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Eczema della mano occupazionale - Test di un concetto di prevenzione

8 novembre 2023 aggiornato da: Jojo Biel-Nielsen Dietz, National Allergy Research Center, Denmark

Eczema della mano professionale - Istituzione e sperimentazione di un concetto di prevenzione con particolare attenzione alla forza lavoro giovane

Studio controllato randomizzato che esamina l'effetto della riduzione dei tempi di attesa per la prima visita medica, l'educazione del paziente, la consulenza sui guanti e la consulenza presso i dipartimenti di medicina sociale o del lavoro sulla gravità dell'eczema della mano, sulla qualità della vita, sull'uso di corticosteroidi e sulla situazione lavorativa 3-12 mesi dopo l'intervento in pazienti con sospetta dermatite professionale da contatto delle mani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con sospetto eczema professionale della mano vengono reclutati nello studio sulla base del loro rinvio dal medico generico al dermatologo. I pazienti sono randomizzati al gruppo di controllo o di intervento. Il gruppo di controllo viene curato e seguito dal dermatologo di riferimento, mentre il gruppo di intervento viene curato e seguito presso il reparto dermatologico dell'Ospedale Gentofte con un tempo massimo di attesa di 3 settimane. Presso il reparto di pelle dell'ospedale Gentofte, i pazienti del gruppo di intervento ricevono un'educazione del paziente sulla prevenzione e il trattamento dell'eczema della mano, consulenza sui guanti, screening dei prodotti personali da parte di un ingegnere chimico, test allergologici estesi e trattamento standard dell'eczema della mano. Ai pazienti del gruppo di controllo e di intervento viene chiesto di compilare un questionario a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'inclusione nello studio. Il questionario contiene domande sulla qualità della vita, sulla gravità dell'eszema alle mani, sulla situazione lavorativa, sull'uso del servizio sanitario e sull'uso dei farmaci. Inoltre, le prescrizioni di farmaci sono registrate sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento a 3, 6, 9 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Gentofte Hospital, Skin department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inviato da un medico generico a un dermatologo
  • Eczema della mano negli ultimi 3 mesi
  • Sospetto che l'eczema della mano sia correlato al lavoro (sospetto del paziente e/o del medico)

Criteri di esclusione:

