Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yrkesmässigt handeksem - Testning av ett förebyggande koncept

8 november 2023 uppdaterad av: Jojo Biel-Nielsen Dietz, National Allergy Research Center, Denmark

Yrkesmässigt handeksem - Etablering och testning av ett förebyggande koncept med fokus på den unga arbetskraften

Randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av minskad väntetid till första läkarbesöket, patientutbildning, handskrådgivning och rådgivning vid avdelningar för social- eller arbetsmedicin på svårighetsgraden av handeksem, livskvalitet, användning av kortikosteroider och arbetssituation 3-12 månader efter intervention hos patienter med misstänkt yrkeskontaktdermatit i händerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med misstänkt arbetsrelaterat handeksem rekryteras till studien på basis av deras remiss från allmänläkare till hudläkare. Patienterna randomiseras till antingen kontroll- eller interventionsgrupp. Kontrollgruppen behandlas och följs upp av den hudläkare de remitterats till medan interventionsgruppen behandlas och följs upp på Gentofte sjukhus hudavdelning med max väntetid 3 veckor. På hudavdelningen på Gentofte sjukhus får patienterna i interventionsgruppen patientutbildning i förebyggande och behandling av handeksem, handskrådgivning, personlig produktscreening av kemiingenjör, utökad allergitestning och standardbehandling av handeksem. Patienter i både kontroll- och interventionsgruppen uppmanas att fylla i ett frågeformulär 3, 6, 9 och 12 månader efter inkludering i studien. Enkäten innehåller frågor om livskvalitet, svårighetsgrad av handexsem, arbetssituation, användning av sjukvård och användning av medicin. Vidare registreras läkemedelsförskrivningar i både kontroll- och interventionsgrupp vid 3, 6, 9 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital, Skin department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitterad från allmänläkare till hudläkare
  • Handeksem under de senaste 3 månaderna
  • Misstanke om att handeksemet är arbetsrelaterat (antingen patient och/eller läkare misstanke)

Exklusions kriterier:

