喀麦隆雅温得心脏康复计划对慢性心力衰竭患者的影响 (CARECA-CHF)
2021年3月4日 更新者：CN NGANOU-GNINDJIO, MD, MSc、Yaounde Central Hospital
CARECA-CHF 研究是一项非随机、前瞻性、单组研究，招募了患有稳定慢性心力衰竭 [纽约心脏协会 (NYHA) II/III 级] 的门诊患者。
将在 06-08 周期间对患者进行随访。
本研究的目的是评估心脏康复计划对喀麦隆雅温得稳定慢性心力衰竭患者的影响。
研究概览
详细说明
CARECA-CHF 研究是一项非随机、前瞻性、单组、多中心研究。 患有稳定慢性心力衰竭 [纽约心脏协会 (NYHA) II/III 级] 的患者将被纳入门诊。 该计划将在 06-08 周期间进行。
本研究的目的是评估心脏康复计划对资源有限国家稳定慢性心力衰竭患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yaoundé、喀麦隆、BP: 35307 Bastos
- Dr Chris Nadège Nganou-Gnindjio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在雅温得市中心医院和雅温得综合医院随访的经心脏超声证实的稳定性慢性心力衰竭患者，其严重程度被评为 NYHA II 或 III 期；
- 治疗稳定；
- 心脏超声检查不到六个月；
- 已给予他自由和知情的同意。
排除标准：
- 对心脏康复计划活动的依从性差；
- 患者失去对程序的洞察力；
- 撤销知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：稳定的 CHF 患者
根据纽约心力衰竭分类处于 II/III 期的稳定 CHF 患者
|
CHF患者06-08周的心脏康复计划。
计划将包括：有氧运动再训练、CHF 治疗教育、心理随访、营养教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量的变化
大体时间：8周
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基线和研究结束时最大摄氧量的变化
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试 (6MWT) 距离的变化
大体时间：8周
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从基线到第 6 或 8 周的 6MWT 米距离变化。
通过使用计步器
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8周
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运动持续时间和最大负荷的变化
大体时间：8周
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运动持续时间的变化和以瓦特功率表示的最大负荷
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8周
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焦虑和抑郁程度的变化；
大体时间：8周
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通过问卷评估的焦虑和抑郁程度的差异
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8周
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明尼苏达心力衰竭生活问卷 (MLWHFQ) 评估的生活质量变化
大体时间：8周
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明尼苏达心力衰竭患者生存问卷 (MLWHFQ) 评估的生活质量变化 第 8 周明尼苏达患者心力衰竭患者问卷评分根据基线进行调整
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8周
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时域心率变异性 (HRV) 参数的变化
大体时间：8周
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干预前后时域心率变异性参数的变化
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8周
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频域 HRV 参数的变化
大体时间：8周
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干预前后频域HRV参数的变化。
干预前后频域 HRV 参数（HF、LF、LF/HF）的变化。
|
8周
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指数低通气指数的变化
大体时间：8周
|
有氧训练 6-8 周后指数低通气-呼吸暂停的变化。
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8周
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睡眠质量指数变化
大体时间：8周
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匹兹堡问卷对睡眠质量指数的变化
|
8周
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夜间饱和度的变化
大体时间：8周
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血氧计夜间饱和度的变化
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8周
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不依从
大体时间：8周
|
在研究结束时通过问卷评估不依从性
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Nadège N Nganou-Gnindjio, MD, MAS、Yaoundé Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月4日
首次发布 (实际的)
2021年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月4日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心力衰竭患者的临床试验
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