魁北克腰痛研究:核心数据集 (QLBPS)
魁北克腰痛研究 (QLBPS):LBP 患者的持续招募和纵向流行病学评估平台。
研究概览
地位
条件
详细说明
引言 腰痛 (LBP) 恢复或持续存在的神经生物学机制仍然被误解,限制了有效管理的进展。
我们开发了一种创新的两层设计来研究从急性到慢性 LBP 的转变。 第一层的目标是创建一个基于网络的省级基础设施,以招募和监测患有急性 LBP 的个人的轨迹。 第二层的目标是为具有专业知识的假设驱动的卫星数据收集中心提供燃料,以研究生物力学、表观遗传学、遗传学、神经解剖学、本体论、生理学、心理和社会经济因素在 LBP 长期性中的作用。
方法 将通过网络、媒体和医疗机构招募患有急性和慢性 LBP 的成年人。 基于网络的界面将用于收集基线和第 3、6、12 和 24 个月时的自我报告变量。 急性 LBP 将根据 Dionne 2008 共识定义,而慢性 LBP 将根据 Deyo 2014 定义。 测量将包括用于慢性腰痛研究的加拿大最小数据集、用于神经性疼痛、合并症的 DN4、用于生活质量的 EQ-5D-5L 以及与省级医疗行政数据库的链接。 主要结果将是基线时患有急性 LBP 的成年人向慢性 LBP 的过渡。 次要结果(对于基线时患有急性和慢性 LBP 的成年人)包括医疗保健资源利用、残疾、病假、情绪和生活质量。 这项研究汇集了不同的研究专业知识,以调查从急性到慢性 LBP 的转变,描述恢复或长期进展的特征,并确定与该进展相关的模式。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jean-Sebastien Roy, PhD, PT
- 电话号码:6005 1-418-529-9141
- 邮箱:jean-sebastien.roy@fmed.ulaval.ca
研究联系人备份
- 姓名:Hugo Massé-Alarie, PhD, PT
- 电话号码:6642 1-418-529-9141
- 邮箱:hugo.masse-alarie@fmed.ulaval.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- McGill University
-
接触:
- Iulia Tufa, BSc
- 电话号码:1-844-494-8376
- 邮箱:iulia.tufa@mail.mcgill.ca
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 至少18岁;
- 互联网;
- 英语或法语流利;
- 自我报告的 LBP。 LBP 的存在将基于腰痛患病率的标准化德尔菲定义的建议。 根据这些建议,如果以下两个问题都回答“是”,则存在 LBP: (1) 在过去 4 周内,您的腰部是否有疼痛? (2) 如果是,这种疼痛是否严重到限制您的日常活动或改变您的日常生活超过一天?
排除标准:
- 无排除标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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腰痛 (LBP)
患有自我报告的 LBP 的成年女性和男性。 潜在 LBP 参与者的纳入标准
排除标准:本研究不采用排除标准。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性:从急性 LBP 转变为慢性 LBP 的参与者人数
大体时间:6个月
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慢性 LBP 将根据 NIH 工作组的建议进行定义,该建议将慢性 LBP 定义为持续存在至少 3 个月的问题,并且在过去 6 个月中至少有一半的日子里出现问题。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作状态:请病假人数
大体时间:6个月
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根据自我报告的核心数据集问卷进行衡量,其中包括 2 个关于 LBP 相关工作场所缺勤和福利的问题。
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6个月
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功能限制:功能级别
大体时间:6个月
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根据自我报告的核心数据集问卷进行测量,其中包括 4 个关于患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 功能限制的问题。
功能水平以“没有任何困难/几乎没有困难/有一些困难/有很大困难/'无法做到''的等级来衡量。
分数越高表示结果越好。
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6个月
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健康相关生活质量:欧洲生活质量五维五级量表(EQ-5D-5L)评分
大体时间:6个月
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EQ-5D-5L 评分衡量健康的五个维度(活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁),分为五个级别(无、轻微、中度、严重、极端问题/无法)。
较高的分数表示较差的结果(最小值 = 5,最大值 = 25)。
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6个月
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参与者条件变化的全局印象
大体时间:6个月
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通过自我报告的核心数据集问卷进行衡量。
在过去 3 个月中,参与者使用李克特 7 分制患者整体印象变化 (PGIC)(没有变化/几乎相同/好一点/好一点/适度好/好/好很多)。
分数越高表示结果越好。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jean-Sebastien Roy, PhD, PT、Laval University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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