Ammatillinen käsiihottuma – ehkäisykonseptin testaus
keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jojo Biel-Nielsen Dietz, National Allergy Research Center, Denmark
Ammatillinen käsiihottuma – nuoriin työntekijöihin keskittyvän ehkäisykonseptin luominen ja testaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan lyhentyneen odotusajan ensimmäiselle lääkärille, potilaskoulutuksen, käsineneuvonnan ja sosiaali- tai työlääketieteen osastoilla annettavan neuvonnan vaikutusta käsiihottuman vaikeusasteeseen, elämänlaatuun, kortikosteroidien käyttöön ja työtilanteeseen 3-12 kuukautta toimenpiteen jälkeen potilailla, joilla epäillään käsien ammatillista kosketusihottumaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla epäillään työperäistä käsiihottumaa, rekrytoidaan tutkimukseen yleislääkärin ihotautilääkärin lähetteen perusteella.
Potilaat satunnaistetaan joko kontrolli- tai interventioryhmään.
Kontrolliryhmää hoitaa ja seuraa lähetteen saanut ihotautilääkäri, kun taas interventioryhmää hoidetaan ja seurataan Gentoften sairaalan ihoosastolla. Odotusaika on enintään 3 viikkoa.
Gentoften sairaalan ihoosastolla interventioryhmän potilaat saavat potilaskoulutusta käsiihottuman ehkäisyyn ja hoitoon, käsineneuvontaa, kemian insinöörin henkilökohtaista tuoteseulontaa, laajennettua allergiatestausta ja käsiihottuman standardihoitoa.
Sekä kontrolli- että interventioryhmän potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
Kyselylomake sisältää kysymyksiä elämänlaadusta, käsien ekseeman vakavuudesta, työtilanteesta, terveydenhuoltopalvelujen käytöstä ja lääkkeiden käytöstä.
Lisäksi lääkemääräykset rekisteröidään sekä kontrolli- että interventioryhmässä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Gentofte Hospital, Skin department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkäri lähetti ihotautilääkärille
- Käsien ekseema viimeisen 3 kuukauden aikana
- Epäily, että käsiihottuma liittyy työhön (joko potilaan ja/tai lääkärin epäily)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lue ja kirjoita tanskaa
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hoito sairaalaympäristössä Gentoften sairaalan ihoosastolla, johon kuuluu potilaskoulutus, käsineneuvonta, henkilökohtainen tuoteseulonta kemian insinöörin toimesta, laajennettu allergiatestaus ja käsien ekseeman standardihoito.
|
Hoito sairaalaympäristössä Gentoften sairaalan ihoosastolla
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti (ihotautilääkärin vastaanotolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien ekseeman vaikeusasteen muutos käsien ekseeman vakavuusindeksillä (HECSI) arvioituna 0-360 pistettä (0 paras, 360 huonoin)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Käsien ekseeman vakavuusindeksi (HECSI)
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Käsien ekseeman vaikeusasteen muutos käsien ekseeman vaikeusasteen valokuvaoppaan mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Itsearvioitu valokuvaopas
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Käsien ekseeman vaikeusasteen muutos käsien ekseeman vaikeusasteen valokuvaoppaan mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Itsearvioitu valokuvaopas
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Käsien ekseeman vaikeusasteen muutos käsien ekseeman vaikeusasteen valokuvaoppaan mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 9 kuukauden välillä
|
Itsearvioitu valokuvaopas
|
Muutos lähtötilanteen ja 9 kuukauden välillä
|
|
Käsien ekseeman vaikeusasteen muutos käsien ekseeman vaikeusasteen valokuvaoppaan mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Itsearvioitu valokuvaopas
|
Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Muutos käsien ekseeman vaikeusasteessa arvioituna visuaalisella analogisella pistemäärällä 0-100 (0 paras, 100 huonoin)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä käsiekseeman vakavuuden perusteella
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Muutos käsien ekseeman vaikeusasteessa arvioituna visuaalisella analogisella pistemäärällä 0-100 (0 paras, 100 huonoin)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä käsiekseeman vakavuuden perusteella
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Muutos käsien ekseeman vaikeusasteessa arvioituna visuaalisella analogisella pistemäärällä 0-100 (0 paras, 100 huonoin)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 9 kuukauden välillä
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä käsiekseeman vakavuuden perusteella
|
Muutos lähtötilanteen ja 9 kuukauden välillä
|
|
Muutos käsien ekseeman vaikeusasteessa arvioituna visuaalisella analogisella pistemäärällä 0-100 (0 paras, 100 huonoin)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä käsiekseeman vakavuuden perusteella
|
Muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Viimeisen vuoden aikana määrättyjen kortikosteroidien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viime vuoden aikana määrättyjen kortikosteroidien määrä
|
Perustaso
|
|
Viimeisten 3 kuukauden aikana määrättyjen kortikosteroidien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viimeisten 3 kuukauden aikana määrättyjen kortikosteroidien määrä
|
3 kuukautta
|
|
Viimeisten 3 kuukauden aikana määrättyjen kortikosteroidien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viimeisten 3 kuukauden aikana määrättyjen kortikosteroidien määrä
|
6 kuukautta
|
|
Viimeisten 3 kuukauden aikana määrättyjen kortikosteroidien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Viimeisten 3 kuukauden aikana määrättyjen kortikosteroidien määrä
|
9 kuukautta
|
|
Viimeisten 3 kuukauden aikana määrättyjen kortikosteroidien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viimeisten 3 kuukauden aikana määrättyjen kortikosteroidien määrä
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioi Skindex-29, asteikko 0-100 pistettä (korkeampi pistemäärä = ihosairauden suurempi vaikutus elämänlaatuun)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Skindex-29
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioi Skindex-29, asteikko 0-100 pistettä (korkeampi pistemäärä = ihosairauden suurempi vaikutus elämänlaatuun)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Skindex-29
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioi Skindex-29, asteikko 0-100 pistettä (korkeampi pistemäärä = ihosairauden suurempi vaikutus elämänlaatuun)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Skindex-29
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioi Skindex-29, asteikko 0-100 pistettä (korkeampi pistemäärä = ihosairauden suurempi vaikutus elämänlaatuun)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Skindex-29
|
9 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioi Skindex-29, asteikko 0-100 pistettä (korkeampi pistemäärä = ihosairauden suurempi vaikutus elämänlaatuun)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Skindex-29
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, jonka arvioi "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Aikaikkuna: Perustaso
|
"Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta" (EQ-5D)
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, jonka arvioi "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta" (EQ-5D)
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, jonka arvioi "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
"Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta" (EQ-5D)
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, jonka arvioi "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
"Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta" (EQ-5D)
|
9 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, jonka arvioi "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
"Eurooppalainen elämänlaatu - 5 ulottuvuutta" (EQ-5D)
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Dermatologian elämänlaatuindeksillä (DLQI) arvioituna 0-30 (korkeampi pistemäärä = ihosairauden suurempi vaikutus elämänlaatuun)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Dermatologian elämänlaatuindeksillä (DLQI) arvioituna 0-30 (korkeampi pistemäärä = ihosairauden suurempi vaikutus elämänlaatuun)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Dermatologian elämänlaatuindeksillä (DLQI) arvioituna 0-30 (korkeampi pistemäärä = ihosairauden suurempi vaikutus elämänlaatuun)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Dermatologian elämänlaatuindeksillä (DLQI) arvioituna 0-30 (korkeampi pistemäärä = ihosairauden suurempi vaikutus elämänlaatuun)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
|
9 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Dermatologian elämänlaatuindeksillä (DLQI) arvioituna 0-30 (korkeampi pistemäärä = ihosairauden suurempi vaikutus elämänlaatuun)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat menettäneet työpaikan viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama työpaikan menetys viimeisen vuoden aikana
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat menettäneet työpaikan viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama työpaikan menetys viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat menettäneet työpaikan viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama työpaikan menetys viimeisen 3 kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat menettäneet työpaikan viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama työpaikan menetys viimeisen 3 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat menettäneet työpaikan viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Itse ilmoittama työpaikan menetys viimeisen 3 kuukauden aikana
|
9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat menettäneet työpaikan viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama työpaikan menetys viimeisen 3 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Sairauslomien määrä viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama sairauspoissaolojen määrä viimeisen vuoden aikana
|
Perustaso
|
|
Sairausloman määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittama sairauslomien määrä viimeisen 3 kuukauden ajalta
|
3 kuukautta
|
|
Sairausloman määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama sairauslomien määrä viimeisen 3 kuukauden ajalta
|
6 kuukautta
|
|
Sairausloman määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Itse ilmoittama sairauslomien määrä viimeisen 3 kuukauden ajalta
|
9 kuukautta
|
|
Sairausloman määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama sairauslomien määrä viimeisen 3 kuukauden ajalta
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat vaihtaneet ammattia ammatillisen kontaktidermatiitin vuoksi viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ammatinvaihto ammatillisesta kosketusihottumasta viime vuoden aikana
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat vaihtaneet ammattia ammatillisen kontaktidermatiitin vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ammatin vaihtuminen työperäisen kosketusihottuman vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat vaihtaneet ammattia ammatillisen kontaktidermatiitin vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ammatin vaihtuminen työperäisen kosketusihottuman vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat vaihtaneet ammattia ammatillisen kontaktidermatiitin vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ammatin vaihtuminen työperäisen kosketusihottuman vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
|
9 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat vaihtaneet ammattia ammatillisen kontaktidermatiitin vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ammatin vaihtuminen työperäisen kosketusihottuman vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2019-650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .