Estudo de Dor Lombar em Quebec: Conjunto de Dados Básicos (QLBPS)
O Quebec Low Back Pain Study (QLBPS): Uma plataforma para inscrição contínua e avaliação epidemiológica longitudinal de indivíduos com lombalgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução Os mecanismos neurobiológicos subjacentes à recuperação ou persistência da dor lombar (LBP) permanecem incompreendidos, limitando o progresso em direção ao tratamento eficaz.
Desenvolvemos um design inovador de dois níveis para estudar a transição de lombalgia aguda para crônica. O objetivo do primeiro nível é criar uma infraestrutura provincial baseada na web para recrutar e monitorar a trajetória de indivíduos com lombalgia aguda. O objetivo do segundo nível é alimentar os centros de coleta de dados por satélite orientados por hipóteses com conhecimento especializado para estudar o papel dos fatores biomecânicos, epigenéticos, genéticos, neuroanatômicos, ontológicos, fisiológicos, psicológicos e socioeconômicos na cronicidade da lombalgia.
Métodos Adultos com lombalgia aguda e crônica serão recrutados por meio de redes, mídia e configurações de assistência médica. Uma interface baseada na web será usada para coletar variáveis auto-relatadas na linha de base e aos 3, 6, 12 e 24 meses. A lombalgia aguda será definida de acordo com o consenso Dionne 2008, enquanto a lombalgia crônica será definida de acordo com Deyo 2014. As medições incluirão o conjunto de dados mínimo canadense para pesquisa de dor lombar crônica, DN4 para dor neuropática, comorbidades, EQ-5D-5L para qualidade de vida e ligação com bancos de dados médico-administrativos provinciais. O resultado primário será a transição para lombalgia crônica para adultos com lombalgia aguda no início do estudo. Os resultados secundários (para adultos com lombalgia aguda e crônica no início do estudo) incluem utilização de recursos de saúde, incapacidade, licença médica, humor e qualidade de vida. Este estudo reúne diversos conhecimentos de pesquisa para investigar a transição de LBP aguda para crônica, caracterizar a progressão para recuperação ou cronicidade e identificar padrões associados a essa progressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Sebastien Roy, PhD, PT
- Número de telefone: 6005 1-418-529-9141
- E-mail: jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Hugo Massé-Alarie, PhD, PT
- Número de telefone: 6642 1-418-529-9141
- E-mail: hugo.masse-alarie@fmed.ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- McGill University
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Contato:
- Iulia Tufa, BSc
- Número de telefone: 1-844-494-8376
- E-mail: iulia.tufa@mail.mcgill.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter no mínimo 18 anos;
- Acesso à internet;
- Fluente em inglês ou francês;
- DL autorreferida. A presença de lombalgia será baseada nas recomendações das Definições Padronizadas Delphi de Prevalência de Dor Lombar. De acordo com essas recomendações, a lombalgia está presente se ambas as perguntas a seguir forem respondidas "sim": (1) Nas últimas 4 semanas, você teve dor na região lombar? (2) Se sim, essa dor foi forte o suficiente para limitar suas atividades habituais ou mudar sua rotina diária por mais de um dia?
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Lombalgia (LBP)
Mulheres e homens adultos com lombalgia autorrelatada. Critérios de inclusão para potenciais participantes LBP
Critérios de Exclusão: Não serão adotados critérios de exclusão neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronicidade: Número de participantes que fazem a transição de lombalgia aguda para crônica
Prazo: 6 meses
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A lombalgia crônica será definida com base nas recomendações da força-tarefa do NIH, que definem a lombalgia crônica como um problema contínuo por pelo menos 3 meses e que resultou em um problema em pelo menos metade dos dias nos últimos 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de trabalho: número de participantes em licença médica
Prazo: 6 meses
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Conforme medido pelo questionário do conjunto de dados principais autorrelatado, que inclui 2 perguntas sobre absenteísmo e benefícios no local de trabalho relacionados à LBP.
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6 meses
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Limitações funcionais: nível de função
Prazo: 6 meses
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Conforme medido pelo questionário do conjunto de dados principais autorreferidos, que inclui 4 perguntas sobre limitações funcionais do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
O nível de funcionamento é medido numa escala de ''sem qualquer dificuldade/com pouca dificuldade/com alguma dificuldade/com muita dificuldade/'incapaz de fazer''.
Uma pontuação mais alta indica melhor resultado.
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6 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde: pontuação da Escala Europeia de Cinco Dimensões e Cinco Níveis de Qualidade de Vida (EQ-5D-5L)
Prazo: 6 meses
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A pontuação EQ-5D-5L mede cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão) pontuadas em cinco níveis (não, leve, moderado, grave, problemas extremos/incapaz de).
Uma pontuação mais alta indica pior resultado (min = 5, max = 25).
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6 meses
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Impressão global da mudança das condições dos participantes
Prazo: 6 meses
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Conforme medido pelo questionário auto-relatado do conjunto de dados principais.
Os participantes avaliam até que ponto eles sentem que sua condição mudou em termos de sintomas de dor, funcionamento e qualidade de vida, nos últimos 3 meses, usando uma escala Likert de 7 pontos Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) (sem mudança / quase igual / um pouco melhor / um pouco melhor / moderadamente melhor / melhor / muito melhor).
Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Sebastien Roy, PhD, PT, Laval University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A06-M22-18A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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