퀘벡 요통 연구: 핵심 데이터 세트 (QLBPS)
퀘벡 요통 연구(Quebec Low Back Pain Study, QLBPS): 요통 환자의 지속적인 등록 및 종단적 역학 평가를 위한 플랫폼.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
서론 요통(LBP)의 회복 또는 지속에 기초가 되는 신경생물학적 메커니즘은 여전히 오해되어 효과적인 관리를 향한 진전을 제한합니다.
우리는 급성 요통에서 만성 요통으로의 전환을 연구하기 위해 혁신적인 2계층 디자인을 개발했습니다. 첫 번째 계층의 목표는 급성 LBP가 있는 개인의 궤적을 모집하고 모니터링하기 위한 지방 웹 기반 인프라를 만드는 것입니다. 두 번째 계층의 목적은 요통 만성에서 생체역학, 후생유전학, 유전학, 신경해부학적, 존재론적, 생리학적, 심리적, 사회경제적 요인의 역할을 연구하기 위해 전문 지식을 갖춘 가설 기반 위성 데이터 수집 센터에 연료를 공급하는 것입니다.
방법 급성 및 만성 LBP가 있는 성인은 네트워크, 미디어 및 건강 관리 설정을 통해 모집됩니다. 웹 기반 인터페이스는 기준선과 3, 6, 12, 24개월에 자가 보고 변수를 수집하는 데 사용됩니다. 급성 요통은 Dionne 2008 컨센서스에 따라 정의되고 만성 요통은 Deyo 2014에 따라 정의됩니다. 측정에는 만성 요통 연구를 위한 캐나다 최소 데이터 세트, 신경병성 통증, 합병증에 대한 DN4, 삶의 질을 위한 EQ-5D-5L, 지방 의료 행정 데이터베이스와의 연결이 포함됩니다. 주요 결과는 베이스라인에서 급성 요통이 있는 성인의 만성 요통으로의 전환입니다. 2차 결과(기준선에서 급성 및 만성 LBP가 있는 성인 모두)에는 의료 자원 활용, 장애, 병가, 기분 및 삶의 질이 포함됩니다. 이 연구는 급성 요통에서 만성 요통으로의 전환을 조사하고, 회복 또는 만성으로의 진행을 특성화하고, 해당 진행과 관련된 패턴을 식별하기 위해 다양한 연구 전문 지식을 통합합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Sebastien Roy, PhD, PT
- 전화번호: 6005 1-418-529-9141
- 이메일: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Hugo Massé-Alarie, PhD, PT
- 전화번호: 6642 1-418-529-9141
- 이메일: hugo.masse-alarie@fmed.ulaval.ca
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다
- 모병
- McGill University
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연락하다:
- Iulia Tufa, BSc
- 전화번호: 1-844-494-8376
- 이메일: iulia.tufa@mail.mcgill.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 인터넷 액세스;
- 영어 또는 프랑스어에 능통합니다.
- 자가 보고 LBP. LBP의 존재 여부는 요통 유병률에 대한 표준화된 델파이 정의의 권장 사항을 기반으로 합니다. 이러한 권장 사항에 따르면 다음 두 질문에 모두 "예"라고 답한 경우 LBP가 존재합니다. (1) 지난 4주 동안 허리에 통증이 있었습니까? (2) '예'인 경우, 이 통증이 일상 활동을 제한하거나 하루 이상 일상을 바꿀 정도로 심했습니까?
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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요통(LBP)
자가보고 요통이 있는 성인 여성 및 남성. 잠재적 LBP 참가자를 위한 포함 기준
제외 기준: 이 연구에서는 제외 기준을 채택하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성: 급성에서 만성 LBP로 전환하는 참가자 수
기간: 6 개월
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만성 LBP는 만성 LBP를 최소 3개월 동안 진행 중인 문제로 정의하고 지난 6개월 중 최소 절반 이상 문제가 발생한 것으로 정의하는 NIH 태스크 포스 권장 사항을 기반으로 정의됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 상태: 병가 참가자 수
기간: 6 개월
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LBP 관련 직장 결근 및 혜택에 대한 2개의 질문이 포함된 자체 보고 핵심 데이터 세트 설문지로 측정했습니다.
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6 개월
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기능 제한: 기능 수준
기간: 6 개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)의 기능 제한에 대한 4개의 질문을 포함하는 자가 보고 핵심 데이터 세트 설문지로 측정했습니다.
기능 수준은 "어려움 없음/어려움이 거의 없음/어느 정도 어려움 있음/매우 어려움 있음/"할 수 없음"의 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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건강 관련 삶의 질: 유럽 삶의 질 5차원 5단계 척도(EQ-5D-5L) 점수
기간: 6 개월
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EQ-5D-5L 점수는 건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 5가지 수준(아니오, 약간, 중간, 심각, 극심한 문제/불가능)으로 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다(최소 = 5, 최대 = 25).
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6 개월
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참가자의 조건 변화에 대한 전반적인 인상
기간: 6 개월
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자체 보고된 핵심 데이터 세트 설문지에 의해 측정되었습니다.
참가자들은 지난 3개월 동안 통증 증상, 기능 및 삶의 질 측면에서 자신의 상태가 변화했다고 느끼는 정도를 7점 리커트 척도 PGIC(Patient Global Impression of Change)(변화 없음/거의 없음)를 사용하여 평가합니다. 같다/조금 더 좋다/조금 더 좋다/보통 더 좋다/더 좋다/훨씬 더 좋다).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Sebastien Roy, PhD, PT, Laval University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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