기능적 복부 팽만감 환자에 대한 영상 요법과 점진적 근육 이완 요법의 효과
2022년 11월 4일 업데이트: Vincent Tee Wei Shen, Universiti Sains Malaysia
기능적 복부팽만감 환자의 임상적, 심리적, 생리학적 측면에서 영상치료와 점진적 근육이완치료의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
일반 인구의 65%가 중등도에서 중증의 팽만감 증상을 경험했다고 보고했습니다.
팽만감은 효과적인 치료법이 아직 부족하기 때문에 환자를 혼란스럽게 하고 의사를 실망시킬 수 있습니다.
GI(Guided Imagery)는 신체 감각을 통한 정신적 이미지의 구조화된 시각화를 포함합니다. 점진적 근육 이완(PMR)은 신체의 특정 근육 그룹을 조이고 이완하는 데 중점을 둡니다.
기능성 복부 팽만감이 있는 환자를 치료하기 위한 GI 또는 PMR 개입의 개발 및 검증은 비교적 새로운 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 기본 변수는 외래 환자 위장 의료 클리닉에서 얻을 수 있습니다.
의학적 및 심리적 병력, 현재 증상의 특성 및 중증도에 대한 논의, 과거 치료 검토 및 의학적 평가 및 검사의 결론을 포함하는 철저한 일반 임상 면담.
이것은 환자가 의학적으로 종합적으로 평가되었는지 확인하고 ROME IV 기준에서 제안된 기능적 복부 팽만의 확실한 진단에 도달하기 전에 복부 팽만감의 다른 원인을 배제하기 위한 것입니다.
설문지가 제공되고 환자는 그 자리에서 작성하도록 요청 받았습니다.
전기 활동 및 복부 둘레는 적절한 프라이버시가 보장되고 보호자와 함께 밀폐된 공간에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Universiti Sains Malaysia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 연구자(Lee et al, 2012) 및/또는 임상의가 제안한 환자에 의해 검증되고 번역된 말레이어 버전 로마 III 기준을 사용하여 결정된 복부 팽만감이 있는 참가자.
- 참가자는 18세 이상이어야 하며 성별에 상관없이 참가해야 합니다.
- 참가자는 말레이어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기질적 장애로 인한 복부 팽만이 있는 환자
- 최근 복부 수술(3개월 이내) 또는 이전에 대대적인 복부 수술을 받은 환자
- 뇌졸중, 정신분열증, 주요우울증을 포함한 주요 신경학적 및 심리적 장애가 있는 환자.
- 다른 FGID 및 기질적 장애에 대한 위험 신호일 수 있는 병력이 있는 환자.
- 가짜 개입의 이미지 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 향정신성 약물 또는 정신 요법을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가이드 이미지(GI)
환자의 복부 팽만감 감소에 있어 정신적 이미지를 불러일으키는 데 초점을 맞춘 8분 분량의 오디오
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대체 유형의 이완 요법인 개별화된 안내 이미지(GI) 기술.
GI의 내용에는 일반적으로 풍경, 장소 또는 마음에 투사된 이미지가 포함됩니다.
생성된 정보를 이용하여 참가자는 촉각, 청각, 후각, 시각 및 미각을 사용하여 마음의 장소를 생성하도록 안내합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 점진적 근육 이완법(PMR)
환자의 복부 팽만감을 줄이기 위해 특정 근육 그룹을 수축하고 점진적으로 이완시키는 데 초점을 맞춘 8분 오디오
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점진적 근육 이완(PMR) 요법은 전신의 근육 그룹을 점진적으로 이완하고 긴장시키는 방식으로 작동합니다.
각 근육 그룹은 약 5초 동안 긴장됩니다.
대상 영역에 통증이나 불편함이 있는 경우 참가자는 해당 특정 단계를 생략하라는 지시를 받았습니다.
세션 내내 특히 근육의 변화 사이에 지속적으로 의도적인 심호흡을 지시했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 오디오 북
기능성 위장 장애 및 관련 지식에 관한 교육 정보 제공에 중점을 둔 8분 분량의 오디오입니다.
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통제 그룹의 참가자는 장-뇌 장애, 기능성 위장 장애, 기능성 복부 팽만감의 원인 및 사용 가능한 치료 양식에 관해 환자를 교육하는 것을 목표로 하는 오디오북을 받게 됩니다.
전달을 용이하게 하기 위해 편안한 음악적 배경이 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 심각도
기간: 1 개월
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Bloating Severity Questionnaire(BSQ-M)의 말레이어 버전을 사용하여 측정했습니다.
5개 항목 Sev24와 7개 항목 SevGen의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
응답은 강도, 빈도 및 심각도(덜 심각한 것에서 더 심각한 것까지; 범위 1에서 4,5,6,7 또는 8까지 항목에 따라 다름)에 기초하여 개인에게 미치는 영향의 다양한 정도에 대한 객관식 답변 형식이었습니다.
BSQ의 점수가 높을수록 심각도가 낮음을 나타냅니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강신념
기간: 1 개월
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Malay-Language Health of Bloating(HB-Bloat) 척도를 사용하여 측정했습니다.
설문지는 태도(3개 항목), 주관적 규범(5개 항목), 자기 관리에 대한 인식된 통제(4개 항목)의 12개 항목과 3개 영역으로 구성됩니다.
모든 응답은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 5점 리커트 척도로 측정되었습니다.
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1 개월
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건강 추구 의도
기간: 1 개월
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복부팽만 척도에 대한 건강 추구 의도를 사용하여 측정했습니다.
1개의 도메인과 1개의 항목으로 구성된 5점 리커트 척도입니다. 1은 "매우 동의함"을 나타내고 5는 "강력하게 동의함"을 나타냅니다.
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1 개월
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건강 증진 행위
기간: 1 개월
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복부팽만의 건강증진행동척도를 이용하여 측정하였다.
설문지는 4개의 영역과 15개의 문항으로 구성되어 있습니다.
설문지는 5점 Likert 척도이며 1은 매우 동의하지 않는 것으로 간주되고 5는 매우 동의하는 것으로 간주됩니다.
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1 개월
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불안
기간: 1 개월
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)의 말레이어 버전을 사용하여 측정했습니다.
총 14문항으로 구성되어 있으며, 그 중 7문항은 불안 증상과 관련이 있습니다.
각 항목은 0에서 3까지 코딩됩니다. 따라서 불안 및 우울증에 대한 점수는 증상의 존재 및 심각도에 따라 0에서 21까지 다양합니다.
0에서 7 사이의 점수는 불안 증상의 존재를 나타내지 않습니다. 8에서 10 사이의 점수는 중간 정도의 증상이 있음을 나타냅니다. 11점 이상은 확인된 사례에 해당하는 상당수의 불안 증상을 나타냅니다.
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1 개월
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우울증
기간: 1 개월
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)의 말레이어 버전을 사용하여 측정했습니다.
총 14문항으로 구성되어 있으며, 그 중 7문항은 불안 증상과 관련이 있습니다.
각 항목은 0에서 3까지 코딩됩니다. 따라서 불안 및 우울증에 대한 점수는 증상의 존재 및 심각도에 따라 0에서 21까지 다양합니다.
0에서 7 사이의 점수는 불안 증상의 존재를 나타내지 않습니다. 8에서 10 사이의 점수는 중간 정도의 증상이 있음을 나타냅니다. 11점 이상은 확인된 사례에 해당하는 상당수의 불안 증상을 나타냅니다.
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1 개월
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복부 둘레
기간: 1 개월
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늘어나지 않는 메트릭 테이프 사용
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1 개월
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전기 활동
기간: 1 개월
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Megawin ME6000 근전도계를 사용하여 측정
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1 개월
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복부 팽만감 환자의 삶의 질
기간: 1 개월
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BLQoL-M(Bloating Quality of Life) 설문지의 말레이어 버전을 사용하여 측정했습니다.
BLQoL에 대한 응답은 1 = "전혀/나와 관련이 없음"에서 7 = "항상"에 이르는 개인에 대한 영향의 다양한 정도에 대한 7점 리커트 척도였습니다.
BLQoL의 점수가 높을수록 QoL에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent Tee, MD, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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