Хроническая широко распространенная боль при ВИЧ: новые механизмы и методы лечения

Критерии включения:

• Подтвержденный диагноз ВИЧ, в настоящее время является пациентом ВИЧ-клиники UAB 1917.
• Возраст 19 – 65 лет; нижний предел этого возрастного диапазона был выбран для охвата молодых людей с ВИЧ-инфекцией, и участники старше 65 лет с большей вероятностью соответствуют одному или нескольким критериям исключения.
• Для включения в это исследование все люди, живущие с ВИЧ, в настоящее время должны получать стабильную антиретровирусную терапию (АРТ).
• Участники, не инфицированные ВИЧ, должны быть подтверждены как ВИЧ-отрицательные. ВИЧ-отрицательные участники с хронической широко распространенной болью должны самостоятельно сообщать о телесной боли чаще одного раза в неделю в течение как минимум трех месяцев подряд, а ВИЧ-отрицательные участники без хронической боли должны самостоятельно сообщать об отсутствии боли или о боли реже, чем один раз в неделю в течение минимум три месяца подряд

Критерий исключения:

• Анемия
• Текущие или прошлые заболевания крови, которые могут увеличить гемолиз
• Активные микробные инфекции, которые могут изменить количество или качество воспалительных клеток крови, таких как моноциты и нейтрофилы.
• Использование определенных лекарств, кроме антиретровирусной терапии, которые могут противоречить наблюдениям исследования. Тем не менее, участников не будут исключать или просить отказаться от лекарств, используемых для обезболивания, поскольку временный отказ от этих лекарств может повлиять на показатели боли (исключением будут такие методы лечения, как метадон или бупренорфин, используемые для лечения опиоидной зависимости). Будут включены только те, кто стабилен на этих препаратах в течение как минимум 60 дней. Все лекарства, принимаемые пациентом в течение как минимум 60 дней до участия, будут регистрироваться и контролироваться с помощью статистического анализа по мере необходимости.
• Системные ревматические заболевания (например, ревматоидный артрит, системная красная волчанка). Эти ревматологические заболевания будут исключены из-за их аутоиммунных характеристик. . Кахексия (синдром истощения) и тяжелая слабость. Это исключение введено для защиты от стресса, связанного с экспериментальными испытаниями на боль.
• История клинически значимых операций за последний год.
• Неконтролируемая гипертония (т.е. САД/ДАД >150/95) или сердечно-сосудистые заболевания или заболевания периферических артерий. Эти исключения введены в первую очередь по соображениям безопасности, поскольку задача холодового прессора представляет собой проблему для сердечно-сосудистой системы. Однако неконтролируемая гипертония также может влиять на восприятие боли, что является еще одной причиной исключения этих людей из исследования.
• Плохо контролируемый диабет (HbA1c > 8%) как по соображениям безопасности, так и потому, что диабетическая нейропатия может изменить восприятие боли.
• Неврологические заболевания (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, эпилепсия).
• Серьезное психическое расстройство, требующее госпитализации в течение последних 12 месяцев или характеризующееся активными суицидальными мыслями.
• Любой участник, у которого выявлено активное суицидальное состояние после скрининга исследования, будет сопровожден в отделение неотложной помощи UAB и осмотрен психиатрической службой.
• Снижение когнитивной функции, что мешает пониманию процедур исследования. Будет проведен тест на грамотность в области здравоохранения Realm, чтобы убедиться, что у участников нет когнитивных нарушений, которые могут поставить под угрозу участие в исследовании.
• Беременность. Критерии включения/исключения будут проверены с использованием инструмента скрининга в сочетании с анализом медицинских записей участников.