4D медицинская рентгеновская велоциметрия для бронхоскопического уменьшения объема легких
18 июня 2024 г. обновлено: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center
4DXV для нацеливания на бронхоскопическое уменьшение объема легких
В этом исследовании будет изучена полезность программного обеспечения для анализа изображений X-ray Velocimetry (XV) компании 4D Medical для обнаружения гиперинфляции и сопоставлены результаты установки эндобронхиального клапана с прогностическими показателями, полученными с использованием этого метода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с симптоматической эмфиземой с гиперинфляцией и отсутствием сопутствующих заболеваний легких или беременности.
Описание
Включение:
- КТ органов грудной клетки и ФТ за последние два года
- Возраст старше 18 лет
- ХОБЛ с эмфиземой
- Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (ЗОЛОТО) 3–4 балла по классификации ИЛИ модифицированный балл Совета медицинских исследований (mMRC) 2 или выше.
Критерий исключения:
- Беременность
- Наличие дополнительного легочного заболевания помимо ХОБЛ
- Невозможность поднять руки выше 90 градусов, как это требуется для рентгеноскопии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение остаточного объема к функциональной остаточной емкости по 4DXV
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы сравним индекс гиперинфляции XV с традиционными тестами функции легких (PFT) и результатами.
|
6 месяцев
|
|
Константы времени выдоха в зависимости от полноты фиссур
Временное ограничение: 1 год
|
Мы изучим корреляцию между константами времени выдоха доли и полнотой фиссур с помощью StratX.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: 1 год
|
Мы сравним SGRQ до и после установки клапана с гиперинфляционными индексами на 4D XV.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12345678910
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .