Vélocimétrie médicale à rayons X 4D pour le ciblage de la réduction du volume pulmonaire bronchoscopique
31 janvier 2024 mis à jour par: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center
4DXV pour le ciblage dans la réduction du volume pulmonaire bronchoscopique
Cette étude examinera l'utilité du logiciel d'analyse d'imagerie X-ray Velocimetry (XV) de 4D Medical pour la détection de l'hyperinflation et comparera les résultats du placement de la valve endobronchique avec les indices prédictifs obtenus à l'aide de cette technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Lester
- Numéro de téléphone: 2566830228
- E-mail: michael.g.lester@vumc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert Lentz
- Numéro de téléphone: (832) 259-4396
- E-mail: robert.j.lentz@vumc.org
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contact:
- Michael G Lester, MD
- Numéro de téléphone: 256-683-0228
- E-mail: michael.g.lester@vumc.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes atteints d'emphysème symptomatique avec hyperinflation et sans maladies pulmonaires associantes ni grossesse.
La description
Inclusion:
- CT thoracique et PFT au cours des deux dernières années
- Plus de 18 ans
- BPCO avec emphysème
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Classification 3 - 4 OU score modifié du Medical Research Council (mMRC) de 2 ou plus.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Présence d'une maladie pulmonaire supplémentaire au-delà de la MPOC
- Incapacité à lever les bras au-dessus de 90 degrés comme requis pour la fluoroscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport du volume résiduel sur la capacité résiduelle fonctionnelle par 4DXV
Délai: 6 mois
|
Nous comparerons un indice d'hyperinflation XV aux tests de fonction pulmonaire (PFT) traditionnels et aux résultats
|
6 mois
|
|
Constantes de temps expiratoire vs complétude de la fissure
Délai: 1 an
|
Nous examinerons la corrélation entre les constantes de temps expiratoire lobaire et la complétude des fissures par StratX
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ)
Délai: 1 an
|
Nous comparerons les SGRQ avant et après le placement de la valve aux indices hyperinflatifs par 4D XV
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345678910
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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