Efeito de um programa de reabilitação cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca crônica em Yaoundé, Camarões (CARECA-CHF)
4 de março de 2021 atualizado por: CN NGANOU-GNINDJIO, MD, MSc, Yaounde Central Hospital
O estudo CARECA-CHF é um estudo não randomizado, prospectivo, de braço único, envolvendo pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca crônica estável [New York Heart Association (NYHA) classe II/III].
Os pacientes serão acompanhados durante um período de 06-08 semanas.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de reabilitação cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável em Yaoundé, Camarões.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo CARECA-CHF é um estudo não randomizado, prospectivo, de braço único e multicêntrico. Pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável [New York Heart Association (NYHA) classe II/III] serão inscritos ambulatorialmente. O programa acontecerá durante um período de 06-08 semanas.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de reabilitação cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável em um país com recursos limitados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yaoundé, Camarões, BP: 35307 Bastos
- Dr Chris Nadège Nganou-Gnindjio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável confirmada por ultrassom cardíaco e cuja gravidade é classificada como estágio II ou III da NYHA acompanhados no hospital central de Yaoundé e no hospital geral de Yaoundé;
- Estável sob tratamento;
- Cuja ultrassonografia cardíaca tenha menos de seis meses;
- Tendo dado o seu consentimento livre e informado.
Critério de exclusão:
- Baixa adesão às atividades do programa de reabilitação cardíaca;
- Os pacientes perderam a visão do programa;
- Retirada do consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com ICC estável
Pacientes com ICC estável no estágio II/III com base na classificação de Insuficiência Cardíaca de Nova York
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Programa de reabilitação cardíaca em pacientes com ICC em 06-08 semanas.
O programa incluirá: retreinamento físico aeróbico, educação terapêutica na ICC, acompanhamento psicológico, educação nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de VO2 máximo
Prazo: 8 semanas
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Variação do VO2 máx no início e no final do estudo
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação na distância do teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 8 semanas
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Variação no 6MWT na distância do metro desde a linha de base até a semana 6 ou 8.
Usando pedômetro
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8 semanas
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Variação da duração do exercício e carga máxima
Prazo: 8 semanas
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variação na duração do exercício e carga máxima expressa em watts de potência
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8 semanas
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Variação no nível de ansiedade e depressão;
Prazo: 8 semanas
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Diferença no nível de ansiedade e depressão avaliada por um questionário
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8 semanas
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Mudança na qualidade de vida avaliada pelo Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ)
Prazo: 8 semanas
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Mudança na qualidade de vida avaliada pelo Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) Pontuação do Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire na semana 8 ajustada para a linha de base
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8 semanas
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Variação dos parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) no domínio do tempo
Prazo: 8 semanas
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Variação dos parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca no domínio do tempo antes e depois da intervenção
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8 semanas
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Variação dos parâmetros de VFC no domínio da frequência
Prazo: 8 semanas
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variação dos parâmetros da VFC no domínio da frequência antes e depois da intervenção.
Variação dos parâmetros da VFC no domínio da frequência (HF, LF, LF/HF) antes e depois da intervenção.
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8 semanas
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Variação do índice de hipopneia-apneia
Prazo: 8 semanas
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Variação da variação do índice hipopnéia-apnéia após 6-8 semanas de treinamento aeróbico.
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8 semanas
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Variação do índice de qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
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variação do índice de qualidade do sono pelo questionário de Pittsburg
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8 semanas
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Variação da saturação noturna
Prazo: 8 semanas
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Variação da saturação noturna por oxímetro
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8 semanas
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Não adesão
Prazo: 8 semanas
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avaliação da não adesão por questionário ao final do estudo
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chris Nadège N Nganou-Gnindjio, MD, MAS, Yaoundé Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARECA-CHF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .