Eczema ocupacional da mão - Teste de um conceito de prevenção
8 de novembro de 2023 atualizado por: Jojo Biel-Nielsen Dietz, National Allergy Research Center, Denmark
Eczema ocupacional da mão - Estabelecimento e teste de um conceito de prevenção com foco na força de trabalho jovem
Ensaio controlado randomizado que examina o efeito da diminuição do tempo de espera para a primeira consulta médica, educação do paciente, aconselhamento sobre luvas e aconselhamento em departamentos de medicina social ou ocupacional sobre a gravidade do eczema nas mãos, qualidade de vida, uso de corticosteróides e situação de trabalho 3-12 meses após intervenção em pacientes com suspeita de dermatite de contato ocupacional das mãos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com suspeita de eczema ocupacional nas mãos são recrutados para o estudo com base no encaminhamento do clínico geral ao dermatologista.
Os pacientes são randomizados para o grupo de controle ou intervenção.
O grupo controle é tratado e acompanhado pelo dermatologista para o qual foi encaminhado, enquanto o grupo intervenção é tratado e acompanhado no departamento de pele do Hospital Gentofte com um tempo máximo de espera de 3 semanas.
No departamento de pele do Hospital Gentofte, os pacientes do grupo de intervenção recebem educação sobre prevenção e tratamento de eczema nas mãos, aconselhamento sobre luvas, triagem de produtos pessoais por um engenheiro químico, testes de alergia estendidos e tratamento padrão de eczema nas mãos.
Os pacientes do grupo de controle e intervenção devem preencher um questionário aos 3, 6, 9 e 12 meses após a inclusão no estudo.
O questionário contém questões sobre qualidade de vida, gravidade do eczema na mão, situação no trabalho, uso de serviço de saúde e uso de medicamento.
Além disso, as prescrições de medicamentos são registradas tanto no grupo controle quanto no grupo intervenção aos 3, 6, 9 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jojo B Dietz, M.D.
- Número de telefone: +45 38 67 37 55
- E-mail: jojo.biel-nielsen.dietz@regionh.dk
Locais de estudo
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital, Skin department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado de um clínico geral para um dermatologista
- Eczema da mão nos últimos 3 meses
- Suspeita de que o eczema da mão está relacionado ao trabalho (suspeita do paciente e/ou do médico)
Critério de exclusão:
- Não lê e escreve dinamarquês
- Doença psiquiátrica grave
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Tratamento em ambiente hospitalar no departamento de pele do Hospital Gentofte com educação do paciente, aconselhamento sobre luvas, triagem de produtos pessoais por um engenheiro químico, testes de alergia estendidos e tratamento padrão de eczema nas mãos.
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Tratamento em ambiente hospitalar no departamento de pele do Hospital Gentofte
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Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento como de costume (no consultório do dermatologista).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade do handeczema avaliada pelo índice de gravidade do eczema da mão (HECSI) 0-360 pontos (0 melhor, 360 pior)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses
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O índice de gravidade do eczema da mão (HECSI)
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Mudança entre a linha de base e 3 meses
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Mudança na gravidade do handeczema avaliada pelo guia fotográfico para gravidade do handeczema
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses
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Guia fotográfico autoavaliado
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Mudança entre a linha de base e 3 meses
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Mudança na gravidade do handeczema avaliada pelo guia fotográfico para gravidade do handeczema
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses
|
Guia fotográfico autoavaliado
|
Mudança entre a linha de base e 6 meses
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Mudança na gravidade do handeczema avaliada pelo guia fotográfico para gravidade do handeczema
Prazo: Mudança entre a linha de base e 9 meses
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Guia fotográfico autoavaliado
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Mudança entre a linha de base e 9 meses
|
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Mudança na gravidade do handeczema avaliada pelo guia fotográfico para gravidade do handeczema
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 meses
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Guia fotográfico autoavaliado
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Mudança entre a linha de base e 12 meses
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Mudança na gravidade do handeczema avaliada por uma pontuação analógica visual 0-100 (0 melhor, 100 pior)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses
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Pontuação analógica visual para a gravidade do handeczema
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Mudança entre a linha de base e 3 meses
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Mudança na gravidade do handeczema avaliada por uma pontuação analógica visual 0-100 (0 melhor, 100 pior)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 meses
|
Pontuação analógica visual para a gravidade do handeczema
|
Mudança entre a linha de base e 6 meses
|
|
Mudança na gravidade do handeczema avaliada por uma pontuação analógica visual 0-100 (0 melhor, 100 pior)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 9 meses
|
Pontuação analógica visual para a gravidade do handeczema
|
Mudança entre a linha de base e 9 meses
|
|
Mudança na gravidade do handeczema avaliada por uma pontuação analógica visual 0-100 (0 melhor, 100 pior)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 12 meses
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Pontuação analógica visual para a gravidade do handeczema
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Mudança entre a linha de base e 12 meses
|
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Quantidade de corticosteroides prescritos no último ano
Prazo: Linha de base
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Quantidade de corticosteroides prescritos no último ano
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Linha de base
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Quantidade de corticosteroides prescritos nos últimos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Quantidade de corticosteroides prescritos nos últimos 3 meses
|
3 meses
|
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Quantidade de corticosteroides prescritos nos últimos 3 meses
Prazo: 6 meses
|
Quantidade de corticosteroides prescritos nos últimos 3 meses
|
6 meses
|
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Quantidade de corticosteroides prescritos nos últimos 3 meses
Prazo: 9 meses
|
Quantidade de corticosteroides prescritos nos últimos 3 meses
|
9 meses
|
|
Quantidade de corticosteroides prescritos nos últimos 3 meses
Prazo: 12 meses
|
Quantidade de corticosteroides prescritos nos últimos 3 meses
|
12 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde avaliada pelo Skindex-29, escala variando de 0 a 100 pontos (maior pontuação = maior impacto da doença de pele na qualidade de vida)
Prazo: Linha de base
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Skindex-29
|
Linha de base
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|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde avaliada pelo Skindex-29, escala variando de 0 a 100 pontos (maior pontuação = maior impacto da doença de pele na qualidade de vida)
Prazo: 3 meses
|
Skindex-29
|
3 meses
|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde avaliada pelo Skindex-29, escala variando de 0 a 100 pontos (maior pontuação = maior impacto da doença de pele na qualidade de vida)
Prazo: 6 meses
|
Skindex-29
|
6 meses
|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde avaliada pelo Skindex-29, escala variando de 0 a 100 pontos (maior pontuação = maior impacto da doença de pele na qualidade de vida)
Prazo: 9 meses
|
Skindex-29
|
9 meses
|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde avaliada pelo Skindex-29, escala variando de 0 a 100 pontos (maior pontuação = maior impacto da doença de pele na qualidade de vida)
Prazo: 12 meses
|
Skindex-29
|
12 meses
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|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde avaliada por "Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões" (EQ-5D)
Prazo: Linha de base
|
"Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões" (EQ-5D)
|
Linha de base
|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde avaliada por "Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões" (EQ-5D)
Prazo: 3 meses
|
"Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões" (EQ-5D)
|
3 meses
|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde avaliada por "Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões" (EQ-5D)
Prazo: 6 meses
|
"Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões" (EQ-5D)
|
6 meses
|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde avaliada por "Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões" (EQ-5D)
Prazo: 9 meses
|
"Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões" (EQ-5D)
|
9 meses
|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde avaliada por "Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões" (EQ-5D)
Prazo: 12 meses
|
"Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões" (EQ-5D)
|
12 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) 0-30 (pontuação mais alta = maior impacto da doença de pele na qualidade de vida)
Prazo: Linha de base
|
Índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI)
|
Linha de base
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) 0-30 (pontuação mais alta = maior impacto da doença de pele na qualidade de vida)
Prazo: 3 meses
|
Índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI)
|
3 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) 0-30 (pontuação mais alta = maior impacto da doença de pele na qualidade de vida)
Prazo: 6 meses
|
Índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI)
|
6 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) 0-30 (pontuação mais alta = maior impacto da doença de pele na qualidade de vida)
Prazo: 9 meses
|
Índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI)
|
9 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI) 0-30 (pontuação mais alta = maior impacto da doença de pele na qualidade de vida)
Prazo: 12 meses
|
Índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI)
|
12 meses
|
|
Número de participantes com perda de emprego no último ano
Prazo: Linha de base
|
Perda de emprego autorreferida no último ano
|
Linha de base
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|
Número de participantes com perda de emprego nos últimos 3 meses
Prazo: Linha de base
|
Perda de emprego autorreferida nos últimos 3 meses
|
Linha de base
|
|
Número de participantes com perda de emprego nos últimos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Perda de emprego autorreferida nos últimos 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de participantes com perda de emprego nos últimos 3 meses
Prazo: 6 meses
|
Perda de emprego autorreferida nos últimos 3 meses
|
6 meses
|
|
Número de participantes com perda de emprego nos últimos 3 meses
Prazo: 9 meses
|
Perda de emprego autorreferida nos últimos 3 meses
|
9 meses
|
|
Número de participantes com perda de emprego nos últimos 3 meses
Prazo: 12 meses
|
Perda de emprego autorreferida nos últimos 3 meses
|
12 meses
|
|
Quantidade de licença médica no último ano
Prazo: Linha de base
|
Número de licenças médicas autorreferidas no último ano
|
Linha de base
|
|
Quantidade de licenças médicas nos últimos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Número de licenças médicas autorreferidas nos últimos 3 meses
|
3 meses
|
|
Quantidade de licenças médicas nos últimos 3 meses
Prazo: 6 meses
|
Número de licenças médicas autorreferidas nos últimos 3 meses
|
6 meses
|
|
Quantidade de licenças médicas nos últimos 3 meses
Prazo: 9 meses
|
Número de licenças médicas autorreferidas nos últimos 3 meses
|
9 meses
|
|
Quantidade de licenças médicas nos últimos 3 meses
Prazo: 12 meses
|
Número de licenças médicas autorreferidas nos últimos 3 meses
|
12 meses
|
|
Número de participantes com mudança de ocupação devido a dermatite de contato ocupacional no último ano
Prazo: Linha de base
|
Mudança de ocupação devido a dermatite de contato ocupacional no último ano
|
Linha de base
|
|
Número de participantes com mudança de ocupação devido a dermatite de contato ocupacional nos últimos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Mudança de ocupação devido a dermatite de contato ocupacional nos últimos 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de participantes com mudança de ocupação devido a dermatite de contato ocupacional nos últimos 3 meses
Prazo: 6 meses
|
Mudança de ocupação devido a dermatite de contato ocupacional nos últimos 3 meses
|
6 meses
|
|
Número de participantes com mudança de ocupação devido a dermatite de contato ocupacional nos últimos 3 meses
Prazo: 9 meses
|
Mudança de ocupação devido a dermatite de contato ocupacional nos últimos 3 meses
|
9 meses
|
|
Número de participantes com mudança de ocupação devido a dermatite de contato ocupacional nos últimos 3 meses
Prazo: 12 meses
|
Mudança de ocupação devido a dermatite de contato ocupacional nos últimos 3 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2019-650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .