Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profesionální ekzém ruky - Testování koncepce prevence

8. listopadu 2023 aktualizováno: Jojo Biel-Nielsen Dietz, National Allergy Research Center, Denmark

Profesionální ekzém rukou - Stanovení a testování koncepce prevence se zaměřením na mladou pracovní sílu

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající vliv zkrácení čekací doby na první návštěvu lékaře, edukace pacientů, rukavicového poradenství a poradenství na odděleních sociálního nebo pracovního lékařství na závažnost ekzému rukou, kvalitu života, užívání kortikosteroidů a pracovní situaci 3-12 měsíců po intervenci u pacientů s podezřením na profesionální kontaktní dermatitidu rukou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s podezřením na profesionální ekzém rukou jsou do studie přijímáni na základě doporučení praktického lékaře k dermatologovi. Pacienti jsou randomizováni do kontrolní nebo intervenční skupiny. Kontrolní skupina je léčena a sledována dermatologem, kterému byla doporučena, zatímco intervenční skupina je léčena a sledována na kožním oddělení Gentofte Hospital s maximální čekací dobou 3 týdny. Na kožním oddělení v nemocnici Gentofte se pacientům v intervenční skupině dostává edukace pacientů v oblasti prevence a léčby ekzému rukou, poradenství v rukavicích, osobní screening produktů chemickým inženýrem, rozšířené testování alergií a standardní léčba ekzému na rukou. Pacienti v kontrolní i intervenční skupině jsou požádáni o vyplnění dotazníku 3, 6, 9 a 12 měsíců po zařazení do studie. Dotazník obsahuje otázky týkající se kvality života, závažnosti ekzému na ruce, pracovní situace, využívání zdravotních služeb a užívání léků. Dále jsou receptury léků evidovány v kontrolní i intervenční skupině ve 3, 6, 9 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Gentofte Hospital, Skin department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odesláno od praktického lékaře ke kožnímu
  • Ekzém rukou za poslední 3 měsíce
  • Podezření, že ekzém na rukou souvisí s prací (podezření pacienta a/nebo lékaře)

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a psát dánsky
  • Těžké psychiatrické onemocnění
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Léčba v nemocničním prostředí na kožním oddělení nemocnice Gentofte s edukací pacientů, poradenstvím v rukavicích, osobním screeningem produktů chemickým inženýrem, rozšířeným testováním alergií a standardní léčbou ekzému na rukou.
Jiný: Ošetření na kožním oddělení v nemocnici Gentofte
Léčba v nemocničním prostředí na kožním oddělení nemocnice Gentofte
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ošetření jako obvykle (v ordinaci dermatologa).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti ručního ekzému hodnocená indexem závažnosti ekzému na rukou (HECSI) 0-360 bodů (0 nejlepší, 360 nejhorší)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
Index závažnosti ekzému rukou (HECSI)
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
Změna závažnosti handekzemu hodnocená fotografickým průvodcem pro závažnost handekzemu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
Samostatně hodnocený fotografický průvodce
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
Změna závažnosti handekzemu hodnocená fotografickým průvodcem pro závažnost handekzemu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Samostatně hodnocený fotografický průvodce
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Změna závažnosti handekzemu hodnocená fotografickým průvodcem pro závažnost handekzemu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 9 měsíci
Samostatně hodnocený fotografický průvodce
Změna mezi výchozí hodnotou a 9 měsíci
Změna závažnosti handekzemu hodnocená fotografickým průvodcem pro závažnost handekzemu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci
Samostatně hodnocený fotografický průvodce
Změna mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci
Změna závažnosti handekzemu hodnocená vizuálním analogovým skóre 0-100 (0 nejlepší, 100 nejhorší)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
Vizuální analogové skóre závažnosti handekzemu
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci
Změna závažnosti handekzemu hodnocená vizuálním analogovým skóre 0-100 (0 nejlepší, 100 nejhorší)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Vizuální analogové skóre závažnosti handekzemu
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Změna závažnosti handekzemu hodnocená vizuálním analogovým skóre 0-100 (0 nejlepší, 100 nejhorší)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 9 měsíci
Vizuální analogové skóre závažnosti handekzemu
Změna mezi výchozí hodnotou a 9 měsíci
Změna závažnosti handekzemu hodnocená vizuálním analogovým skóre 0-100 (0 nejlepší, 100 nejhorší)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci
Vizuální analogové skóre závažnosti handekzemu
Změna mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci
Množství kortikosteroidů předepsaných za poslední rok
Časové okno: Základní linie
Množství předepsaných kortikosteroidů za poslední rok
Základní linie
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
3 měsíce
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
6 měsíců
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
Časové okno: 9 měsíců
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
9 měsíců
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Množství kortikosteroidů předepsané během posledních 3 měsíců
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí Skindex-29, škála v rozmezí 0–100 bodů (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: Základní linie
Skindex-29
Základní linie
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí Skindex-29, škála v rozmezí 0–100 bodů (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 3 měsíce
Skindex-29
3 měsíce
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí Skindex-29, škála v rozmezí 0–100 bodů (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 6 měsíců
Skindex-29
6 měsíců
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí Skindex-29, škála v rozmezí 0–100 bodů (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 9 měsíců
Skindex-29
9 měsíců
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí Skindex-29, škála v rozmezí 0–100 bodů (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 12 měsíců
Skindex-29
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím hodnocená podle „Evropské kvality života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
Časové okno: Základní linie
„Evropská kvalita života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
Základní linie
Kvalita života související se zdravím hodnocená podle „Evropské kvality života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
Časové okno: 3 měsíce
„Evropská kvalita života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
3 měsíce
Kvalita života související se zdravím hodnocená podle „Evropské kvality života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
Časové okno: 6 měsíců
„Evropská kvalita života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
6 měsíců
Kvalita života související se zdravím hodnocená podle „Evropské kvality života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
Časové okno: 9 měsíců
„Evropská kvalita života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
9 měsíců
Kvalita života související se zdravím hodnocená podle „Evropské kvality života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
Časové okno: 12 měsíců
„Evropská kvalita života – 5 dimenzí“ (EQ-5D)
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím hodnocená Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) 0-30 (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: Základní linie
Dermatologický index kvality života (DLQI)
Základní linie
Kvalita života související se zdravím hodnocená Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) 0-30 (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 3 měsíce
Dermatologický index kvality života (DLQI)
3 měsíce
Kvalita života související se zdravím hodnocená Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) 0-30 (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 6 měsíců
Dermatologický index kvality života (DLQI)
6 měsíců
Kvalita života související se zdravím hodnocená Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) 0-30 (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 9 měsíců
Dermatologický index kvality života (DLQI)
9 měsíců
Kvalita života související se zdravím hodnocená Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) 0-30 (vyšší skóre = vyšší vliv kožního onemocnění na kvalitu života)
Časové okno: 12 měsíců
Dermatologický index kvality života (DLQI)
12 měsíců
Počet účastníků se ztrátou zaměstnání za poslední rok
Časové okno: Základní linie
Samostatně hlášená ztráta zaměstnání v posledním roce
Základní linie
Počet účastníků se ztrátou zaměstnání za poslední 3 měsíce
Časové okno: Základní linie
Samostatně nahlášená ztráta zaměstnání během posledních 3 měsíců
Základní linie
Počet účastníků se ztrátou zaměstnání za poslední 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Samostatně nahlášená ztráta zaměstnání během posledních 3 měsíců
3 měsíce
Počet účastníků se ztrátou zaměstnání za poslední 3 měsíce
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně nahlášená ztráta zaměstnání během posledních 3 měsíců
6 měsíců
Počet účastníků se ztrátou zaměstnání za poslední 3 měsíce
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně nahlášená ztráta zaměstnání během posledních 3 měsíců
9 měsíců
Počet účastníků se ztrátou zaměstnání za poslední 3 měsíce
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně nahlášená ztráta zaměstnání během posledních 3 měsíců
12 měsíců
Výše nemocenské za poslední rok
Časové okno: Základní linie
Samostatná výše nemocenské dovolené za poslední rok
Základní linie
Výše nemocenské za poslední 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Samostatně nahlášená částka nemocenské za poslední 3 měsíce
3 měsíce
Výše nemocenské za poslední 3 měsíce
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně nahlášená částka nemocenské za poslední 3 měsíce
6 měsíců
Výše nemocenské za poslední 3 měsíce
Časové okno: 9 měsíců
Samostatně nahlášená částka nemocenské za poslední 3 měsíce
9 měsíců
Výše nemocenské za poslední 3 měsíce
Časové okno: 12 měsíců
Samostatně nahlášená částka nemocenské za poslední 3 měsíce
12 měsíců
Počet účastníků se změnou povolání v důsledku profesionální kontaktní dermatitidy za poslední rok
Časové okno: Základní linie
Změna povolání v důsledku profesionální kontaktní dermatitidy v posledním roce
Základní linie
Počet účastníků se změnou povolání v důsledku profesionální kontaktní dermatitidy za poslední 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Změna povolání z důvodu profesionální kontaktní dermatitidy během posledních 3 měsíců
3 měsíce
Počet účastníků se změnou povolání v důsledku profesionální kontaktní dermatitidy za poslední 3 měsíce
Časové okno: 6 měsíců
Změna povolání z důvodu profesionální kontaktní dermatitidy během posledních 3 měsíců
6 měsíců
Počet účastníků se změnou povolání v důsledku profesionální kontaktní dermatitidy za poslední 3 měsíce
Časové okno: 9 měsíců
Změna povolání z důvodu profesionální kontaktní dermatitidy během posledních 3 měsíců
9 měsíců
Počet účastníků se změnou povolání v důsledku profesionální kontaktní dermatitidy za poslední 3 měsíce
Časové okno: 12 měsíců
Změna povolání z důvodu profesionální kontaktní dermatitidy během posledních 3 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Allergy Research Center, Denmark

Spolupracovníci

National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Bispebjerg Hospital
Frederiksberg University Hospital
Arbejdsmiljøforskningsfonden
University of Osnabrueck

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-2019-650

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní dermatitida z povolání

Klinické studie na Ošetření na kožním oddělení v nemocnici Gentofte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit