Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erhvervsmæssigt håndeksem - Test af et forebyggelseskoncept

8. november 2023 opdateret af: Jojo Biel-Nielsen Dietz, National Allergy Research Center, Denmark

Arbejdsbetinget håndeksem - Etablering og afprøvning af et forebyggelseskoncept med fokus på den unge arbejdsstyrke

Randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af ​​nedsat ventetid til første lægebesøg, patientuddannelse, handskerådgivning og rådgivning på social- eller arbejdsmedicinske afdelinger på sværhedsgraden af ​​håndeksem, livskvalitet, brug af kortikosteroider og jobsituation 3-12 måneder efter intervention hos patienter med mistanke om erhvervsmæssig kontakteksem i hænderne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med mistanke om arbejdsbetinget håndeksem rekrutteres til undersøgelsen på baggrund af deres henvisning fra praktiserende læge til hudlæge. Patienterne randomiseres til enten kontrol- eller interventionsgruppe. Kontrolgruppen behandles og følges op af den hudlæge, de er henvist til, mens interventionsgruppen behandles og følges op på Gentofte Hospitals hudafdeling med en maksimal ventetid på 3 uger. På hudafdelingen på Gentofte Hospital får patienterne i interventionsgruppen patientuddannelse i forebyggelse og behandling af håndeksem, handskerådgivning, personlig produktscreening ved kemiingeniør, udvidet allergitest og standardbehandling af håndeksem. Patienter i både kontrol- og interventionsgruppen bliver bedt om at udfylde et spørgeskema 3, 6, 9 og 12 måneder efter optagelse i undersøgelsen. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om livskvalitet, sværhedsgrad af håndeksem, jobsituation, brug af sundhedsydelser og brug af medicin. Endvidere registreres ordinationer af medicin i både kontrol- og interventionsgruppe ved 3, 6, 9 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital, Skin department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist fra praktiserende læge til hudlæge
  • Håndeksem indenfor de sidste 3 måneder
  • Mistanke om at håndeksemet er arbejdsrelateret (enten patient og/eller læge mistanke)

Ekskluderingskriterier:

  • Læser og skriver ikke dansk
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Behandling i hospitalsregi på Gentofte Hospitals hudafdeling med patientuddannelse, handskerådgivning, personlig produktscreening ved kemiingeniør, udvidet allergitest og standardbehandling af håndeksem.
Andet: Behandling på hudafdelingen på Gentofte Hospital
Behandling i hospitalsregi på Gentofte Hospitals hudafdeling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig (på et hudlægekontor).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​håndeksem vurderet ved håndeksemsværhedsindekset (HECSI) 0-360 point (0 bedst, 360 værst)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder
Håndeksems sværhedsgradsindeks (HECSI)
Skift mellem baseline og 3 måneder
Ændring i sværhedsgrad af håndeksem vurderet af den fotografiske guide for sværhedsgrad af håndeksem
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder
Selvvurderet fotografisk guide
Skift mellem baseline og 3 måneder
Ændring i sværhedsgrad af håndeksem vurderet af den fotografiske guide for sværhedsgrad af håndeksem
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder
Selvvurderet fotografisk guide
Skift mellem baseline og 6 måneder
Ændring i sværhedsgrad af håndeksem vurderet af den fotografiske guide for sværhedsgrad af håndeksem
Tidsramme: Skift mellem baseline og 9 måneder
Selvvurderet fotografisk guide
Skift mellem baseline og 9 måneder
Ændring i sværhedsgrad af håndeksem vurderet af den fotografiske guide for sværhedsgrad af håndeksem
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 måneder
Selvvurderet fotografisk guide
Skift mellem baseline og 12 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​håndeksem vurderet ved en visuel analog score 0-100 (0 bedst, 100 værst)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 måneder
Visuel analog score for sværhedsgraden af ​​håndeksem
Skift mellem baseline og 3 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​håndeksem vurderet ved en visuel analog score 0-100 (0 bedst, 100 værst)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 måneder
Visuel analog score for sværhedsgraden af ​​håndeksem
Skift mellem baseline og 6 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​håndeksem vurderet ved en visuel analog score 0-100 (0 bedst, 100 værst)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 9 måneder
Visuel analog score for sværhedsgraden af ​​håndeksem
Skift mellem baseline og 9 måneder
Ændring i sværhedsgraden af ​​håndeksem vurderet ved en visuel analog score 0-100 (0 bedst, 100 værst)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 12 måneder
Visuel analog score for sværhedsgraden af ​​håndeksem
Skift mellem baseline og 12 måneder
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for det sidste år
Tidsramme: Baseline
Mængden af ​​kortikosteroider ordineret inden for det sidste år
Baseline
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
3 måneder
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
6 måneder
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
9 måneder
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Mængde af kortikosteroider ordineret inden for de sidste 3 måneder
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Skindex-29, skala fra 0-100 point (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: Baseline
Skindex-29
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Skindex-29, skala fra 0-100 point (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 3 måneder
Skindex-29
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Skindex-29, skala fra 0-100 point (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 6 måneder
Skindex-29
6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Skindex-29, skala fra 0-100 point (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 9 måneder
Skindex-29
9 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Skindex-29, skala fra 0-100 point (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 12 måneder
Skindex-29
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline
"European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsramme: 3 måneder
"European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsramme: 6 måneder
"European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsramme: 9 måneder
"European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
9 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsramme: 12 måneder
"European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) 0-30 (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: Baseline
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) 0-30 (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 3 måneder
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) 0-30 (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 6 måneder
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) 0-30 (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 9 måneder
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
9 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI) 0-30 (højere score = højere indvirkning af hudsygdom på livskvalitet)
Tidsramme: 12 måneder
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
12 måneder
Antal deltagere med tab af job inden for det seneste år
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret tab af job inden for det seneste år
Baseline
Antal deltagere med tab af job inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: Baseline
Selvanmeldt tab af job inden for de seneste 3 måneder
Baseline
Antal deltagere med tab af job inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Selvanmeldt tab af job inden for de seneste 3 måneder
3 måneder
Antal deltagere med tab af job inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Selvanmeldt tab af job inden for de seneste 3 måneder
6 måneder
Antal deltagere med tab af job inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Selvanmeldt tab af job inden for de seneste 3 måneder
9 måneder
Antal deltagere med tab af job inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Selvanmeldt tab af job inden for de seneste 3 måneder
12 måneder
Mængden af ​​sygefravær inden for det seneste år
Tidsramme: Baseline
Selvanmeldt mængde af sygefravær inden for det seneste år
Baseline
Mængden af ​​sygefravær inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Selvanmeldt mængde af sygefravær inden for de seneste 3 måneder
3 måneder
Mængden af ​​sygefravær inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Selvanmeldt mængde af sygefravær inden for de seneste 3 måneder
6 måneder
Mængden af ​​sygefravær inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Selvanmeldt mængde af sygefravær inden for de seneste 3 måneder
9 måneder
Mængden af ​​sygefravær inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Selvanmeldt mængde af sygefravær inden for de seneste 3 måneder
12 måneder
Antal deltagere med erhvervsskifte på grund af kontakteksem inden for det seneste år
Tidsramme: Baseline
Erhvervsskifte på grund af kontakteksem inden for det seneste år
Baseline
Antal deltagere med erhvervsskifte på grund af erhvervsmæssig kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Erhvervsskifte på grund af kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
3 måneder
Antal deltagere med erhvervsskifte på grund af erhvervsmæssig kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Erhvervsskifte på grund af kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
6 måneder
Antal deltagere med erhvervsskifte på grund af erhvervsmæssig kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Erhvervsskifte på grund af kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
9 måneder
Antal deltagere med erhvervsskifte på grund af erhvervsmæssig kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Erhvervsskifte på grund af kontakteksem inden for de seneste 3 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Allergy Research Center, Denmark

Samarbejdspartnere

National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Bispebjerg Hospital
Frederiksberg University Hospital
Arbejdsmiljøforskningsfonden
University of Osnabrueck

Efterforskere

  • Studieleder: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2019-650

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervsmæssig kontaktdermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner