직업성 손 습진 - 예방 개념 테스트
2023년 11월 8일 업데이트: Jojo Biel-Nielsen Dietz, National Allergy Research Center, Denmark
직업성 손 습진 - 젊은 인력에 초점을 맞춘 예방 개념의 수립 및 테스트
첫 번째 의사 예약, 환자 교육, 장갑 상담 및 사회 또는 직업 의학과에서의 상담을 위한 대기 시간 감소가 손 습진의 중증도, 삶의 질, 코르티코스테로이드 사용 및 직업 상황에 미치는 영향을 조사하는 무작위 대조 시험 3-12 손의 직업성 접촉 피부염이 의심되는 환자에 대한 중재 후 몇 개월.
연구 개요
상세 설명
직업성 손 습진이 의심되는 환자는 일반 개업의에서 피부과 전문의에게 의뢰하여 연구에 모집합니다.
환자는 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다.
대조군은 진료를 받은 피부과 전문의가 치료하고 후속 조치를 취하는 반면, 중재 그룹은 최대 대기 시간이 3주인 Gentofte 병원 피부과에서 치료 및 후속 조치를 받습니다.
Gentofte 병원의 피부 부서에서 개입 그룹의 환자는 손 습진의 예방 및 치료, 장갑 상담, 화학 엔지니어의 개인 제품 검사, 확장된 알레르기 테스트 및 손 습진의 표준 치료에 대한 환자 교육을 받습니다.
대조군과 중재군 환자 모두 연구에 포함된 후 3, 6, 9, 12개월에 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
설문지에는 삶의 질, 손발진의 정도, 직업 상황, 의료 서비스 이용 및 의약품 사용에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
또한 약물 처방은 3, 6, 9, 12개월에 대조군과 개입군 모두에 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- Gentofte Hospital, Skin department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일반 개업의에서 피부과 전문의에게 추천
- 지난 3개월 이내 손 습진
- 손습진이 직업과 관련이 있다는 의심(환자 및/또는 의사 의심)
제외 기준:
- 덴마크어를 읽고 쓰지 못함
- 심각한 정신 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
Gentofte 병원 피부과의 병원 환경에서 환자 교육, 장갑 상담, 화학 엔지니어의 개인 제품 검사, 확장된 알레르기 테스트 및 손 습진의 표준 치료를 통한 치료.
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Gentofte 병원 피부과의 병원 환경에서 치료
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간섭 없음: 대조군
평소와 같이 치료하십시오(피부과 전문의 진료소에서).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 습진 중증도 지수(HECSI)로 평가한 수두 중증도 변화 0-360점(0 최고, 360 최악)
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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손 습진 심각도 지수(HECSI)
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기준선과 3개월 사이의 변화
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수두의 중증도에 대한 사진 가이드에 의해 평가된 수두의 중증도 변화
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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자체 평가 사진 가이드
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기준선과 3개월 사이의 변화
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수두의 중증도에 대한 사진 가이드에 의해 평가된 수두의 중증도 변화
기간: 기준선과 6개월 사이의 변화
|
자체 평가 사진 가이드
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기준선과 6개월 사이의 변화
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수두의 중증도에 대한 사진 가이드에 의해 평가된 수두의 중증도 변화
기간: 기준선과 9개월 사이의 변화
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자체 평가 사진 가이드
|
기준선과 9개월 사이의 변화
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수두의 중증도에 대한 사진 가이드에 의해 평가된 수두의 중증도 변화
기간: 기준선과 12개월 사이의 변화
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자체 평가 사진 가이드
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기준선과 12개월 사이의 변화
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시각적 아날로그 점수 0-100(최고 0, 최악 100)으로 평가한 수두 중증도의 변화
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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수두 중증도에 대한 시각적 아날로그 점수
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기준선과 3개월 사이의 변화
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시각적 아날로그 점수 0-100(최고 0, 최악 100)으로 평가한 수두 중증도의 변화
기간: 기준선과 6개월 사이의 변화
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수두 중증도에 대한 시각적 아날로그 점수
|
기준선과 6개월 사이의 변화
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시각적 아날로그 점수 0-100(최고 0, 최악 100)으로 평가한 수두 중증도의 변화
기간: 기준선과 9개월 사이의 변화
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수두 중증도에 대한 시각적 아날로그 점수
|
기준선과 9개월 사이의 변화
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시각적 아날로그 점수 0-100(최고 0, 최악 100)으로 평가한 수두 중증도의 변화
기간: 기준선과 12개월 사이의 변화
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수두 중증도에 대한 시각적 아날로그 점수
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기준선과 12개월 사이의 변화
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지난 1년 동안 처방된 코르티코스테로이드의 양
기간: 기준선
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작년에 처방된 코르티코스테로이드의 양
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기준선
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지난 3개월 이내에 처방된 코르티코스테로이드의 양
기간: 3 개월
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지난 3개월 이내에 처방된 코르티코스테로이드의 양
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3 개월
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지난 3개월 이내에 처방된 코르티코스테로이드의 양
기간: 6 개월
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지난 3개월 이내에 처방된 코르티코스테로이드의 양
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6 개월
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지난 3개월 이내에 처방된 코르티코스테로이드의 양
기간: 9개월
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지난 3개월 이내에 처방된 코르티코스테로이드의 양
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9개월
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지난 3개월 이내에 처방된 코르티코스테로이드의 양
기간: 12 개월
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지난 3개월 이내에 처방된 코르티코스테로이드의 양
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12 개월
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Skindex-29로 평가한 건강 관련 삶의 질, 척도 범위는 0-100점(점수가 높을수록 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향이 높음)
기간: 기준선
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스킨 인덱스-29
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기준선
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Skindex-29로 평가한 건강 관련 삶의 질, 척도 범위는 0-100점(점수가 높을수록 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향이 높음)
기간: 3 개월
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스킨 인덱스-29
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3 개월
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Skindex-29로 평가한 건강 관련 삶의 질, 척도 범위는 0-100점(점수가 높을수록 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향이 높음)
기간: 6 개월
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스킨 인덱스-29
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6 개월
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Skindex-29로 평가한 건강 관련 삶의 질, 척도 범위는 0-100점(점수가 높을수록 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향이 높음)
기간: 9개월
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스킨 인덱스-29
|
9개월
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Skindex-29로 평가한 건강 관련 삶의 질, 척도 범위는 0-100점(점수가 높을수록 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향이 높음)
기간: 12 개월
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스킨 인덱스-29
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12 개월
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"유럽의 삶의 질 - 5차원"(EQ-5D)으로 평가되는 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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"유럽의 삶의 질 - 5차원"(EQ-5D)
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기준선
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"유럽의 삶의 질 - 5차원"(EQ-5D)으로 평가되는 건강 관련 삶의 질
기간: 3 개월
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"유럽의 삶의 질 - 5차원"(EQ-5D)
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3 개월
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"유럽의 삶의 질 - 5차원"(EQ-5D)으로 평가되는 건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
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"유럽의 삶의 질 - 5차원"(EQ-5D)
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6 개월
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"유럽의 삶의 질 - 5차원"(EQ-5D)으로 평가되는 건강 관련 삶의 질
기간: 9개월
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"유럽의 삶의 질 - 5차원"(EQ-5D)
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9개월
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"유럽의 삶의 질 - 5차원"(EQ-5D)으로 평가되는 건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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"유럽의 삶의 질 - 5차원"(EQ-5D)
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12 개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)로 평가한 건강 관련 삶의 질 0-30(점수가 높을수록 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향이 더 높음)
기간: 기준선
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
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기준선
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)로 평가한 건강 관련 삶의 질 0-30(점수가 높을수록 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향이 더 높음)
기간: 3 개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
|
3 개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)로 평가한 건강 관련 삶의 질 0-30(점수가 높을수록 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향이 더 높음)
기간: 6 개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
|
6 개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)로 평가한 건강 관련 삶의 질 0-30(점수가 높을수록 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향이 더 높음)
기간: 9개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
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9개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)로 평가한 건강 관련 삶의 질 0-30(점수가 높을수록 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향이 더 높음)
기간: 12 개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
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12 개월
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지난 1년 동안 실직한 참가자 수
기간: 기준선
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작년에 스스로 보고한 실직
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기준선
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최근 3개월 이내에 실직한 참여자 수
기간: 기준선
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최근 3개월 이내에 자진 신고한 실직
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기준선
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최근 3개월 이내에 실직한 참여자 수
기간: 3 개월
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최근 3개월 이내에 자진 신고한 실직
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3 개월
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최근 3개월 이내에 실직한 참여자 수
기간: 6 개월
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최근 3개월 이내에 자진 신고한 실직
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6 개월
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최근 3개월 이내에 실직한 참여자 수
기간: 9개월
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최근 3개월 이내에 자진 신고한 실직
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9개월
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최근 3개월 이내에 실직한 참여자 수
기간: 12 개월
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최근 3개월 이내에 자진 신고한 실직
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12 개월
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지난 1년 동안의 병가 금액
기간: 기준선
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지난 1년 동안 자가 보고한 병가 금액
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기준선
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최근 3개월 이내 병가
기간: 3 개월
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지난 3개월 동안 자가 보고한 병가 금액
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3 개월
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최근 3개월 이내 병가
기간: 6 개월
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지난 3개월 동안 자가 보고한 병가 금액
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6 개월
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최근 3개월 이내 병가
기간: 9개월
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지난 3개월 동안 자가 보고한 병가 금액
|
9개월
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최근 3개월 이내 병가
기간: 12 개월
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지난 3개월 동안 자가 보고한 병가 금액
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12 개월
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최근 1년 이내 직업성 접촉 피부염으로 직업을 바꾼 참여자 수
기간: 기준선
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최근 1년 이내 직업성 접촉성 피부염으로 인한 직업 변경
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기준선
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최근 3개월 이내 직업성 접촉 피부염으로 직업을 바꾼 참여자 수
기간: 3 개월
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최근 3개월 이내 직업성 접촉성 피부염으로 인한 직업 변경
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3 개월
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최근 3개월 이내 직업성 접촉 피부염으로 직업을 바꾼 참여자 수
기간: 6 개월
|
최근 3개월 이내 직업성 접촉성 피부염으로 인한 직업 변경
|
6 개월
|
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최근 3개월 이내 직업성 접촉 피부염으로 직업을 바꾼 참여자 수
기간: 9개월
|
최근 3개월 이내 직업성 접촉성 피부염으로 인한 직업 변경
|
9개월
|
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최근 3개월 이내 직업성 접촉 피부염으로 직업을 바꾼 참여자 수
기간: 12 개월
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최근 3개월 이내 직업성 접촉성 피부염으로 인한 직업 변경
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .