Chronischer weit verbreiteter Schmerz bei HIV: Neue Mechanismen und Therapeutika

Einschlusskriterien:

• Bestätigte HIV-Diagnose und derzeit Patient in der HIV-Klinik der UAB 1917
• Alter 19 - 65; Das untere Ende dieser Altersspanne wurde ausgewählt, um junge Erwachsene mit HIV-Infektion zu erfassen, und bei Teilnehmern über 65 Jahren ist es immer wahrscheinlicher, dass sie ein oder mehrere Ausschlusskriterien erfüllen
• Alle mit HIV lebenden Menschen müssen derzeit eine stabile antiretrovirale Therapie (ART) erhalten, um in diese Studie aufgenommen zu werden
• Nicht-HIV-Teilnehmer müssen als HIV-negativ bestätigt sein. HIV-negative Teilnehmer mit chronisch ausgedehnten Schmerzen müssen mindestens drei aufeinanderfolgende Monate lang mehr als einmal pro Woche körperliche Schmerzen angeben, und HIV-negative Teilnehmer ohne chronische Schmerzen müssen mindestens mindestens drei Monate lang selbst keine Schmerzen oder seltener als einmal pro Woche Schmerzen angeben mindestens drei aufeinanderfolgende Monate

Ausschlusskriterien:

• Anämie
• Aktuelle oder frühere Bluterkrankungen, die die Hämolyse verstärken können
• Aktive mikrobielle Infektionen, die die Menge oder Qualität von Entzündungszellen im Blut wie Monozyten und Neutrophilen verändern können
• Verwendung bestimmter Medikamente außer der antiretroviralen Therapie, die im Widerspruch zu den Studienbeobachtungen stehen könnten. Die Teilnehmer werden jedoch nicht ausgeschlossen oder aufgefordert, Medikamente zur Schmerzbehandlung abzusetzen, da ein vorübergehender Entzug dieser Medikamente die Schmerzmessung beeinträchtigen könnte (Ausnahmen bilden Therapien wie Methadon oder Buprenorphin zur Behandlung von Opioidabhängigkeit). Nur diejenigen, die diese Medikamente mindestens 60 Tage lang stabil einnehmen, werden eingeschlossen. Alle Patientenmedikamente, die mindestens 60 Tage vor der Teilnahme eingenommen wurden, werden erfasst und bei Bedarf in statistischen Analysen kontrolliert
• Systemische rheumatische Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes). Diese rheumatologischen Erkrankungen werden aufgrund ihrer Autoimmuncharakteristik ausgeschlossen. . Kachexie (Wasting-Syndrom) und schwere Gebrechlichkeit. Dieser Ausschluss dient zum Schutz vor der Belastung durch experimentelle Schmerztests
• Eine Vorgeschichte klinisch bedeutsamer chirurgischer Eingriffe im vergangenen Jahr
• Unkontrollierter Bluthochdruck (d. h. SBP/DBP von >150/95) oder kardiovaskuläre oder periphere arterielle Erkrankung. Diese Ausschlüsse erfolgen hauptsächlich aus Sicherheitsgründen, da die Kaltpressung eine kardiovaskuläre Herausforderung darstellt. Allerdings kann ein unkontrollierter Bluthochdruck auch die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen, was ein weiterer Grund für den Ausschluss dieser Personen ist
• Schlecht eingestellter Diabetes (HbA1c > 8 %), sowohl aus Sicherheitsgründen als auch weil eine diabetische Neuropathie die Schmerzwahrnehmung verändern könnte
• Neurologische Erkrankungen (z.B. Parkinson, Multiple Sklerose, Epilepsie)
• Schwerwiegende psychiatrische Störung, die innerhalb der letzten 12 Monate einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder durch aktive Suizidgedanken gekennzeichnet ist
• Jeder Teilnehmer, der beim Studienscreening als aktiv suizidgefährdet gilt, wird in die Notaufnahme der UAB begleitet und vom Psychiatriedienst untersucht
• Verminderte kognitive Funktion, die das Verständnis der Studienabläufe beeinträchtigen würde. Der Realm Health Literacy Test wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer frei von kognitiven Beeinträchtigungen sind, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
• Schwangerschaft. Einschluss-/Ausschlusskriterien werden mithilfe des Screening-Tools in Kombination mit der Überprüfung der Krankenakten der Teilnehmer überprüft