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Effet d'un programme de réadaptation cardiaque sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique à Yaoundé, Cameroun (CARECA-CHF)

4 mars 2021 mis à jour par: CN NGANOU-GNINDJIO, MD, MSc, Yaounde Central Hospital
L'étude CARECA-CHF est une étude non randomisée, prospective, à un seul bras, recrutant des patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque chronique stable [New York Heart Association (NYHA) classe II/III]. Les patients seront suivis pendant une période de 06 à 08 semaines. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme de réadaptation cardiaque sur des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique stable à Yaoundé, au Cameroun.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude CARECA-CHF est une étude multicentrique non randomisée, prospective, à un seul bras. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique stable [classe II/III de la New York Heart Association (NYHA)] seront inscrits en ambulatoire. Le programme se déroulera sur une période de 06 à 08 semaines.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme de réadaptation cardiaque sur des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique stable dans un pays aux ressources limitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Cameroun
      • Yaoundé, Cameroun, BP: 35307 Bastos
        • Dr Chris Nadège Nganou-Gnindjio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable confirmée par une échographie cardiaque et dont la gravité est classée stade II ou III de la NYHA suivis à l'hôpital central de Yaoundé et à l'hôpital général de Yaoundé ;
  • Stable sous traitement;
  • Dont l'échographie cardiaque date de moins de six mois ;
  • Avoir donné son consentement libre et éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise observance des activités du programme de réadaptation cardiaque ;
  • Les patients ont perdu la vue du programme ;
  • Retrait du consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints d'ICC stables
Patients CHF stables au stade II/III selon la classification de l'insuffisance cardiaque de New York
Autre: Patients atteints d'ICC
Programme de réadaptation cardiaque sur des patients CHF sur 06-08 semaines. Le programme comprendra : une rééducation physique aérobie, une éducation thérapeutique sur l'ICC, un suivi psychologique, une éducation nutritionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de VO2 max
Délai: 8 semaines
Variation de VO2 max au départ et à la fin de l'étude
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la distance du test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 8 semaines
Variation du 6MWT en mètre de distance entre la ligne de base et la semaine 6 ou 8. En utilisant un podomètre
8 semaines
Variation de la durée de l'exercice et de la charge maximale
Délai: 8 semaines
variation de la durée de l'exercice et de la charge maximale exprimée en puissance en watt
8 semaines
Variation du niveau d'anxiété et de dépression ;
Délai: 8 semaines
Différence de niveau d'anxiété et de dépression évaluée par un questionnaire
8 semaines
Changement de la qualité de vie évalué par le Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ)
Délai: 8 semaines
Changement de la qualité de vie évalué par le Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) Score du Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire à la semaine 8 ajusté pour la ligne de base
8 semaines
Variation des paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine temporel (HRV)
Délai: 8 semaines
Variation des paramètres de variabilité temporelle de la fréquence cardiaque avant et après l'intervention
8 semaines
Variation des paramètres HRV dans le domaine fréquentiel
Délai: 8 semaines
variation des paramètres de VRC dans le domaine fréquentiel avant et après l'intervention. Variation des paramètres HRV dans le domaine fréquentiel (HF, LF, LF/HF) avant et après l'intervention.
8 semaines
Variation de l'indice hypopnée-indice d'apnée
Délai: 8 semaines
Variation de la variation de l'indice d'hypopnée-apnée après 6 à 8 semaines d'entraînement aérobie.
8 semaines
Variation de l'indice de qualité du sommeil
Délai: 8 semaines
variation de l'indice de qualité du sommeil par questionnaire de Pittsburg
8 semaines
Variation de la saturation nocturne
Délai: 8 semaines
Variation de la saturation nocturne par oxymètre
8 semaines
Non adhésion
Délai: 8 semaines
évaluation de la non observance par questionnaire à la fin de l'étude
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yaounde Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Nadège N Nganou-Gnindjio, MD, MAS, Yaoundé Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CARECA-CHF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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