Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quebecin alaselkäkipututkimus: ydinaineisto (QLBPS)

perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Laval University

Quebecin alaselkäkipututkimus (QLBPS): foorumi LBP:tä sairastavien henkilöiden jatkuvaan ilmoittautumiseen ja pitkittäiseen epidemiologiseen arviointiin.

Jatkuva selkäkipu on johtava vammaisten vuosien syy maailmanlaajuisesti. Nykyiset terapeuttiset interventiot eivät usein ole tehokkaita tai niillä on ei-toivottuja seurauksia. Näitä huolenaiheita vahvistaa entisestään nykyinen opioidiepidemia, joka johtaa valtavaan kansanterveyskriisiin. Asiantuntijat eri aloilta, mukaan lukien molekyyli-/solubiologia, neurotiede, psykologia ja kansanterveys, muodostivat Quebec Back Pain Consortiumin vastaamaan tähän haasteeseen. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on helpottaa selkäkipujen jatkuvuutta ja siitä toipumista edistävien tekijöiden tutkimusta. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi rekrytoimme henkilöitä, jotka kärsivät akuutista ja kroonisesta alaselkäkivusta Quebecin provinssissa, ja seuraamme heidän kipupolkujaan kahden vuoden ajan verkkoalustan avulla. Tänä aikana satelliittihankkeissa tutkitaan erityisiä riskitekijöitä, mukaan lukien genetiikka, ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus, ja tietojen integroimiseen ja tulkitsemiseen käytetään edistyneitä tilastomenetelmiä. Selkäkipuun vaikuttavien tekijöiden parempi ymmärtäminen mahdollistaa lopulta paremman varhaisen puuttumisen, keskeytyksen ja ehkäisyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Alaselkäkivuista (LBP) toipumisen tai jatkumisen taustalla olevat neurobiologiset mekanismit ovat edelleen väärin ymmärrettyjä, mikä rajoittaa edistymistä kohti tehokasta hoitoa.

Olemme kehittäneet innovatiivisen kaksitasoisen suunnittelun tutkiaksemme siirtymistä akuutista kroonisesta LBP:stä. Ensimmäisen tason tavoitteena on luoda maakunnallinen verkkopohjainen infrastruktuuri akuuttia LBP:tä sairastavien henkilöiden rekrytointia ja kehityskulkua varten. Toisen tason tavoitteena on ruokkia hypoteeseihin perustuvia satelliittitiedonkeruukeskuksia, joilla on erikoisosaamista tutkimaan biomekaanisten, epigeneettisten, geneettisten, neuroanatomisten, ontologisten, fysiologisten, psykologisten ja sosioekonomisten tekijöiden roolia LBP:n kroonisuudessa.

Menetelmät Aikuiset, joilla on akuutti ja krooninen LBP, rekrytoidaan verkostojen, median ja terveydenhuollon kautta. Verkkopohjaista käyttöliittymää käytetään keräämään itse ilmoittamia muuttujia lähtötilanteessa ja 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Akuutti LBP määritellään Dionne 2008 -konsensuksen mukaisesti, kun taas krooninen LBP määritellään Deyo 2014:n mukaan. Mittaukset sisältävät Kanadan vähimmäistietojoukon kroonisen alaselän kivun tutkimukselle, DN4:n neuropaattisen kivun, liitännäissairauksien, EQ-5D-5L elämänlaadun ja yhteyden maakuntien lääketieteellisiin ja hallinnollisiin tietokantoihin. Ensisijainen tulos on siirtyminen krooniseen LBP:hen aikuisilla, joilla on akuutti LBP lähtötilanteessa. Toissijaisia ​​tuloksia (sekä aikuisilla, joilla on akuutti ja krooninen LBP lähtötilanteessa) ovat terveydenhuollon resurssien käyttö, vammaisuus, sairausloma, mieliala ja elämänlaatu. Tämä tutkimus kokoaa yhteen monipuolisen tutkimusasiantuntemuksen tutkimaan siirtymistä akuutista kroonisesta LBP:stä, karakterisoimaan etenemistä toipumiseen tai kroonisuuteen ja tunnistamaan etenemiseen liittyviä malleja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • McGill University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

QLBPS ottaa mukaan aikuiset naiset ja miehet, joilla on itse ilmoittama LBP. Ehdotettu kohorttitutkimus perustuu väestöön, mukaan lukien kaupunkien, syrjäisten ja maaseutualueiden yksilöt, eikä se rajoitu potilaisiin, jotka konsultoivat terveydenhuollon ammattilaisia, mikä parantaa merkittävästi tulosten yleistävyyttä. Potentiaalisten osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita, heillä on oltava internet- tai puhelinyhteys, sujuva ranskan tai englannin kielen taito ja heillä on itse ilmoittama akuutti alaselkäkipu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias;
  • Internet-yhteys;
  • Sujuva englanti tai ranska;
  • Itse ilmoittanut LBP. LBP:n esiintyminen perustuu alaselkäkipujen yleisyyden standardoitujen Delphi-määritelmien suosituksiin. Näiden suositusten mukaan LBP on läsnä, jos molempiin seuraaviin kysymyksiin vastataan "kyllä": (1) Onko sinulla ollut kipua alaselässäsi viimeisen 4 viikon aikana? (2) Jos kyllä, oliko tämä kipu tarpeeksi paha rajoittamaan tavanomaista toimintaasi tai muuttamaan päivittäistä rutiiniasi useammaksi kuin yhdeksi päiväksi?

Poissulkemiskriteerit:

- Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alaselän kipu (LBP)

Aikuiset naiset ja miehet, joilla on itse ilmoittama LBP.

Osallistumiskriteerit mahdollisille LBP:n osallistujille

  • Vähintään 18-vuotias;
  • Internet-yhteys;
  • Sujuva englanti tai ranska;
  • Itse ilmoittanut LBP.

Poissulkemiskriteerit: Tässä tutkimuksessa ei hyväksytä poissulkemiskriteerejä.

  • Tässä tutkimuksessa ei hyväksytä poissulkemiskriteerejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisuus: Osallistujien määrä, jotka siirtyvät akuutista kroonisesta LBP:stä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Krooninen LBP määritellään NIH:n työryhmän suositusten perusteella, jotka määrittelevät kroonisen LBP:n jatkuvaksi ongelmaksi vähintään 3 kuukautta ja joka on johtanut ongelmaan vähintään puolessa päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työtilanne: sairaslomalla olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu itseraportoidulla perustietoaineistokyselyllä, joka sisältää 2 kysymystä LBP:hen liittyvistä työpoissaoloista ja etuuksista.
6 kuukautta
Toiminnalliset rajoitukset: toiminnan taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu itseraportoidulla ydinaineistokyselylomakkeella, joka sisältää 4 kysymystä toiminnallisista rajoituksista Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS). Toiminnan tasoa mitataan asteikolla "ilman vaikeuksia / vähällä vaivalla / jonkin verran vaikeuksia / paljon vaikeuksia / "ei pysty tekemään". Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: eurooppalainen viiden ulottuvuuden viiden tason asteikko (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EQ-5D-5L-pistemäärä mittaa viittä terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus) viidellä tasolla (ei, lievä, kohtalainen, vakava, äärimmäiset ongelmat/kyvyttömyys). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (min = 5, maksimi = 25).
6 kuukautta
Globaali vaikutelma osallistujien olosuhteiden muutoksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoidulla ydinaineistokyselyllä mitattuna. Osallistujat arvioivat, missä määrin heidän tilansa on muuttunut kipuoireiden, toiminnan ja elämänlaadun suhteen viimeisen 3 kuukauden aikana käyttäen 7-pisteistä Likert-asteikkoa Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) (ei muutosta / melkein sama / vähän parempi / hieman parempi / kohtalaisen parempi / parempi / paljon parempi). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Réseau provincial de recherche en adaptation réadaptation
Quebec Pain Research Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Sebastien Roy, PhD, PT, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A06-M22-18A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa