Beroepsmatig handeczeem - Testen van een preventieconcept
8 november 2023 bijgewerkt door: Jojo Biel-Nielsen Dietz, National Allergy Research Center, Denmark
Beroepsmatig handeczeem - Opzetten en testen van een preventieconcept met focus op de jonge beroepsbevolking
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar het effect van kortere wachttijd voor de eerste doktersafspraak, patiëntenvoorlichting, handschoenadvies en advies op afdelingen voor sociale of arbeidsgeneeskunde op de ernst van handeczeem, kwaliteit van leven, gebruik van corticosteroïden en werksituatie 3-12 maanden na interventie bij patiënten met vermoedelijke beroepscontactdermatitis van de handen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met verdenking op beroepsmatig handeczeem worden voor het onderzoek gerekruteerd op basis van hun verwijzing van de huisarts naar de dermatoloog.
Patiënten worden gerandomiseerd naar een controle- of interventiegroep.
De controlegroep wordt behandeld en opgevolgd door de doorverwezen dermatoloog, de interventiegroep wordt behandeld en opgevolgd op de huidafdeling van het Gentofte Ziekenhuis met een maximale wachttijd van 3 weken.
Op de huidafdeling van het Gentofte Ziekenhuis krijgen de patiënten in de interventiegroep voorlichting over de preventie en behandeling van handeczeem, handschoenadvies, persoonlijke productscreening door een scheikundig ingenieur, uitgebreide allergietesten en de standaardbehandeling van handeczeem.
Patiënten in zowel de controle- als de interventiegroep wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen op 3, 6, 9 en 12 maanden na opname in het onderzoek.
De vragenlijst bevat vragen over kwaliteit van leven, ernst van handexzeem, werksituatie, gebruik van gezondheidszorg en gebruik van medicijnen.
Verder worden in zowel de controlegroep als de interventiegroep medicijnen voorgeschreven op 3, 6, 9 en 12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hellerup, Denemarken, 2900
- Gentofte Hospital, Skin department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen door huisarts naar dermatoloog
- Handeczeem in de afgelopen 3 maanden
- Verdenking dat het handeczeem werkgerelateerd is (verdenking patiënt en/of arts)
Uitsluitingscriteria:
- Leest en schrijft geen Deens
- Ernstige psychiatrische ziekte
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Behandeling in een ziekenhuisomgeving op de huidafdeling van Gentofte Hospital met patiënteneducatie, handschoenadvies, persoonlijke productscreening door een scheikundig ingenieur, uitgebreide allergietesten en de standaardbehandeling van handeczeem.
|
Behandeling in een ziekenhuisomgeving op de huidafdeling van Gentofte Hospital
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk (bij een dermatoloog).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van handeczeem beoordeeld door de handeczeem-ernstindex (HECSI) 0-360 punten (0 beste, 360 slechtste)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 maanden
|
De ernstindex van handeczeem (HECSI)
|
Verandering tussen basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in de ernst van handeczeem beoordeeld door de fotografische gids voor de ernst van handeczeem
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 maanden
|
Zelf beoordeelde fotografische gids
|
Verandering tussen basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in de ernst van handeczeem beoordeeld door de fotografische gids voor de ernst van handeczeem
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 maanden
|
Zelf beoordeelde fotografische gids
|
Verandering tussen baseline en 6 maanden
|
|
Verandering in de ernst van handeczeem beoordeeld door de fotografische gids voor de ernst van handeczeem
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 9 maanden
|
Zelf beoordeelde fotografische gids
|
Verandering tussen baseline en 9 maanden
|
|
Verandering in de ernst van handeczeem beoordeeld door de fotografische gids voor de ernst van handeczeem
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 12 maanden
|
Zelf beoordeelde fotografische gids
|
Verandering tussen baseline en 12 maanden
|
|
Verandering in ernst van handeczeem beoordeeld door een visuele analoge score 0-100 (0 beste, 100 slechtste)
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 maanden
|
Visueel analoog Score voor de ernst van handeczeem
|
Verandering tussen basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in ernst van handeczeem beoordeeld door een visuele analoge score 0-100 (0 beste, 100 slechtste)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 maanden
|
Visueel analoog Score voor de ernst van handeczeem
|
Verandering tussen baseline en 6 maanden
|
|
Verandering in ernst van handeczeem beoordeeld door een visuele analoge score 0-100 (0 beste, 100 slechtste)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 9 maanden
|
Visueel analoog Score voor de ernst van handeczeem
|
Verandering tussen baseline en 9 maanden
|
|
Verandering in ernst van handeczeem beoordeeld door een visuele analoge score 0-100 (0 beste, 100 slechtste)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 12 maanden
|
Visueel analoog Score voor de ernst van handeczeem
|
Verandering tussen baseline en 12 maanden
|
|
Hoeveelheid corticosteroïden voorgeschreven in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hoeveelheid corticosteroïden voorgeschreven in het afgelopen jaar
|
Basislijn
|
|
Hoeveelheid corticosteroïden voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoeveelheid corticosteroïden voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Hoeveelheid corticosteroïden voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hoeveelheid corticosteroïden voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden
|
6 maanden
|
|
Hoeveelheid corticosteroïden voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Hoeveelheid corticosteroïden voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden
|
9 maanden
|
|
Hoeveelheid corticosteroïden voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Hoeveelheid corticosteroïden voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden
|
12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door Skindex-29, schaal van 0-100 punten (hogere score = grotere impact van huidziekte op kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Skindex-29
|
Basislijn
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door Skindex-29, schaal van 0-100 punten (hogere score = grotere impact van huidziekte op kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Skindex-29
|
3 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door Skindex-29, schaal van 0-100 punten (hogere score = grotere impact van huidziekte op kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Skindex-29
|
6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door Skindex-29, schaal van 0-100 punten (hogere score = grotere impact van huidziekte op kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Skindex-29
|
9 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door Skindex-29, schaal van 0-100 punten (hogere score = grotere impact van huidziekte op kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Skindex-29
|
12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordeeld door "Europese levenskwaliteit - 5 dimensies" (EQ-5D)
Tijdsspanne: Basislijn
|
"Europese levenskwaliteit - 5 dimensies" (EQ-5D)
|
Basislijn
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordeeld door "Europese levenskwaliteit - 5 dimensies" (EQ-5D)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
"Europese levenskwaliteit - 5 dimensies" (EQ-5D)
|
3 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordeeld door "Europese levenskwaliteit - 5 dimensies" (EQ-5D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
"Europese levenskwaliteit - 5 dimensies" (EQ-5D)
|
6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordeeld door "Europese levenskwaliteit - 5 dimensies" (EQ-5D)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
"Europese levenskwaliteit - 5 dimensies" (EQ-5D)
|
9 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordeeld door "Europese levenskwaliteit - 5 dimensies" (EQ-5D)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
"Europese levenskwaliteit - 5 dimensies" (EQ-5D)
|
12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door Dermatology life quality index (DLQI) 0-30 (hogere score = grotere impact van huidziekte op kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Levenskwaliteitsindex dermatologie (DLQI)
|
Basislijn
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door Dermatology life quality index (DLQI) 0-30 (hogere score = grotere impact van huidziekte op kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Levenskwaliteitsindex dermatologie (DLQI)
|
3 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door Dermatology life quality index (DLQI) 0-30 (hogere score = grotere impact van huidziekte op kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Levenskwaliteitsindex dermatologie (DLQI)
|
6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door Dermatology life quality index (DLQI) 0-30 (hogere score = grotere impact van huidziekte op kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Levenskwaliteitsindex dermatologie (DLQI)
|
9 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door Dermatology life quality index (DLQI) 0-30 (hogere score = grotere impact van huidziekte op kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Levenskwaliteitsindex dermatologie (DLQI)
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers met baanverlies in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerd verlies van baan in het afgelopen jaar
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers met baanverlies in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerd verlies van baan in de afgelopen 3 maanden
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers met baanverlies in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerd verlies van baan in de afgelopen 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met baanverlies in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerd verlies van baan in de afgelopen 3 maanden
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met baanverlies in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerd verlies van baan in de afgelopen 3 maanden
|
9 maanden
|
|
Aantal deelnemers met baanverlies in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerd verlies van baan in de afgelopen 3 maanden
|
12 maanden
|
|
Hoeveelheid ziekteverzuim in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfgerapporteerd aantal ziekteverzuim in het afgelopen jaar
|
Basislijn
|
|
Hoeveelheid ziekteverlof in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal ziekteverzuim in de afgelopen 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Hoeveelheid ziekteverlof in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal ziekteverzuim in de afgelopen 3 maanden
|
6 maanden
|
|
Hoeveelheid ziekteverlof in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal ziekteverzuim in de afgelopen 3 maanden
|
9 maanden
|
|
Hoeveelheid ziekteverlof in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerd aantal ziekteverzuim in de afgelopen 3 maanden
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers met verandering van beroep als gevolg van beroepscontacteczeem in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verandering van beroep als gevolg van beroepscontactdermatitis in het afgelopen jaar
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers met verandering van beroep als gevolg van beroepscontactdermatitis in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering van beroep als gevolg van beroepscontactdermatitis in de afgelopen 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met verandering van beroep als gevolg van beroepscontactdermatitis in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering van beroep als gevolg van beroepscontactdermatitis in de afgelopen 3 maanden
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers met verandering van beroep als gevolg van beroepscontactdermatitis in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Verandering van beroep als gevolg van beroepscontactdermatitis in de afgelopen 3 maanden
|
9 maanden
|
|
Aantal deelnemers met verandering van beroep als gevolg van beroepscontactdermatitis in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering van beroep als gevolg van beroepscontactdermatitis in de afgelopen 3 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-2019-650
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .