Sydämen kuntoutusohjelman vaikutus krooniseen sydämen vajaatoimintaan Yaoundéssa, Kamerunissa (CARECA-CHF)
torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: CN NGANOU-GNINDJIO, MD, MSc, Yaounde Central Hospital
CARECA-CHF-tutkimus on ei-satunnaistettu, prospektiivinen, yhden haaran tutkimus, johon on otettu avohoitopotilaita, joilla oli stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta [New York Heart Associationin (NYHA) luokka II/III].
Potilaita seurataan viikon 06-08 aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen kuntoutusohjelman vaikutusta potilaisiin, joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta Yaoundéssa, Kamerunissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CARECA-CHF-tutkimus on ei-satunnaistettu, prospektiivinen, yhden haaran tutkimus, monikeskustutkimus. Potilaat, joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta [New York Heart Associationin (NYHA) luokka II/III], otetaan avohoitoon. Ohjelma toteutetaan 06-08 viikon aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen kuntoutusohjelman vaikutusta potilaisiin, joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta resurssirajoitteisessa maassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yaoundé, Kamerun, BP: 35307 Bastos
- Dr Chris Nadège Nganou-Gnindjio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, joka on vahvistettu sydämen ultraäänellä ja joiden vaikeusaste on NYHA:n II tai III vaihe, jota seurataan Yaoundén keskussairaalassa ja Yaoundén yleissairaalassa;
- Vakaa käsittelyssä;
- joiden sydämen ultraääni on alle kuusi kuukautta vanha;
- Hän on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono sitoutuminen sydämen kuntoutusohjelman toimiin;
- Potilaat menettivät käsityksensä ohjelmasta;
- Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakaat CHF-potilaat
Stabiilit CHF-potilaat vaiheessa II/III New Yorkin sydämen vajaatoiminnan luokituksen perusteella
|
Sydämen kuntoutusohjelma CHF-potilaille viikoilla 06-08.
Ohjelma sisältää: fyysistä aerobista uudelleenkoulutusta, terapeuttista koulutusta CHF:stä, psykologista seurantaa, ravitsemuskasvatusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos VO2 max
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
VO2 max:n vaihtelu lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtelu 6 minuutin kävelytestin (6MWT) matkassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6 MWT:n vaihtelu metrietäisyydellä perusviivasta viikkoon 6 tai 8.
Askelmittarin avulla
|
8 viikkoa
|
|
Harjoituksen keston ja maksimikuormituksen vaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Harjoituksen keston ja maksimikuormituksen vaihtelu watteina ilmaistuna
|
8 viikkoa
|
|
Ahdistuksen ja masennuksen tason vaihtelu;
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ero ahdistuneisuuden ja masennuksen tasossa arvioituna kyselylomakkeella
|
8 viikkoa
|
|
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) arvioi elämänlaadun muutosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaadun muutos arvioitiin Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire -kyselyn pisteet viikolla 8 mukautettuna lähtötilanteeseen
|
8 viikkoa
|
|
Aika-alueen sykevaihtelu (HRV) -parametrien vaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aika-alueen sykevaihteluparametrien vaihtelu ennen ja jälkeen interventiota
|
8 viikkoa
|
|
Taajuusalueen HRV-parametrien vaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
taajuusalueen HRV-parametrien vaihtelu ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Taajuusalueen HRV-parametrien vaihtelu (HF, LF, LF/HF) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
8 viikkoa
|
|
Indeksin hypopnea-apneaindeksin vaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Indeksin hypopnea-apnea vaihtelu 6-8 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Unen laatuindeksin vaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
unen laatuindeksin vaihtelu Pittsburgin kyselylomakkeella
|
8 viikkoa
|
|
Yöllisen kylläisyyden vaihtelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yöllisen kylläisyyden vaihtelu oksimetrillä
|
8 viikkoa
|
|
Sitoutumattomuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
noudattamatta jättämisen arviointi kyselylomakkeella tutkimuksen lopussa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Nadège N Nganou-Gnindjio, MD, MAS, Yaoundé Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARECA-CHF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .