4D medisinsk røntgenvelosimetri for bronkoskopisk lungevolumreduksjonsmålretting
18. juni 2024 oppdatert av: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center
4DXV for målretting i bronkoskopisk lungevolumreduksjon
Denne studien vil undersøke nytten av 4D Medicals X-ray Velocimetry (XV) bildeanalyseprogramvare for påvisning av hyperinflasjon, og sammenligne utfall av endobronkial ventilplassering med prediktive indekser oppnådd ved bruk av denne teknikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med symptomatisk emfysem med hyperinflasjon og ingen sammenfallende lungesykdommer eller graviditet.
Beskrivelse
Inkludering:
- CT bryst og PFT i løpet av de siste to årene
- Alder over 18
- KOLS med emfysem
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 3 - 4 klassifisering ELLER modifisert Medical Research Council (mMRC) score på 2 eller høyere.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Tilstedeværelse av en ekstra lungesykdom utover KOLS
- Manglende evne til å heve armene over 90 grader etter behov for fluoroskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom restvolum og funksjonell restkapasitet med 4DXV
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil sammenligne en XV hyperinflasjonsindeks med tradisjonelle lungefunksjonstester (PFT) og utfall
|
6 måneder
|
|
Ekspiratoriske tidskonstanter vs fissurfullstendighet
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil undersøke korrelasjonen mellom lobar ekspiratoriske tidskonstanter og fissurfullstendighet ved StratX
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil sammenligne SGRQs før og etter ventilplassering med hyperinflative indekser ved 4D XV
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12345678910
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .