HIV의 만성 광범위한 통증: 새로운 메커니즘 및 치료법
2026년 9월 9일 업데이트: Dr. Saurabh Aggarwal, Florida International University
HIV 관련 만성 광범위 통증에서 내인성 오피오이드 펩타이드의 역할
말초 면역 세포에 의한 내인성 오피오이드 펩타이드의 생산 또는 방출 감소가 HIV 감염자의 과민증에 기여하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
인간 면역결핍 바이러스(HIV-1)에 감염된 개인의 만성 광범위 통증(CWP)의 유병률에는 신경병증성 및 염증성 성격의 국부적 및 광범위한 근골격계 통증이 포함됩니다.
HIV 관련 CWP는 기능 장애 가능성을 10배 더 높입니다.
그러나 HIV의 CWP에 기여하는 특정 메커니즘은 이해되지 않습니다.
따라서 CWP를 완화하기 위한 약리학적 및 비약리학적 접근 방식은 이점이 거의 없었으며, 이는 오피오이드에 대한 과도한 의존과 중독 및 과다 복용의 놀라운 증가에 기여했습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 HIV 관련 CWP의 병인에 대한 지식의 격차를 해소하는 것입니다.
구체적으로, CWP를 자가 보고하는 HIV(PWH) 환자의 백혈구에서 손상된 내인성 오피오이드 합성/방출의 역할을 탐구할 것입니다.
백혈구(호중구, 단핵구/대식세포 및 림프구)는 말초 오피오이드 수용체에 결합하여 통각을 억제하는 오피오이드 펩타이드(메트-엔케팔린, 다이노르핀 A, β-엔돌핀)의 풍부한 공급원입니다.
따라서 감소된 말초 오피오이드 펩타이드가 자체 보고된 CWP를 사용하는 PWH의 실험적 통증 측정과 상관관계가 있는지 확인하기 위해 임상적으로 이용 가능한 말초 작용 오피오이드 수용체인 메틸날트렉손 브로마이드(RELISTOR) 투여 전후에 정량적 감각 테스트(QST)가 완료됩니다. 길항근.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saurabh Aggarwal, MD., PhD
- 전화번호: 305-348-9634
- 이메일: saaggarw@fiu.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33199
- 모병
- Ambulatory Care Center, Florida International University
-
수석 연구원:
- Saurabh Aggarwal, MD., PhD
-
연락하다:
- Amarilys Fernandez
- 전화번호: 305-919-4193
- 이메일: amtfern@fiu.edu
-
부수사관:
- Patricia Junquera, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- HIV 진단을 확인했으며 현재 UAB 1917 HIV 클리닉의 환자입니다.
- 19~65세; 이 연령대의 낮은 쪽 끝은 HIV에 감염된 젊은 성인을 포착하기 위해 선택되었으며 65세 이상의 참가자는 하나 이상의 제외 기준을 충족할 가능성이 점점 더 커지고 있습니다.
- HIV에 감염된 모든 사람은 현재 안정적인 항레트로바이러스 치료(ART)를 받고 있어야 이 연구에 포함됩니다.
- HIV가 아닌 참가자는 HIV 음성으로 확인되어야 합니다. 만성 광범위 통증이 있는 HIV 음성 참가자는 최소 3개월 동안 주당 1회 이상 신체 통증을 자가 보고해야 하며, 만성 통증이 없는 HIV 음성 참가자는 통증이 없거나 일주일에 1회 미만의 빈도로 통증을 자가 보고해야 합니다. 최소 3개월 연속
제외 기준:
- 빈혈증
- 용혈을 증가시킬 수 있는 혈액 질환의 현재 또는 과거 병력
- 단핵구 및 호중구와 같은 혈액 염증 세포의 양이나 질을 변화시킬 수 있는 활성 미생물 감염
- 연구 관찰과 충돌할 수 있는 항레트로바이러스 요법 이외의 특정 약물의 사용. 그러나 참가자는 통증 관리에 사용되는 약물을 일시적으로 중단하면 통증 측정에 영향을 미칠 수 있으므로 제외되거나 해당 약물 중단을 요청받지 않습니다(오피오이드 중독 치료에 사용되는 메타돈 또는 부프레노르핀과 같은 치료법은 예외). 최소 60일 동안 이러한 약물을 안정적으로 복용하는 사람만 포함됩니다. 참여 전 최소 60일 동안 사용된 모든 환자 약물은 필요에 따라 통계 분석을 통해 기록되고 관리됩니다.
- 전신 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염, 전신 홍반 루푸스). 이러한 류마티스 질환은 자가면역 특성으로 인해 제외됩니다. . 악액질(소모 증후군) 및 심각한 허약함. 이 제외는 실험적 통증 테스트의 스트레스로부터 보호하기 위해 마련되었습니다.
- 지난 1년간 임상적으로 의미 있는 수술 이력
- 조절되지 않는 고혈압(예: SBP/DBP >150/95) 또는 심혈관 또는 말초 동맥 질환. 이러한 배제는 주로 안전상의 이유로 적용됩니다. 왜냐하면 냉압압박 작업은 심혈관 문제를 나타내기 때문입니다. 그러나 조절되지 않는 고혈압은 통증 인식에도 영향을 미칠 수 있으며, 이는 이러한 개인을 제외시키는 또 다른 이유입니다.
- 안전상의 이유와 당뇨병성 신경병증이 통증 인식을 변화시킬 수 있기 때문에 제대로 조절되지 않은 당뇨병(HbA1c > 8%)
- 신경질환(예: 파킨슨병, 다발성경화증, 간질)
- 지난 12개월 이내에 입원이 필요하거나 적극적인 자살 생각이 특징인 심각한 정신 장애
- 연구 심사 시 적극적으로 자살 충동을 느끼는 것으로 간주되는 모든 참가자는 UAB 응급실로 이송되어 정신과 서비스의 평가를 받게 됩니다.
- 연구 절차의 이해를 방해할 수 있는 인지 기능 저하. Realm Health Literacy Test는 참가자가 연구 참여를 저해할 수 있는 인지 장애가 없는지 확인하기 위해 시행됩니다.
- 임신. 포함/제외 기준은 참가자의 의료 기록 검토와 함께 선별 도구를 사용하여 확인됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 광범위 통증이 없는 HIV 음성
50명의 참가자에게 식염수 또는 RELISTOR를 무작위로 투여합니다(체중이 38~62kg 미만인 사람은 8mg, 62~114kg인 사람은 12mg, 체중이 114kg을 초과하는 사람은 0.15mg/kg). 방문 1과 방문 2 사이의 균형을 유지합니다.
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Relistor는 오피오이드 유발 변비 완화를 위해 FDA의 승인을 받은 말초 작용 오피오이드 수용체 길항제입니다.
다른 이름들:
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실험적: 만성 광범위 통증을 동반한 HIV 음성
50명의 참가자에게 식염수 또는 RELISTOR를 무작위로 투여합니다(체중이 38~62kg 미만인 사람은 8mg, 62~114kg인 사람은 12mg, 체중이 114kg을 초과하는 사람은 0.15mg/kg). 방문 1과 방문 2 사이의 균형을 유지합니다.
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Relistor는 오피오이드 유발 변비 완화를 위해 FDA의 승인을 받은 말초 작용 오피오이드 수용체 길항제입니다.
다른 이름들:
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실험적: 만성 광범위 통증이 없는 HIV 양성
50명의 참가자에게 식염수 또는 RELISTOR를 무작위로 투여합니다(체중이 38~62kg 미만인 사람은 8mg, 62~114kg인 사람은 12mg, 체중이 114kg을 초과하는 사람은 0.15mg/kg). 방문 1과 방문 2 사이의 균형을 유지합니다.
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Relistor는 오피오이드 유발 변비 완화를 위해 FDA의 승인을 받은 말초 작용 오피오이드 수용체 길항제입니다.
다른 이름들:
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실험적: 만성 광범위 통증을 동반한 HIV 양성
50명의 참가자에게 식염수 또는 RELISTOR를 무작위로 투여합니다(체중이 38~62kg 미만인 사람은 8mg, 62~114kg인 사람은 12mg, 체중이 114kg을 초과하는 사람은 0.15mg/kg). 방문 1과 방문 2 사이의 균형을 유지합니다.
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Relistor는 오피오이드 유발 변비 완화를 위해 FDA의 승인을 받은 말초 작용 오피오이드 수용체 길항제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 감각 테스트(QST)
기간: 기준선에서(연구 방문 1)
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반응 변화를 평가하기 위해 기준선과 중재 후 30분에 측정되었습니다. (0=통증 없음, 100=가장 심한 통증)
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기준선에서(연구 방문 1)
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정량적 감각 테스트(QST)
기간: 연구 방문 2는 첫 번째 방문 후 최소 5~7일 후에 발생합니다.
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반응 변화를 평가하기 위해 기준선과 중재 후 30분에 측정되었습니다. (0=통증 없음, 100=가장 심한 통증)
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연구 방문 2는 첫 번째 방문 후 최소 5~7일 후에 발생합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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McGill 통증 설문지-짧은 양식
기간: 기준선에서(연구 방문 1)
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통증 척도에서 0~3 범위의 강도를 사용하는 15개의 설명자(감각 11개, 정서 4개)(0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증, 2 = 중간 통증 또는 3 = 심한 통증)
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기준선에서(연구 방문 1)
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McGill 통증 설문지-짧은 양식
기간: 연구 방문 2는 첫 번째 방문 후 최소 5~7일 후에 발생합니다.
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통증 척도에서 0~3 범위의 강도를 사용하는 15개의 설명자(감각 11개, 정서 4개)(0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증, 2 = 중간 통증 또는 3 = 심한 통증)
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연구 방문 2는 첫 번째 방문 후 최소 5~7일 후에 발생합니다.
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혈장 및 말초 백혈구에서 내인성 오피오이드 펩타이드 측정
기간: 기준선에서(연구 방문 1)
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혈장과 말초 백혈구를 분리하기 위해 20ml의 혈액을 채취합니다.
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기준선에서(연구 방문 1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saurabh Aggarwal, MD., PhD, Florida International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 300007004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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