  • Non legge e scrive danese
  • Malattia psichiatrica grave
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Trattamento in ambiente ospedaliero presso il dipartimento di pelle dell'ospedale Gentofte con educazione del paziente, consulenza sui guanti, screening dei prodotti personali da parte di un ingegnere chimico, test allergologici estesi e trattamento standard dell'eczema della mano.
Altro: Trattamento presso il reparto di pelle dell'ospedale Gentofte
Trattamento in ambiente ospedaliero presso il dipartimento di pelle dell'ospedale Gentofte
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento come al solito (presso uno studio dermatologo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dell'eczema della mano valutata dall'indice di gravità dell'eczema della mano (HECSI) 0-360 punti (0 migliore, 360 peggiore)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi
L'indice di gravità dell'eczema della mano (HECSI)
Variazione tra il basale e 3 mesi
Variazione della gravità dell'handeczema valutata dalla guida fotografica per la gravità dell'handeczema
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi
Guida fotografica autovalutata
Variazione tra il basale e 3 mesi
Variazione della gravità dell'handeczema valutata dalla guida fotografica per la gravità dell'handeczema
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi
Guida fotografica autovalutata
Variazione tra il basale e 6 mesi
Variazione della gravità dell'handeczema valutata dalla guida fotografica per la gravità dell'handeczema
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 9 mesi
Guida fotografica autovalutata
Variazione tra il basale e 9 mesi
Variazione della gravità dell'handeczema valutata dalla guida fotografica per la gravità dell'handeczema
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 mesi
Guida fotografica autovalutata
Variazione tra il basale e 12 mesi
Variazione della gravità dell'handeczema valutata da un punteggio analogico visivo 0-100 (0 migliore, 100 peggiore)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi
Punteggio analogico visivo per la gravità dell'handeczema
Variazione tra il basale e 3 mesi
Variazione della gravità dell'handeczema valutata da un punteggio analogico visivo 0-100 (0 migliore, 100 peggiore)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 6 mesi
Punteggio analogico visivo per la gravità dell'handeczema
Variazione tra il basale e 6 mesi
Variazione della gravità dell'handeczema valutata da un punteggio analogico visivo 0-100 (0 migliore, 100 peggiore)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 9 mesi
Punteggio analogico visivo per la gravità dell'handeczema
Variazione tra il basale e 9 mesi
Variazione della gravità dell'handeczema valutata da un punteggio analogico visivo 0-100 (0 migliore, 100 peggiore)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 12 mesi
Punteggio analogico visivo per la gravità dell'handeczema
Variazione tra il basale e 12 mesi
Quantità di corticosteroidi prescritti nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Linea di base
Quantità di corticosteroidi prescritti nell'ultimo anno
Linea di base
Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
3 mesi
Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
9 mesi
Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Quantità di corticosteroidi prescritti negli ultimi 3 mesi
12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata da Skindex-29, scala che va da 0 a 100 punti (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: Linea di base
Skindex-29
Linea di base
Qualità della vita correlata alla salute valutata da Skindex-29, scala che va da 0 a 100 punti (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 3 mesi
Skindex-29
3 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata da Skindex-29, scala che va da 0 a 100 punti (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 6 mesi
Skindex-29
6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata da Skindex-29, scala che va da 0 a 100 punti (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 9 mesi
Skindex-29
9 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata da Skindex-29, scala che va da 0 a 100 punti (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 12 mesi
Skindex-29
12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata da "Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
Lasso di tempo: Linea di base
"Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
Linea di base
Qualità della vita correlata alla salute valutata da "Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
Lasso di tempo: 3 mesi
"Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
3 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata da "Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
Lasso di tempo: 6 mesi
"Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata da "Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
Lasso di tempo: 9 mesi
"Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
9 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata da "Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
Lasso di tempo: 12 mesi
"Qualità della vita europea - 5 dimensioni" (EQ-5D)
12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata dall'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) 0-30 (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: Linea di base
Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
Linea di base
Qualità della vita correlata alla salute valutata dall'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) 0-30 (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 3 mesi
Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
3 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata dall'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) 0-30 (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata dall'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) 0-30 (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 9 mesi
Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
9 mesi
Qualità della vita correlata alla salute valutata dall'indice di qualità della vita dermatologica (DLQI) 0-30 (punteggio più alto = maggiore impatto delle malattie della pelle sulla qualità della vita)
Lasso di tempo: 12 mesi
Indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI)
12 mesi
Numero di partecipanti con perdita del lavoro nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Linea di base
Perdita del lavoro autodichiarata nell'ultimo anno
Linea di base
Numero di partecipanti con perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Linea di base
Autodichiarazione di perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
Linea di base
Numero di partecipanti con perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Autodichiarazione di perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
3 mesi
Numero di partecipanti con perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Autodichiarazione di perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Numero di partecipanti con perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
Autodichiarazione di perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
9 mesi
Numero di partecipanti con perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Autodichiarazione di perdita del lavoro negli ultimi 3 mesi
12 mesi
Numero di congedi per malattia nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di congedi per malattia autodichiarati nell'ultimo anno
Linea di base
Numero di congedi per malattia negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di congedi per malattia autodichiarati negli ultimi 3 mesi
3 mesi
Numero di congedi per malattia negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di congedi per malattia autodichiarati negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Numero di congedi per malattia negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di congedi per malattia autodichiarati negli ultimi 3 mesi
9 mesi
Numero di congedi per malattia negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di congedi per malattia autodichiarati negli ultimi 3 mesi
12 mesi
Numero di partecipanti con cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale nell'ultimo anno
Lasso di tempo: Linea di base
Cambio di occupazione a causa di dermatite professionale da contatto nell'ultimo anno
Linea di base
Numero di partecipanti con cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
3 mesi
Numero di partecipanti con cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
6 mesi
Numero di partecipanti con cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
Cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
9 mesi
Numero di partecipanti con cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambio di occupazione a causa di dermatite da contatto professionale negli ultimi 3 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Allergy Research Center, Denmark

Collaboratori

National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Bispebjerg Hospital
Frederiksberg University Hospital
Arbejdsmiljøforskningsfonden
University of Osnabrueck

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-2019-650

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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