Velocimetría médica de rayos X 4D para la reducción del volumen pulmonar broncoscópico
18 de junio de 2024 actualizado por: Michael Lester, Vanderbilt University Medical Center
4DXV para la focalización en la reducción broncoscópica del volumen pulmonar
Este estudio investigará la utilidad del software de análisis de imágenes X-ray Velocimetry (XV) de 4D Medical para la detección de hiperinflación y comparará los resultados de la colocación de la válvula endobronquial con los índices predictivos obtenidos utilizando esta técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con enfisema sintomático con hiperinflación y sin enfermedades pulmonares o embarazo combinados.
Descripción
Inclusión:
- TC de tórax y PFT en los últimos dos años
- Mayores de 18 años
- EPOC con enfisema
- Clasificación de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) 3 - 4 O puntaje modificado del Consejo de Investigación Médica (mMRC) de 2 o más.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Presencia de una enfermedad pulmonar adicional más allá de la EPOC
- Incapacidad para levantar los brazos por encima de 90 grados como se requiere para la fluoroscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de volumen residual sobre capacidad residual funcional por 4DXV
Periodo de tiempo: 6 meses
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Compararemos un índice de hiperinflación XV con las pruebas de función pulmonar (PFT) tradicionales y los resultados
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6 meses
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Constantes de tiempo espiratorio frente a integridad de fisuras
Periodo de tiempo: 1 año
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Examinaremos la correlación entre las constantes de tiempo espiratorio lobar y la completitud de la fisura por StratX
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en el Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ)
Periodo de tiempo: 1 año
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Compararemos los SGRQ antes y después de la colocación de la válvula con los índices hiperinflativos por 4D XV
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12345678910
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .