用于支气管镜肺减容靶向的 4D 医用 X 射线测速仪
2024年6月18日 更新者：Michael Lester、Vanderbilt University Medical Center
4DXV 用于支气管镜下肺减容术的靶向
本研究将调查 4D Medical 的 X 射线测速 (XV) 成像分析软件在检测过度充气方面的效用，并将支气管内瓣膜放置结果与利用该技术获得的预测指标进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有症状性肺气肿伴过度充气且无合并肺部疾病或妊娠的成人。
描述
包含：
- 过去两年内的胸部 CT 和 PFT
- 18岁以上
- 慢性阻塞性肺病合并肺气肿
- 慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 3 - 4 级或修改后的医学研究委员会 (mMRC) 得分为 2 或更高。
排除标准：
- 怀孕
- 存在 COPD 以外的其他肺部疾病
- 无法按照透视要求将手臂抬高 90 度以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4DXV 残气量与功能残气量之比
大体时间：6个月
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我们将 XV 过度充气指数与传统肺功能测试 (PFT) 和结果进行比较
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6个月
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呼气时间常数与肺裂完整性
大体时间：1年
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我们将通过 StratX 检查肺叶呼气时间常数与肺裂完整性之间的相关性
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 的改进
大体时间：1年
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我们将通过 4D XV 将瓣膜放置前后的 SGRQ 与过度膨胀指数进行比较
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月7日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月18日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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