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Eczéma des mains au travail - Test d'un concept de prévention

8 novembre 2023 mis à jour par: Jojo Biel-Nielsen Dietz, National Allergy Research Center, Denmark

Eczéma des mains au travail - Mise en place et test d'un concept de prévention axé sur la jeune main-d'œuvre

Essai contrôlé randomisé examinant l'effet de la réduction du temps d'attente pour le premier rendez-vous chez le médecin, de l'éducation des patients, des conseils sur les gants et des conseils dans les services de médecine sociale ou du travail sur la gravité de l'eczéma des mains, la qualité de vie, l'utilisation de corticostéroïdes et la situation de travail 3-12 mois après l'intervention chez des patients suspects de dermatite de contact professionnelle des mains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients suspectés d'eczéma professionnel des mains sont recrutés pour l'étude sur la base de leur recommandation d'un médecin généraliste à un dermatologue. Les patients sont randomisés dans un groupe témoin ou un groupe d'intervention. Le groupe de contrôle est traité et suivi par le dermatologue auquel il a été référé, tandis que le groupe d'intervention est traité et suivi au service de peau de l'hôpital Gentofte avec un délai d'attente maximum de 3 semaines. Au service de la peau de l'hôpital Gentofte, les patients du groupe d'intervention reçoivent une éducation des patients sur la prévention et le traitement de l'eczéma des mains, des conseils sur les gants, un dépistage personnel des produits par un ingénieur chimiste, des tests d'allergie étendus et le traitement standard de l'eczéma des mains. Les patients du groupe témoin et du groupe d'intervention sont invités à remplir un questionnaire à 3, 6, 9 et 12 mois après leur inclusion dans l'étude. Le questionnaire contient des questions sur la qualité de vie, la gravité de l'exzéma des mains, la situation professionnelle, l'utilisation des services de santé et l'utilisation des médicaments. De plus, les prescriptions de médicaments sont enregistrées à la fois dans le groupe témoin et dans le groupe d'intervention à 3, 6, 9 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Gentofte Hospital, Skin department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adressé par un médecin généraliste à un dermatologue
  • Eczéma des mains au cours des 3 derniers mois
  • Suspicion que l'eczéma des mains est lié au travail (soupçon du patient et/ou du médecin)

Critère d'exclusion:

  • Ne lit ni n'écrit le danois
  • Maladie psychiatrique grave
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Traitement en milieu hospitalier au service de la peau de l'hôpital de Gentofte avec éducation des patients, conseil en matière de gants, dépistage personnel des produits par un ingénieur chimiste, tests d'allergie étendus et traitement standard de l'eczéma des mains.
Autre: Traitement au service de la peau de l'hôpital Gentofte
Traitement en milieu hospitalier au service de la peau de l'hôpital Gentofte
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude (au cabinet d'un dermatologue).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de sévérité de l'eczéma de la main évalué par l'indice de sévérité de l'eczéma des mains (HECSI) 0-360 points (0 meilleur, 360 pire)
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois
L'indice de gravité de l'eczéma des mains (HECSI)
Changement entre la ligne de base et 3 mois
Modification de la gravité de l'handeczéma évaluée par le guide photographique de la gravité de l'handeczéma
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois
Guide photographique auto-évalué
Changement entre la ligne de base et 3 mois
Modification de la gravité de l'handeczéma évaluée par le guide photographique de la gravité de l'handeczéma
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois
Guide photographique auto-évalué
Changement entre la ligne de base et 6 mois
Modification de la gravité de l'handeczéma évaluée par le guide photographique de la gravité de l'handeczéma
Délai: Changement entre la ligne de base et 9 mois
Guide photographique auto-évalué
Changement entre la ligne de base et 9 mois
Modification de la gravité de l'handeczéma évaluée par le guide photographique de la gravité de l'handeczéma
Délai: Changement entre la ligne de base et 12 mois
Guide photographique auto-évalué
Changement entre la ligne de base et 12 mois
Changement de sévérité de l'handeczéma évalué par un score visuel analogique 0-100 (0 meilleur, 100 pire)
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois
Score visuel analogique de sévérité de l'handeczéma
Changement entre la ligne de base et 3 mois
Changement de sévérité de l'handeczéma évalué par un score visuel analogique 0-100 (0 meilleur, 100 pire)
Délai: Changement entre la ligne de base et 6 mois
Score visuel analogique de sévérité de l'handeczéma
Changement entre la ligne de base et 6 mois
Changement de sévérité de l'handeczéma évalué par un score visuel analogique 0-100 (0 meilleur, 100 pire)
Délai: Changement entre la ligne de base et 9 mois
Score visuel analogique de sévérité de l'handeczéma
Changement entre la ligne de base et 9 mois
Changement de sévérité de l'handeczéma évalué par un score visuel analogique 0-100 (0 meilleur, 100 pire)
Délai: Changement entre la ligne de base et 12 mois
Score visuel analogique de sévérité de l'handeczéma
Changement entre la ligne de base et 12 mois
Quantité de corticostéroïdes prescrits au cours de la dernière année
Délai: Ligne de base
Quantité de corticostéroïdes prescrits au cours de la dernière année
Ligne de base
Quantité de corticostéroïdes prescrits au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 mois
Quantité de corticostéroïdes prescrits au cours des 3 derniers mois
3 mois
Quantité de corticostéroïdes prescrits au cours des 3 derniers mois
Délai: 6 mois
Quantité de corticostéroïdes prescrits au cours des 3 derniers mois
6 mois
Quantité de corticostéroïdes prescrits au cours des 3 derniers mois
Délai: 9 mois
Quantité de corticostéroïdes prescrits au cours des 3 derniers mois
9 mois
Quantité de corticostéroïdes prescrits au cours des 3 derniers mois
Délai: 12 mois
Quantité de corticostéroïdes prescrits au cours des 3 derniers mois
12 mois
Qualité de vie liée à la santé évaluée par Skindex-29, échelle allant de 0 à 100 points (score plus élevé = impact plus élevé des maladies de la peau sur la qualité de vie)
Délai: Ligne de base
Skindex-29
Ligne de base
Qualité de vie liée à la santé évaluée par Skindex-29, échelle allant de 0 à 100 points (score plus élevé = impact plus élevé des maladies de la peau sur la qualité de vie)
Délai: 3 mois
Skindex-29
3 mois
Qualité de vie liée à la santé évaluée par Skindex-29, échelle allant de 0 à 100 points (score plus élevé = impact plus élevé des maladies de la peau sur la qualité de vie)
Délai: 6 mois
Skindex-29
6 mois
Qualité de vie liée à la santé évaluée par Skindex-29, échelle allant de 0 à 100 points (score plus élevé = impact plus élevé des maladies de la peau sur la qualité de vie)
Délai: 9 mois
Skindex-29
9 mois
Qualité de vie liée à la santé évaluée par Skindex-29, échelle allant de 0 à 100 points (score plus élevé = impact plus élevé des maladies de la peau sur la qualité de vie)
Délai: 12 mois
Skindex-29
12 mois
Qualité de vie liée à la santé évaluée par "Qualité de vie européenne - 5 dimensions" (EQ-5D)
Délai: Ligne de base
"Qualité de vie européenne - 5 dimensions" (EQ-5D)
Ligne de base
Qualité de vie liée à la santé évaluée par "Qualité de vie européenne - 5 dimensions" (EQ-5D)
Délai: 3 mois
"Qualité de vie européenne - 5 dimensions" (EQ-5D)
3 mois
Qualité de vie liée à la santé évaluée par "Qualité de vie européenne - 5 dimensions" (EQ-5D)
Délai: 6 mois
"Qualité de vie européenne - 5 dimensions" (EQ-5D)
6 mois
Qualité de vie liée à la santé évaluée par "Qualité de vie européenne - 5 dimensions" (EQ-5D)
Délai: 9 mois
"Qualité de vie européenne - 5 dimensions" (EQ-5D)
9 mois
Qualité de vie liée à la santé évaluée par "Qualité de vie européenne - 5 dimensions" (EQ-5D)
Délai: 12 mois
"Qualité de vie européenne - 5 dimensions" (EQ-5D)
12 mois
Qualité de vie liée à la santé évaluée par l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) 0-30 (score plus élevé = impact plus élevé des maladies de la peau sur la qualité de vie)
Délai: Ligne de base
Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Ligne de base
Qualité de vie liée à la santé évaluée par l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) 0-30 (score plus élevé = impact plus élevé des maladies de la peau sur la qualité de vie)
Délai: 3 mois
Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
3 mois
Qualité de vie liée à la santé évaluée par l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) 0-30 (score plus élevé = impact plus élevé des maladies de la peau sur la qualité de vie)
Délai: 6 mois
Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
6 mois
Qualité de vie liée à la santé évaluée par l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) 0-30 (score plus élevé = impact plus élevé des maladies de la peau sur la qualité de vie)
Délai: 9 mois
Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
9 mois
Qualité de vie liée à la santé évaluée par l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) 0-30 (score plus élevé = impact plus élevé des maladies de la peau sur la qualité de vie)
Délai: 12 mois
Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
12 mois
Nombre de participants ayant perdu leur emploi au cours de la dernière année
Délai: Ligne de base
Perte d'emploi autodéclarée au cours de la dernière année
Ligne de base
Nombre de participants ayant perdu leur emploi au cours des 3 derniers mois
Délai: Ligne de base
Perte d'emploi déclarée au cours des 3 derniers mois
Ligne de base
Nombre de participants ayant perdu leur emploi au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 mois
Perte d'emploi déclarée au cours des 3 derniers mois
3 mois
Nombre de participants ayant perdu leur emploi au cours des 3 derniers mois
Délai: 6 mois
Perte d'emploi déclarée au cours des 3 derniers mois
6 mois
Nombre de participants ayant perdu leur emploi au cours des 3 derniers mois
Délai: 9 mois
Perte d'emploi déclarée au cours des 3 derniers mois
9 mois
Nombre de participants ayant perdu leur emploi au cours des 3 derniers mois
Délai: 12 mois
Perte d'emploi déclarée au cours des 3 derniers mois
12 mois
Nombre de congés de maladie au cours de la dernière année
Délai: Ligne de base
Nombre de congés de maladie autodéclarés au cours de la dernière année
Ligne de base
Nombre d'arrêts de travail au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 mois
Nombre de congés de maladie autodéclarés au cours des 3 derniers mois
3 mois
Nombre d'arrêts de travail au cours des 3 derniers mois
Délai: 6 mois
Nombre de congés de maladie autodéclarés au cours des 3 derniers mois
6 mois
Nombre d'arrêts de travail au cours des 3 derniers mois
Délai: 9 mois
Nombre de congés de maladie autodéclarés au cours des 3 derniers mois
9 mois
Nombre d'arrêts de travail au cours des 3 derniers mois
Délai: 12 mois
Nombre de congés de maladie autodéclarés au cours des 3 derniers mois
12 mois
Nombre de participants ayant changé de profession en raison d'une dermatite de contact professionnelle au cours de la dernière année
Délai: Ligne de base
Changement de profession en raison d'une dermatite de contact professionnelle au cours de la dernière année
Ligne de base
Nombre de participants ayant changé de profession en raison d'une dermatite de contact professionnelle au cours des 3 derniers mois
Délai: 3 mois
Changement de profession en raison d'une dermatite de contact professionnelle au cours des 3 derniers mois
3 mois
Nombre de participants ayant changé de profession en raison d'une dermatite de contact professionnelle au cours des 3 derniers mois
Délai: 6 mois
Changement de profession en raison d'une dermatite de contact professionnelle au cours des 3 derniers mois
6 mois
Nombre de participants ayant changé de profession en raison d'une dermatite de contact professionnelle au cours des 3 derniers mois
Délai: 9 mois
Changement de profession en raison d'une dermatite de contact professionnelle au cours des 3 derniers mois
9 mois
Nombre de participants ayant changé de profession en raison d'une dermatite de contact professionnelle au cours des 3 derniers mois
Délai: 12 mois
Changement de profession en raison d'une dermatite de contact professionnelle au cours des 3 derniers mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Allergy Research Center, Denmark

Collaborateurs

National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Bispebjerg Hospital
Frederiksberg University Hospital
Arbejdsmiljøforskningsfonden
University of Osnabrueck

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2021

Première publication (Réel)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-2019-650

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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