Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zawodowy wyprysk dłoni — testowanie koncepcji zapobiegania

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jojo Biel-Nielsen Dietz, National Allergy Research Center, Denmark

Zawodowy wyprysk rąk — ustanowienie i testowanie koncepcji zapobiegania ze szczególnym uwzględnieniem młodych pracowników

Randomizowane badanie kontrolowane oceniające wpływ skrócenia czasu oczekiwania na pierwszą wizytę lekarską, edukacji pacjentów, porad dotyczących rękawiczek oraz poradnictwa na oddziałach medycyny społecznej lub medycyny pracy na nasilenie wyprysku dłoni, jakość życia, stosowanie kortykosteroidów i sytuację zawodową 3-12 miesięcy po interwencji u pacjentów z podejrzeniem zawodowego kontaktowego zapalenia skóry rąk.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z podejrzeniem zawodowego wyprysku dłoni są rekrutowani do badania na podstawie skierowania od lekarza pierwszego kontaktu do dermatologa. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna jest leczona i kontrolowana przez dermatologa, do którego została skierowana, podczas gdy grupa interwencyjna jest leczona i kontrolowana na oddziale skóry szpitala Gentofte z maksymalnym czasem oczekiwania wynoszącym 3 tygodnie. Na oddziale skóry w szpitalu Gentofte pacjenci z grupy interwencyjnej przechodzą szkolenie pacjentów w zakresie profilaktyki i leczenia wyprysku dłoni, porady dotyczące rękawiczek, kontroli produktów osobistych przez inżyniera chemika, rozszerzonych testów alergologicznych i standardowego leczenia wyprysku dłoni. Pacjenci zarówno z grupy kontrolnej, jak iz grupy interwencyjnej proszeni są o wypełnienie kwestionariusza po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od włączenia do badania. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące jakości życia, stopnia nasilenia wykwitów dłoni, sytuacji zawodowej, korzystania z opieki zdrowotnej oraz stosowania leków. Ponadto recepty na leki są rejestrowane zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hellerup, Dania, 2900
        • Gentofte Hospital, Skin department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowanie od lekarza ogólnego do dermatologa
  • Wyprysk dłoni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Podejrzenie, że wyprysk dłoni jest związany z pracą (podejrzenie pacjenta i/lub lekarza)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie czyta i nie pisze po duńsku
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Leczenie w warunkach szpitalnych na oddziale skóry szpitala Gentofte z edukacją pacjentów, poradami dotyczącymi rękawiczek, osobistym badaniem produktów przez inżyniera chemika, rozszerzonymi testami alergicznymi i standardowym leczeniem wyprysku dłoni.
Leczenie w warunkach szpitalnych na oddziale skórnym szpitala Gentofte
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle (w gabinecie dermatologa).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia wyprysku dłoni oceniana za pomocą wskaźnika ciężkości wyprysku dłoni (HECSI) 0-360 punktów (0 najlepiej, 360 najgorzej)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Wskaźnik ciężkości wyprysku dłoni (HECSI)
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiana nasilenia wyprysku oceniana przez fotoprzewodnik ciężkości wyprysku
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Samoocena przewodnika fotograficznego
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiana nasilenia wyprysku oceniana przez fotoprzewodnik ciężkości wyprysku
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Samoocena przewodnika fotograficznego
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Zmiana nasilenia wyprysku oceniana przez fotoprzewodnik ciężkości wyprysku
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 9 miesiącami
Samoocena przewodnika fotograficznego
Zmiana między punktem wyjściowym a 9 miesiącami
Zmiana nasilenia wyprysku oceniana przez fotoprzewodnik ciężkości wyprysku
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Samoocena przewodnika fotograficznego
Zmiana między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Zmiana nasilenia wyprysku dłoni oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 (0 najlepszych, 100 najgorszych)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Wizualna analogowa ocena ciężkości wyprysku
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Zmiana nasilenia wyprysku dłoni oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 (0 najlepszych, 100 najgorszych)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Wizualna analogowa ocena ciężkości wyprysku
Zmiana między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Zmiana nasilenia wyprysku dłoni oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 (0 najlepszych, 100 najgorszych)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 9 miesiącami
Wizualna analogowa ocena ciężkości wyprysku
Zmiana między punktem wyjściowym a 9 miesiącami
Zmiana nasilenia wyprysku dłoni oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 (0 najlepszych, 100 najgorszych)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Wizualna analogowa ocena ciężkości wyprysku
Zmiana między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatniego roku
Linia bazowa
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
3 miesiące
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesięcy
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
9 miesięcy
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ilość przepisanych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez Skindex-29, skala od 0 do 100 punktów (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skindex-29
Linia bazowa
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez Skindex-29, skala od 0 do 100 punktów (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skindex-29
3 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez Skindex-29, skala od 0 do 100 punktów (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skindex-29
6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez Skindex-29, skala od 0 do 100 punktów (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skindex-29
9 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez Skindex-29, skala od 0 do 100 punktów (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skindex-29
12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez „Europejską jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
„Europejska jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
Linia bazowa
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez „Europejską jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
Ramy czasowe: 3 miesiące
„Europejska jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
3 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez „Europejską jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
„Europejska jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez „Europejską jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
„Europejska jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
9 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez „Europejską jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
„Europejska jakość życia – 5 wymiarów” (EQ-5D)
12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) 0-30 (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Linia bazowa
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) 0-30 (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
3 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) 0-30 (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) 0-30 (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
9 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI) 0-30 (wyższy wynik = większy wpływ choroby skóry na jakość życia)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy stracili pracę w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszona przez siebie utrata pracy w ciągu ostatniego roku
Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy stracili pracę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszona przez siebie utrata pracy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy stracili pracę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszona przez siebie utrata pracy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
3 miesiące
Liczba uczestników, którzy stracili pracę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszona przez siebie utrata pracy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy stracili pracę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zgłoszona przez siebie utrata pracy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy stracili pracę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszona przez siebie utrata pracy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
12 miesięcy
Ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszona przez siebie ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatniego roku
Linia bazowa
Ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszona przez siebie ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
3 miesiące
Ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszona przez siebie ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesięcy
Ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zgłoszona przez siebie ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
9 miesięcy
Ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszona przez siebie ilość zwolnień lekarskich w ciągu ostatnich 3 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zmienili zawód z powodu zawodowego kontaktowego zapalenia skóry w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiana zawodu spowodowana zawodowym kontaktowym zapaleniem skóry w ciągu ostatniego roku
Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy zmienili zawód z powodu zawodowego kontaktowego zapalenia skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana zawodu spowodowana zawodowym kontaktowym zapaleniem skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
3 miesiące
Liczba uczestników, którzy zmienili zawód z powodu zawodowego kontaktowego zapalenia skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana zawodu spowodowana zawodowym kontaktowym zapaleniem skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zmienili zawód z powodu zawodowego kontaktowego zapalenia skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiana zawodu spowodowana zawodowym kontaktowym zapaleniem skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
9 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zmienili zawód z powodu zawodowego kontaktowego zapalenia skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana zawodu spowodowana zawodowym kontaktowym zapaleniem skóry w ciągu ostatnich 3 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-2019-650

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawodowe kontaktowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Leczenie na oddziale skóry w szpitalu Gentofte

3
Subskrybuj