  • Läser och skriver inte danska
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Behandling i sjukhusmiljö på Gentofte sjukhus hudavdelning med patientutbildning, handskrådgivning, personlig produktscreening av kemiingenjör, utökad allergitestning och standardbehandling av handeksem.
Övrig: Behandling på hudavdelningen på Gentofte sjukhus
Behandling i sjukhusmiljö på Gentofte sjukhus hudavdelning
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt (på hudläkaremottagning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av handeksem bedömd med handeksems svårighetsindex (HECSI) 0-360 poäng (0 bäst, 360 värst)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 månader
Handeksem severity index (HECSI)
Byt mellan baslinje och 3 månader
Förändring i svårighetsgrad av handeksem bedömd av den fotografiska guiden för svårighetsgrad av handeksem
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 månader
Självskattad fotografisk guide
Byt mellan baslinje och 3 månader
Förändring i svårighetsgrad av handeksem bedömd av den fotografiska guiden för svårighetsgrad av handeksem
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 månader
Självskattad fotografisk guide
Byt mellan baslinje och 6 månader
Förändring i svårighetsgrad av handeksem bedömd av den fotografiska guiden för svårighetsgrad av handeksem
Tidsram: Byt mellan baslinje och 9 månader
Självskattad fotografisk guide
Byt mellan baslinje och 9 månader
Förändring i svårighetsgrad av handeksem bedömd av den fotografiska guiden för svårighetsgrad av handeksem
Tidsram: Byt mellan baslinje och 12 månader
Självskattad fotografisk guide
Byt mellan baslinje och 12 månader
Förändring i svårighetsgrad av handeksem bedömd med en visuell analog poäng 0-100 (0 bäst, 100 värst)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 månader
Visuell analog poäng för svårighetsgraden av handeksem
Byt mellan baslinje och 3 månader
Förändring i svårighetsgrad av handeksem bedömd med en visuell analog poäng 0-100 (0 bäst, 100 värst)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 6 månader
Visuell analog poäng för svårighetsgraden av handeksem
Byt mellan baslinje och 6 månader
Förändring i svårighetsgrad av handeksem bedömd med en visuell analog poäng 0-100 (0 bäst, 100 värst)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 9 månader
Visuell analog poäng för svårighetsgraden av handeksem
Byt mellan baslinje och 9 månader
Förändring i svårighetsgrad av handeksem bedömd med en visuell analog poäng 0-100 (0 bäst, 100 värst)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 12 månader
Visuell analog poäng för svårighetsgraden av handeksem
Byt mellan baslinje och 12 månader
Mängd kortikosteroider förskrivna under det senaste året
Tidsram: Baslinje
Mängden kortikosteroider förskrivna under det senaste året
Baslinje
Mängden kortikosteroider som ordinerats under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 3 månader
Mängden kortikosteroider som ordinerats under de senaste 3 månaderna
3 månader
Mängden kortikosteroider som ordinerats under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 6 månader
Mängden kortikosteroider som ordinerats under de senaste 3 månaderna
6 månader
Mängden kortikosteroider som ordinerats under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 9 månader
Mängden kortikosteroider som ordinerats under de senaste 3 månaderna
9 månader
Mängden kortikosteroider som ordinerats under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 12 månader
Mängden kortikosteroider som ordinerats under de senaste 3 månaderna
12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Skindex-29, skala från 0-100 poäng (högre poäng = högre påverkan av hudsjukdom på livskvalitet)
Tidsram: Baslinje
Skindex-29
Baslinje
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Skindex-29, skala från 0-100 poäng (högre poäng = högre påverkan av hudsjukdom på livskvalitet)
Tidsram: 3 månader
Skindex-29
3 månader
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Skindex-29, skala från 0-100 poäng (högre poäng = högre påverkan av hudsjukdom på livskvalitet)
Tidsram: 6 månader
Skindex-29
6 månader
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Skindex-29, skala från 0-100 poäng (högre poäng = högre påverkan av hudsjukdom på livskvalitet)
Tidsram: 9 månader
Skindex-29
9 månader
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Skindex-29, skala från 0-100 poäng (högre poäng = högre påverkan av hudsjukdom på livskvalitet)
Tidsram: 12 månader
Skindex-29
12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsram: Baslinje
"Europeisk livskvalitet - 5 dimensioner" (EQ-5D)
Baslinje
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsram: 3 månader
"Europeisk livskvalitet - 5 dimensioner" (EQ-5D)
3 månader
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsram: 6 månader
"Europeisk livskvalitet - 5 dimensioner" (EQ-5D)
6 månader
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsram: 9 månader
"Europeisk livskvalitet - 5 dimensioner" (EQ-5D)
9 månader
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av "European Quality of Life - 5 Dimensions" (EQ-5D)
Tidsram: 12 månader
"Europeisk livskvalitet - 5 dimensioner" (EQ-5D)
12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med Dermatologi livskvalitetsindex (DLQI) 0-30 (högre poäng = högre påverkan av hudsjukdom på livskvalitet)
Tidsram: Baslinje
Dermatologi livskvalitetsindex (DLQI)
Baslinje
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med Dermatologi livskvalitetsindex (DLQI) 0-30 (högre poäng = högre påverkan av hudsjukdom på livskvalitet)
Tidsram: 3 månader
Dermatologi livskvalitetsindex (DLQI)
3 månader
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med Dermatologi livskvalitetsindex (DLQI) 0-30 (högre poäng = högre påverkan av hudsjukdom på livskvalitet)
Tidsram: 6 månader
Dermatologi livskvalitetsindex (DLQI)
6 månader
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med Dermatologi livskvalitetsindex (DLQI) 0-30 (högre poäng = högre påverkan av hudsjukdom på livskvalitet)
Tidsram: 9 månader
Dermatologi livskvalitetsindex (DLQI)
9 månader
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med Dermatologi livskvalitetsindex (DLQI) 0-30 (högre poäng = högre påverkan av hudsjukdom på livskvalitet)
Tidsram: 12 månader
Dermatologi livskvalitetsindex (DLQI)
12 månader
Antal deltagare med förlorat jobb under det senaste året
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad förlust av jobb under det senaste året
Baslinje
Antal deltagare med förlorat jobb under de senaste 3 månaderna
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad förlust av jobb under de senaste 3 månaderna
Baslinje
Antal deltagare med förlorat jobb under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad förlust av jobb under de senaste 3 månaderna
3 månader
Antal deltagare med förlorat jobb under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad förlust av jobb under de senaste 3 månaderna
6 månader
Antal deltagare med förlorat jobb under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 9 månader
Självrapporterad förlust av jobb under de senaste 3 månaderna
9 månader
Antal deltagare med förlorat jobb under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 12 månader
Självrapporterad förlust av jobb under de senaste 3 månaderna
12 månader
Mängd sjukfrånvaro under det senaste året
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad mängd sjukfrånvaro under det senaste året
Baslinje
Mängd sjukskrivning under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad mängd sjukfrånvaro under de senaste 3 månaderna
3 månader
Mängd sjukskrivning under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad mängd sjukfrånvaro under de senaste 3 månaderna
6 månader
Mängd sjukskrivning under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 9 månader
Självrapporterad mängd sjukfrånvaro under de senaste 3 månaderna
9 månader
Mängd sjukskrivning under de senaste 3 månaderna
Tidsram: 12 månader
Självrapporterad mängd sjukfrånvaro under de senaste 3 månaderna
12 månader
Antal deltagare med byte av yrke på grund av yrkeskontaktdermatit under det senaste året
Tidsram: Baslinje
Byte av yrke på grund av yrkeskontaktdermatit under det senaste året
Baslinje
Antal deltagare med byte av yrke på grund av yrkeskontaktdermatit inom de senaste 3 månaderna
Tidsram: 3 månader
Byte av yrke på grund av yrkeskontaktdermatit inom de senaste 3 månaderna
3 månader
Antal deltagare med byte av yrke på grund av yrkeskontaktdermatit inom de senaste 3 månaderna
Tidsram: 6 månader
Byte av yrke på grund av yrkeskontaktdermatit inom de senaste 3 månaderna
6 månader
Antal deltagare med byte av yrke på grund av yrkeskontaktdermatit inom de senaste 3 månaderna
Tidsram: 9 månader
Byte av yrke på grund av yrkeskontaktdermatit inom de senaste 3 månaderna
9 månader
Antal deltagare med byte av yrke på grund av yrkeskontaktdermatit inom de senaste 3 månaderna
Tidsram: 12 månader
Byte av yrke på grund av yrkeskontaktdermatit inom de senaste 3 månaderna
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Allergy Research Center, Denmark

Samarbetspartners

National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Bispebjerg Hospital
Frederiksberg University Hospital
Arbejdsmiljøforskningsfonden
University of Osnabrueck

Utredare

  • Studierektor: Jeanne D Johansen, Professor, National Allergy Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Första postat (Faktisk)

10 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P-2019-650

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Yrkeskontaktdermatit

Kliniska prövningar på Behandling på hudavdelningen på Gentofte sjukhus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera