気管支鏡による肺容量減少を目標とする 4D 医療用 X 線流速測定
2024年1月31日 更新者：Michael Lester、Vanderbilt University Medical Center
気管支鏡による肺容量減少のターゲティングのための 4DXV
この研究では、過膨張の検出のための 4D Medical の X 線速度測定 (XV) 画像解析ソフトウェアの有用性を調査し、気管支内弁配置の結果を、この技術を利用して得られた予測指標と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Lester
- 電話番号：2566830228
- メール：michael.g.lester@vumc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robert Lentz
- 電話番号：(832) 259-4396
- メール：robert.j.lentz@vumc.org
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
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コンタクト：
- Michael G Lester, MD
- 電話番号：256-683-0228
- メール：michael.g.lester@vumc.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
過膨張を伴う症候性肺気腫があり、合併する肺疾患や妊娠がない成人。
説明
含まれるもの:
- 過去 2 年以内の胸部 CT および PFT
- 18歳以上
- 肺気腫を伴うCOPD
- 慢性閉塞性肺疾患（GOLD）のグローバルイニシアチブ（GOLD）3 - 4分類または修正されたMedical Research Council（mMRC）スコアが2以上。
除外基準:
- 妊娠
- COPD以外の肺疾患の存在
- 透視に必要な90度以上に腕を上げることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4DXVによる機能的残気量に対する残容量の比率
時間枠：6ヵ月
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XVハイパーインフレ指数を従来の肺機能検査（PFT）および結果と比較します
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6ヵ月
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呼気時定数と亀裂の完全性
時間枠：1年
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StratX による大葉呼気時定数と亀裂完全性の相関を調べます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) の改善
時間枠：1年
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4D XV によって、SGRQ のバルブ配置前後をハイパーインフレ指数と比較します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月7日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
4D X線流速測定の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了