면역세포가 치주치유에 미치는 영향 평가 (EMTA)
2022년 8월 12일 업데이트: Mustafa YILMAZ, Biruni University
치주 1상 치료 후 초기 대식세포 및 Th17 세포 활성이 치유에 미치는 영향 평가
치주염은 세균불균형 미생물총에 대한 숙주 반응의 결과로 부착 및 뼈 손실이 발생하는 감염성 염증성 질환입니다. 치료 후 숙주 반응과 치유 기간은 개인마다 다르지만 그 이유는 완전히 이해되지 않았습니다. 대식 세포와 T 세포는 면역 반응과 치주 질환의 병인에서 중요한 역할을 하지만 치주 치료 후 치유에서의 역할은 알려져 있지 않습니다. 본 연구에서는 치주 조직의 초기 대식세포와 T 세포 활동이 1기 치주 치료에 대한 반응의 차이에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 한다.
42명의 개인이 연구에 포함될 것입니다. 육아 조직 샘플은 처음에 각 개인의 두 개의 별도 깊은 주머니에서 수집됩니다. 같은 세션에서 전악 스케일링과 치근 조직 제거가 시행됩니다. 타액, 치은연하 생물막 및 치은열구액(GCF) 샘플도 처음에는 그리고 2주, 6주, 12주 및 24주차에 수집됩니다. 동일한 약속에서 치주 매개 변수가 기록됩니다. 임상 절차가 완료되면 샘플은 드라이아이스와 함께 투르쿠 대학으로 보내질 것입니다. 관련 사이토카인의 조직 및 GCF 농도를 Luminex로 분석합니다. 대식세포 유형의 밀도는 관련 마커의 면역블롯 분석에 의해 정의됩니다. 조직의 대식세포 하위 집단은 프로테오믹스에 의해 지정됩니다. 마찬가지로 치주 병원균의 양은 DNA 분리 및 차세대 시퀀싱으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Biruni University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증의 치주염
- 최소 2개 이상의 포켓 ≥ 6 mm
- 전신의 건강한
제외 기준:
- 연구 전에 치주 치료를 받았다
- 지난 6개월 동안 항생제 또는 항염증제를 투여받았습니다.
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치주염 환자
치주 치료를 받는 단일 그룹.
데이터는 그룹 내 개인의 치유 가능성과 부위별로 평가됩니다.
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기존의 치주치료(스케일링, 치근조직제거술)를 진행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가능한 포켓 깊이(PPD)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주
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잇몸 마진과 포켓 베이스 사이의 거리(mm); 전체 구강 스코어, 치아당 6개 부위
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기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주
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탐침 시 출혈의 변화(BoP)
기간: 기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주
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육안 검사, 이분법; 전체 구강, 치아당 6개 부위; 긍정적인 사이트의 변화 %
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기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주
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육아 조직 샘플에서 베이스라인 대식세포 관련 사이토카인 농도
기간: 중재 기간 동안 샘플을 채취하여 연구 완료, 6-9개월을 통해 면역조직화학적 분석을 수행할 때까지 -80oC에 보관합니다.
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각 개인의 두 개의 포켓(≥6mm; BoP+); 루미넥스: 단핵구 화학유인 단백질(MCP)-1, -2, -3, -4; 대식세포 유래 케모카인(MDC); 대식세포 억제 인자(MIF), 감마 인터페론(MIG)에 의해 유도된 모노카인, 대식세포 염증 단백질(MIP)-1α, 인터페론 γ-유도 단백질(IP)-10, CD163, TWEAK, BAFF 농도(pg/mL); 각각은 가능한 포켓 깊이의 변화 및 프로빙 점수의 출혈과 상관 관계가 있습니다.
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중재 기간 동안 샘플을 채취하여 연구 완료, 6-9개월을 통해 면역조직화학적 분석을 수행할 때까지 -80oC에 보관합니다.
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육아 조직 샘플에서 베이스라인 Th17-경로 관련 사이토카인 농도
기간: 중재 기간 동안 샘플을 채취하여 연구 완료, 6-9개월을 통해 면역조직화학적 분석을 수행할 때까지 -80oC에 보관합니다.
