카메룬 야운데의 만성 심부전 환자에 대한 심장재활 프로그램의 효과 (CARECA-CHF)
2021년 3월 4일 업데이트: CN NGANOU-GNINDJIO, MD, MSc, Yaounde Central Hospital
CARECA-CHF 연구는 불안정한 만성 심부전[뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 II/III]이 있는 등록된 보행 환자를 대상으로 한 비무작위, 전향적, 단일군 연구입니다.
환자는 06-08주 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
이 연구의 목적은 카메룬 야운데에서 안정적인 만성 심부전 환자에 대한 심장 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CARECA-CHF 연구는 비무작위, 전향적, 단일 부문 연구, 다기관 연구입니다. 안정형 만성 심부전 환자[뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II/III]는 외래로 등록됩니다. 이 프로그램은 06-08주 동안 진행됩니다.
이 연구의 목적은 자원이 제한된 국가에서 안정적인 만성 심부전 환자에 대한 심장 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yaoundé, 카메룬, BP: 35307 Bastos
- Dr Chris Nadège Nganou-Gnindjio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 초음파에 의해 확인되고 중증도가 NYHA의 2단계 또는 3단계로 평가되는 안정형 만성 심부전 환자를 Yaoundé 중앙 병원 및 Yaoundé 종합 병원에서 추적 관찰했습니다.
- 치료 중 안정함;
- 심장초음파가 6개월 미만인 자
- 그의 자유롭고 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 심장 재활 프로그램 활동에 대한 순응도 저하
- 환자는 프로그램에 대한 통찰력을 잃었습니다.
- 정보에 입각한 동의 철회.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안정적인 CHF 환자
뉴욕 심부전 분류에 기반한 II/III기의 안정적인 CHF 환자
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06-08주에 CHF 환자에 대한 심장 재활 프로그램.
프로그램에는 다음이 포함됩니다: 신체 유산소 재훈련, CHF에 대한 치료 교육, 심리적 후속 조치, 영양 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2 max의 변화
기간: 8주
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기준선과 연구 종료 시 VO2 max의 변화
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 보행 테스트(6MWT) 거리의 변화
기간: 8주
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기준선에서 6주차 또는 8주차까지 미터 거리의 6MWT 변동.
만보계 사용
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8주
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운동시간과 최대부하의 변화
기간: 8주
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운동 시간의 변화와 와트 전력으로 표현되는 최대 부하
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8주
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불안과 우울 수준의 변화;
기간: 8주
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설문지로 평가한 불안 및 우울증 수준의 차이
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8주
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Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire(MLWHFQ)에서 평가한 삶의 질 변화
기간: 8주
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MLWHFQ(Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire)에 의해 평가된 삶의 질의 변화 기준선에 대해 조정된 8주차 미네소타 심부전 환자 설문지 점수
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8주
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시간 영역 심박 변이도(HRV) 매개변수의 변화
기간: 8주
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개입 전후의 시간 영역 심박 변이도 매개변수의 변화
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8주
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주파수 영역 HRV 매개변수의 변형
기간: 8주
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개입 전후의 주파수 영역 HRV 매개변수의 변화.
개입 전후의 주파수 영역 HRV 매개변수(HF, LF, LF/HF)의 변화.
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8주
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지수 저호흡-무호흡 지수의 변동
기간: 8주
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유산소 훈련 6-8주 후 지수 저호흡-무호흡의 변화의 변화.
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8주
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수면의 질 지수의 변화
기간: 8주
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Pittsburg 설문지에 의한 수면의 질 지수의 변화
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8주
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야간 채도의 변화
기간: 8주
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산소 농도계에 의한 야간 포화도의 변화
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8주
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비 준수
기간: 8주
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연구가 끝날 때 설문지에 의한 불순응도 평가
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris Nadège N Nganou-Gnindjio, MD, MAS, Yaoundé Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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