Влияние программы кардиореабилитации на пациентов с хронической сердечной недостаточностью в Яунде, Камерун (CARECA-CHF)
4 марта 2021 г. обновлено: CN NGANOU-GNINDJIO, MD, MSc, Yaounde Central Hospital
Исследование CARECA-CHF представляет собой нерандомизированное проспективное исследование одной группы, в которое были включены амбулаторные пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью [класс II/III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)].
Пациенты будут наблюдаться в течение периода 06-08 недель.
Целью данного исследования является оценка влияния программы кардиореабилитации на пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью в Яунде, Камерун.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование CARECA-CHF является нерандомизированным проспективным многоцентровым исследованием одной группы. Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью [класс II/III Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)] будут включены в исследование амбулаторно. Программа будет проходить в период 06-08 недель.
Целью данного исследования является оценка влияния программы кардиореабилитации на пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью в стране с ограниченными ресурсами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yaoundé, Камерун, BP: 35307 Bastos
- Dr Chris Nadège Nganou-Gnindjio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ультразвуковым исследованием сердца, и тяжесть которых соответствует стадии II или III по шкале NYHA, наблюдаемые в центральной больнице Яунде и больнице общего профиля Яунде;
- Стабильный при лечении;
- чье УЗИ сердца менее шести месяцев назад;
- Дав свое свободное и осознанное согласие.
Критерий исключения:
- Плохая приверженность мероприятиям программы кардиореабилитации;
- Пациенты потеряли понимание программы;
- Отзыв информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты со стабильной ХСН
Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью II/III стадии по классификации Нью-Йоркской сердечной недостаточности.
|
Кардиореабилитационная программа у больных с ХСН на сроке 06-08 нед.
Программа будет включать: физическую аэробную переподготовку, терапевтическое обучение ХСН, последующее психологическое наблюдение, обучение правильному питанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение VO2 макс.
Временное ограничение: 8 недель
|
Вариация VO2 max на исходном уровне и в конце исследования
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дистанции теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение 6MWT в метрах от исходного уровня до 6 или 8 недели.
С помощью шагомера
|
8 недель
|
|
Изменение продолжительности упражнений и максимальной нагрузки
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение продолжительности упражнений и максимальной нагрузки, выраженное мощностью в ваттах
|
8 недель
|
|
Изменение уровня тревоги и депрессии;
Временное ограничение: 8 недель
|
Разница в уровне тревожности и депрессии по опроснику
|
8 недель
|
|
Изменение качества жизни, оцененное с помощью Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLWHFQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение качества жизни, оцененное с помощью Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью (MLWHFQ) Оценка Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью на 8-й неделе с поправкой на исходный уровень
|
8 недель
|
|
Изменение параметров вариабельности сердечного ритма (ВСР) во временной области
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение показателей вариабельности сердечного ритма во временной области до и после вмешательства
|
8 недель
|
|
Изменение параметров ВСР в частотной области
Временное ограничение: 8 недель
|
изменение параметров частотной области ВСР до и после вмешательства.
Изменение параметров частотной области ВСР (ВЧ, НЧ, НЧ/ВЧ) до и после вмешательства.
|
8 недель
|
|
Вариация индекса гипопноэ-индекс апноэ
Временное ограничение: 8 недель
|
Вариация вариации индекса гипопноэ-апноэ после 6-8 недель аэробных тренировок.
|
8 недель
|
|
Изменение индекса качества сна
Временное ограничение: 8 недель
|
вариация индекса качества сна по Питтсбургскому опроснику
|
8 недель
|
|
Изменение ночной насыщенности
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение ночной сатурации по оксиметру
|
8 недель
|
|
Несоблюдение
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка неприверженности с помощью анкеты в конце исследования
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris Nadège N Nganou-Gnindjio, MD, MAS, Yaoundé Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CARECA-CHF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .