Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eccema ocupacional de manos: prueba de un concepto de prevención

8 de noviembre de 2023 actualizado por: Jojo Biel-Nielsen Dietz, National Allergy Research Center, Denmark

Eczema ocupacional de manos: establecimiento y prueba de un concepto de prevención enfocado en la fuerza laboral joven

Ensayo controlado aleatorizado que examina el efecto de la disminución del tiempo de espera para la primera cita con el médico, la educación del paciente, el asesoramiento sobre guantes y el asesoramiento en los departamentos de medicina social o laboral sobre la gravedad del eccema de manos, la calidad de vida, el uso de corticosteroides y la situación laboral 3-12 meses después de la intervención en pacientes con sospecha de dermatitis de contacto ocupacional de las manos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con sospecha de eccema ocupacional en las manos se reclutan para el estudio sobre la base de su derivación del médico general al dermatólogo. Los pacientes se asignan al azar a un grupo de control o de intervención. El grupo control es tratado y seguido por el dermatólogo al que han sido derivados, mientras que el grupo de intervención es tratado y seguido en el departamento de piel del Hospital Gentofte con un tiempo de espera máximo de 3 semanas. En el departamento de piel del Hospital Gentofte, los pacientes del grupo de intervención reciben educación para pacientes sobre la prevención y el tratamiento del eccema de manos, asesoramiento sobre guantes, evaluación de productos personales por parte de un ingeniero químico, pruebas de alergia ampliadas y el tratamiento estándar del eccema de manos. A los pacientes del grupo de control y de intervención se les pide que completen un cuestionario a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la inclusión en el estudio. El cuestionario contiene preguntas sobre la calidad de vida, la gravedad del exzema de la mano, la situación laboral, el uso del servicio de atención médica y el uso de medicamentos. Además, se registran prescripciones de medicamentos tanto en el grupo de control como en el de intervención a los 3, 6, 9 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Gentofte Hospital, Skin department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 60 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Derivado de un médico general a un dermatólogo
  • Eccema de manos en los últimos 3 meses
  • Sospecha de que el eccema de manos está relacionado con el trabajo (ya sea sospecha del paciente y/o del médico)

Criterio de exclusión:

  • No lee ni escribe danés.
  • Enfermedad psiquiátrica grave
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Tratamiento en un entorno hospitalario en el departamento de la piel del Hospital Gentofte con educación del paciente, asesoramiento sobre guantes, evaluación de productos personales por parte de un ingeniero químico, pruebas de alergia extendidas y el tratamiento estándar del eccema de manos.
Otro: Tratamiento en el departamento de piel del Hospital Gentofte
Tratamiento en un entorno hospitalario en el departamento de piel del Hospital Gentofte
Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento como de costumbre (en la consulta de un dermatólogo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad del handeczema evaluado por el índice de gravedad del eczema de manos (HECSI) 0-360 puntos (0 mejor, 360 peor)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y los 3 meses
El índice de gravedad del eccema de manos (HECSI)
Cambio entre el inicio y los 3 meses
Cambio en la severidad del handeczema evaluado por la guía fotográfica para la severidad del handeczema
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y los 3 meses
Guía fotográfica autoevaluada
Cambio entre el inicio y los 3 meses
Cambio en la severidad del handeczema evaluado por la guía fotográfica para la severidad del handeczema
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y los 6 meses
Guía fotográfica autoevaluada
Cambio entre el inicio y los 6 meses
Cambio en la severidad del handeczema evaluado por la guía fotográfica para la severidad del handeczema
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y los 9 meses
Guía fotográfica autoevaluada
Cambio entre el inicio y los 9 meses
Cambio en la severidad del handeczema evaluado por la guía fotográfica para la severidad del handeczema
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y los 12 meses
Guía fotográfica autoevaluada
Cambio entre el inicio y los 12 meses
Cambio en la gravedad del handeczema evaluado mediante una puntuación analógica visual 0-100 (0 mejor, 100 peor)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y los 3 meses
Puntuación analógica visual para la gravedad del handeczema
Cambio entre el inicio y los 3 meses
Cambio en la gravedad del handeczema evaluado mediante una puntuación analógica visual 0-100 (0 mejor, 100 peor)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y los 6 meses
Puntuación analógica visual para la gravedad del handeczema
Cambio entre el inicio y los 6 meses
Cambio en la gravedad del handeczema evaluado mediante una puntuación analógica visual 0-100 (0 mejor, 100 peor)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y los 9 meses
Puntuación analógica visual para la gravedad del handeczema
Cambio entre el inicio y los 9 meses
Cambio en la gravedad del handeczema evaluado mediante una puntuación analógica visual 0-100 (0 mejor, 100 peor)
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y los 12 meses
Puntuación analógica visual para la gravedad del handeczema
Cambio entre el inicio y los 12 meses
Cantidad de corticoides prescritos en el último año
Periodo de tiempo: Base
Cantidad de corticoides prescritos en el último año
Base
Cantidad de corticosteroides prescritos en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Cantidad de corticosteroides prescritos en los últimos 3 meses
3 meses
Cantidad de corticosteroides prescritos en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Cantidad de corticosteroides prescritos en los últimos 3 meses
6 meses
Cantidad de corticosteroides prescritos en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
Cantidad de corticosteroides prescritos en los últimos 3 meses
9 meses
Cantidad de corticosteroides prescritos en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Cantidad de corticosteroides prescritos en los últimos 3 meses
12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por Skindex-29, escala que va de 0 a 100 puntos (puntuación más alta = mayor impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: Base
Skindex-29
Base
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por Skindex-29, escala que va de 0 a 100 puntos (puntuación más alta = mayor impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: 3 meses
Skindex-29
3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por Skindex-29, escala que va de 0 a 100 puntos (puntuación más alta = mayor impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: 6 meses
Skindex-29
6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por Skindex-29, escala que va de 0 a 100 puntos (puntuación más alta = mayor impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: 9 meses
Skindex-29
9 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por Skindex-29, escala que va de 0 a 100 puntos (puntuación más alta = mayor impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: 12 meses
Skindex-29
12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por "Calidad de vida europea - 5 dimensiones" (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Base
"Calidad de vida europea - 5 dimensiones" (EQ-5D)
Base
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por "Calidad de vida europea - 5 dimensiones" (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 3 meses
"Calidad de vida europea - 5 dimensiones" (EQ-5D)
3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por "Calidad de vida europea - 5 dimensiones" (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 6 meses
"Calidad de vida europea - 5 dimensiones" (EQ-5D)
6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por "Calidad de vida europea - 5 dimensiones" (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 9 meses
"Calidad de vida europea - 5 dimensiones" (EQ-5D)
9 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por "Calidad de vida europea - 5 dimensiones" (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 12 meses
"Calidad de vida europea - 5 dimensiones" (EQ-5D)
12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por Dermatology life quality index (DLQI) 0-30 (puntuación más alta = mayor impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: Base
Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Base
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por Dermatology life quality index (DLQI) 0-30 (puntuación más alta = mayor impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: 3 meses
Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por Dermatology life quality index (DLQI) 0-30 (puntuación más alta = mayor impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: 6 meses
Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por Dermatology life quality index (DLQI) 0-30 (puntuación más alta = mayor impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: 9 meses
Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
9 meses
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por Dermatology life quality index (DLQI) 0-30 (puntuación más alta = mayor impacto de la enfermedad de la piel en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: 12 meses
Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
12 meses
Número de participantes con pérdida de trabajo en el último año
Periodo de tiempo: Base
Pérdida de trabajo autoinformada en el último año
Base
Número de participantes con pérdida de trabajo en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Base
Pérdida de trabajo autoinformada en los últimos 3 meses
Base
Número de participantes con pérdida de trabajo en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Pérdida de trabajo autoinformada en los últimos 3 meses
3 meses
Número de participantes con pérdida de trabajo en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Pérdida de trabajo autoinformada en los últimos 3 meses
6 meses
Número de participantes con pérdida de trabajo en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
Pérdida de trabajo autoinformada en los últimos 3 meses
9 meses
Número de participantes con pérdida de trabajo en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Pérdida de trabajo autoinformada en los últimos 3 meses
12 meses
Cantidad de licencia por enfermedad en el último año
Periodo de tiempo: Base
Cantidad de licencia por enfermedad autoinformada en el último año
Base
Cantidad de licencia por enfermedad en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Cantidad de licencia por enfermedad autoinformada en los últimos 3 meses
3 meses
Cantidad de licencia por enfermedad en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Cantidad de licencia por enfermedad autoinformada en los últimos 3 meses
6 meses
Cantidad de licencia por enfermedad en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
Cantidad de licencia por enfermedad autoinformada en los últimos 3 meses
9 meses
Cantidad de licencia por enfermedad en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Cantidad de licencia por enfermedad autoinformada en los últimos 3 meses
12 meses
Número de participantes con cambio de ocupación por dermatitis de contacto ocupacional en el último año
Periodo de tiempo: Base
Cambio de ocupación por dermatitis de contacto ocupacional en el último año
Base
Número de participantes con cambio de ocupación debido a dermatitis de contacto ocupacional en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio de ocupación por dermatitis de contacto ocupacional en los últimos 3 meses
3 meses
Número de participantes con cambio de ocupación debido a dermatitis de contacto ocupacional en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio de ocupación por dermatitis de contacto ocupacional en los últimos 3 meses
6 meses
Número de participantes con cambio de ocupación debido a dermatitis de contacto ocupacional en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
Cambio de ocupación por dermatitis de contacto ocupacional en los últimos 3 meses
9 meses
Número de participantes con cambio de ocupación debido a dermatitis de contacto ocupacional en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio de ocupación por dermatitis de contacto ocupacional en los últimos 3 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Allergy Research Center, Denmark

Colaboradores

National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Bispebjerg Hospital
Frederiksberg University Hospital
Arbejdsmiljøforskningsfonden
University of Osnabrueck

Investigadores

  • Director de estudio: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P-2019-650

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dermatitis de contacto ocupacional

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in France

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir