Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4D lékařská rentgenová velocimetrie pro bronchoskopické cílení na snížení objemu plic

18. června 2024 aktualizováno: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center

4DXV pro cílení při bronchoskopické redukci objemu plic

Tato studie bude zkoumat užitečnost softwaru pro analýzu rentgenové velocimetrie (XV) společnosti 4D Medical pro detekci hyperinflace a porovná výsledky umístění endobronchiální chlopně s prediktivními indexy získanými pomocí této techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí se symptomatickým emfyzémem s hyperinflací a bez dalších plicních onemocnění nebo těhotenství.

Popis

Zařazení:

  • CT hrudníku a PFT za poslední dva roky
  • Věk nad 18 let
  • CHOPN s emfyzémem
  • Klasifikace Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 3-4 NEBO modifikované skóre rady Medical Research Council (mMRC) 2 nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Přítomnost dalšího plicního onemocnění mimo CHOPN
  • Neschopnost zvednout paže nad 90 stupňů, jak to vyžaduje skiaskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr zbytkového objemu k funkční zbytkové kapacitě o 4DXV
Časové okno: 6 měsíců
Porovnáme index hyperinflace XV s tradičními plicními funkčními testy (PFT) a výsledky
6 měsíců
Exspirační časové konstanty versus úplnost trhliny
Časové okno: 1 rok
Budeme zkoumat korelaci mezi lobárními výdechovými časovými konstantami a úplností fisur pomocí StratX
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení v Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: 1 rok
Porovnáme SGRQ před a po umístění chlopně s hyperinflačními indexy pomocí 4D XV
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

American Thoracic Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12345678910

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 4D rentgenová rychlost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit