연기된 수술에서 수술 전후 인지 궤적(CoTELE-SURGE) (CoTELE-SURGE)
COVID-19 응급 상황으로 인해 수술이 연기된 노인 환자의 수술 전 및 수술 후 인지 경로: 전향적 코호트 연구
인지는 사람들이 생각하고, 이해하고, 기억하고, 결정을 내리기 위해 두뇌를 사용하는 방식입니다. 인지 변화는 종종 수술 후 최대 1년까지 나타납니다. 이러한 변화가 누군가의 나이와 이환율에 대해 예상되는 것보다 큰지 여부는 여전히 불확실합니다. COVID-19 응급 상황으로 인해 많은 선택적 수술이 지연되어 환자에게 스트레스를 주지만 수술이 인지 능력에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해할 수 있는 기회를 나타냅니다. 이 연구의 목적은 수술이 연기된 65세 이상의 환자를 대상으로 시간이 지남에 따라 인지 기능이 어떻게 변화하는지 알아보는 것입니다.
COVID-19 응급 상황으로 인해 수술 전후에 시간이 지남에 따라 이러한 환자의 인지 성능을 추적하고 평가합니다. 특히, 이 연구에서 참가자의 인지 수행은 집에서 자가 관리되는 인지 테스트를 위한 컴퓨터 기반 도구로 정기적으로 평가되며, 테스트는 카드 놀이를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 COVID-19 응급 상황으로 인해 선택적 비심장 수술이 연기된 노인 환자의 수술 전후 인지 궤적을 설명하고 주기적인 원격 자기 -인지 테스트를 시행했습니다. 두 번째로, 동일한 환자에서 조사관은 우울 증상과 통증의 수술 전후 궤적을 설명하고 인지 수행의 궤적과의 상관 관계를 연구합니다.
연구는 원격 및 가상으로 수행됩니다. 조사관은 전산화된 인지 테스트 배터리(즉, Cogstate Brief 배터리, CBB)를 설명하고 사용자별 링크를 통해 자가 관리에 대해 교육하기 위해 참가자(및 필요한 경우 지원 담당자)와 초기 화상 회의를 가집니다. 각 기한 평가에서 연구팀은 참가자에게 전화를 걸어 CBB를 완료하도록 상기시키고 우울 증상, 통증을 평가하고 동시 발생 임상 사건(즉, 약물 변경, 입원, 응급실 또는 긴급 치료 방문).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maura Marcucci, MD
- 전화번호: 40594 9055274322
- 이메일: marcum2@mcmaster.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Maram Khaled, MBBCh, MSc
- 전화번호: 9059220293
- 이메일: khalem3@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- 모병
- McMaster University
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연락하다:
- Maura Marcucci, MD
- 전화번호: 40594 9055274322
- 이메일: marcum2@mcmaster.ca
-
연락하다:
- Maram Khaled, MBBCh, MSc
- 전화번호: 9059220293
- 이메일: khalem3@mcmaster.ca
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수석 연구원:
- Philippe Violette, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 비심장 선택 수술을 수행할 예정인 환자, 수술 후 최소 하룻밤 입원이 필요할 것으로 예상되는 환자
- 수술 연기, 수술 날짜가 ≥6주 이내로 알려지거나 예상되는 경우;
- 정보에 입각한 동의가 제공되었습니다.
제외 기준:
- 심장 수술 또는 뇌 신경외과 수술을 받는 환자;
- 알려진 치매 병력;
- 원격 평가를 위한 인터넷 연결이 있는 태블릿 또는 컴퓨터를 사용할 수 없음 4. 언어, 시각 또는 청각 장애 또는 상지 관절의 심각하게 제한된 이동성으로 인해 태블릿 또는 컴퓨터와 상호 작용할 수 없는 환자
5. 환자가 구어 또는 서면 영어를 이해할 수 없음, 6. 동시 진행 중인 임상 이벤트로 인해 수술이 지연됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 코호트
65세 이상의 환자, 수술 후 최소 하룻밤 입원이 필요할 것으로 예상되는 비심장 선택 수술을 수행할 예정인 환자, 수술 연기, 수술 날짜가 ≥6주 이내로 알려져 있거나 예상되는 환자
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뇌신경외과를 제외한 비심장외과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cogstate Brief Battery(CBB)를 사용하여 평가한 수술 전후 인지 궤적의 변화
기간: 1차 모집 후 1~5일 경과 후 각 참여자는 인지검사를 1회, 이후 수술 전까지 매달 자가 시행하게 됩니다. 수술 후 1, 3, 6, 12개월의 수술 후 평가
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CBB는 임상의/연구자가 감독하는 방식으로 지역사회 및 다양한 임상 상황에서 인지 장애가 있는 환자뿐만 아니라 인지적으로 정상적인 노인의 표준 신경심리학적 배터리에 대해 광범위하게 검증된 컴퓨터 기반 인지 테스트입니다. 감독되지 않은 패션.
수술 전후 환경에서도 사용되어 기존 배터리보다 동등하거나 더 높은 신뢰성과 더 큰 감도를 보여줍니다.
정신 운동 기능, 주의력, 작업 기억 및 시각적 학습을 평가하도록 설계된 4가지 작업(탐지 작업, 식별 작업, 학습 작업 및 원백 작업)으로 구성됩니다.
각 작업은 카드 놀이 형태의 자극을 활용합니다.
자극 특성(예: 색상, 양복)은 각 작업의 요구 사항에 따라 조작됩니다.
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1차 모집 후 1~5일 경과 후 각 참여자는 인지검사를 1회, 이후 수술 전까지 매달 자가 시행하게 됩니다. 수술 후 1, 3, 6, 12개월의 수술 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Numeric Pain Rating Scale을 사용한 통증 궤적
기간: 초기 모집 후 1-5일 후 기준선 평가 및 이후 수술까지 매달. 수술 후 1, 3, 6, 12개월의 수술 후 평가
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NPRS(Numerical Pain Rating Scale)는 개인이 통증을 11점 수치 척도로 평가하는 신속하고 주관적인 통증 측정법입니다.
척도는 0(전혀 통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 구성됩니다.
다른 통증 평가 도구와의 상관관계 및 전화 인터뷰에서도 사용 가능성이 입증되었습니다.
NPRS는 연구 인력이 전화로 관리합니다.
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초기 모집 후 1-5일 후 기준선 평가 및 이후 수술까지 매달. 수술 후 1, 3, 6, 12개월의 수술 후 평가
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Geriatric Depression Scale(약식)(GDS)을 사용한 우울 증상 궤적
기간: 초기 모집 후 1-5일 후 기준선 평가 및 이후 수술까지 매달. 수술 후 1, 3, 6, 12개월의 수술 후 평가
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GDS의 약식(15개 항목) 버전은 널리 사용되는 도구로, 노인의 우울 증상을 평가하는 데 있어 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
GDS Short Form은 작성하는 데 평균 5~7분이 소요되며 연구 담당자가 전화로 관리합니다.
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초기 모집 후 1-5일 후 기준선 평가 및 이후 수술까지 매달. 수술 후 1, 3, 6, 12개월의 수술 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maura Marcucci, MD, McMaster Univesity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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