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각 개인의 두 개의 포켓(≥6mm; BoP+); Luminex: 인터루킨(IL)-1β, -4, -6, -10, -17A, -17F, -21, -22, -23, -25, -31, -33, 인터페론(IFN)-γ, 가용성 분화 40 리간드 클러스터(sCD-40L), 종양 괴사 인자(TNF)-ɑ 농도(pg/mL); 각각은 가능한 포켓 깊이의 변화 및 프로빙 점수의 출혈과 상관 관계가 있습니다.
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중재 기간 동안 샘플을 채취하여 연구 완료, 6-9개월을 통해 면역조직화학적 분석을 수행할 때까지 -80oC에 보관합니다.
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육아 조직 샘플에서 대식세포 유형의 기준선 밀도
기간: 중재 기간 동안 샘플을 채취하여 연구 완료, 6-9개월을 통해 면역조직화학적 분석을 수행할 때까지 -80oC에 보관합니다.
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각 개인으로부터 2개의 포켓(≥6mm; BoP+); 면역블롯 분석: 분화 클러스터(CD)68 및 CD163; 셀 번호/광학 필드(셀/mm2); 각각은 가능한 포켓 깊이의 변화 및 프로빙 점수의 출혈과 상관 관계가 있습니다.
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중재 기간 동안 샘플을 채취하여 연구 완료, 6-9개월을 통해 면역조직화학적 분석을 수행할 때까지 -80oC에 보관합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 내 대식세포 및 Th17 경로 관련 사이토카인 농도의 변화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주; 면역조직화학적 분석은 연구 완료, 6-9개월까지 수행될 것입니다.
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MCP-1, -2, -3, -4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, IP-10, IL1β, -4, -6, -10, -17A, -17F, -21, -22, -23, -25, -31, -33, IFN-γ, sCD-40L, TNF-ɑ, sCD163, TWEAK, BAFF, sST2 농도(pg/mL); 가능한 포켓 깊이의 변화 및 프로빙 점수의 출혈과 상관 관계가 있습니다.
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기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주; 면역조직화학적 분석은 연구 완료, 6-9개월까지 수행될 것입니다.
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치은열구액(GCF)에서 대식세포 및 Th17 경로 관련 사이토카인 농도의 변화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주; 면역조직화학적 분석은 연구가 완료될 때, 6-9개월에 수행될 것입니다.
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MCP-1, -2, -3, -4, MDC, MIF, MIG, MIP-1α, IP-10, IL1β, -4, -6, -10, -17A, -17F, -21, -22, -23, -25, -31, -33, IFN-γ, sCD-40L, TNF-ɑ, sCD163, TWEAK, BAFF, sST2 농도(pg/mL); 가능한 포켓 깊이의 변화 및 프로빙 점수의 출혈과 상관 관계가 있습니다.
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기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주; 면역조직화학적 분석은 연구가 완료될 때, 6-9개월에 수행될 것입니다.
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플라크 지수의 변화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주
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Silness-Löe 플라크 지수(0-3으로 스코어링됨); 전체 구강, 치아당 6개 부위; 치유 기간 동안 구강 건강 평가를 위해 모니터링됩니다.
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기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주
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임상 애착 수준(CAL)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주
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시멘트-에나멜 접합부와 포켓 베이스 사이의 거리(mm); 전체 구강, 치아당 6개 부위; 포켓 깊이 감소와 상관 관계가 있습니다.
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기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주
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생물막 미생물총의 변화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주; 미생물 분석은 임상 단계 완료, 6-9개월을 통해 수행됩니다.
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DNA 분리 및 차세대 시퀀싱: P. gingivalis, T. denticola, T. forsythia, P. intermedia, F. nucleatum 및 A. actinomycetemcomitans; 박테리아 수(log10 척도)
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기준선, 치료 후 2주, 6주, 12주 및 24주; 미생물 분석은 임상 단계 완료, 6-9개월을 통해 수행됩니다.
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타액 내 호중구 관련 사이토카인의 변화
기간: 기준선, 치료 후 6주, 12주 및 24주
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타액 내 MMP-2, MMP-7, MMP-8, 활성 MMP-8, MMP-9, MMP-13, TIMP, myeloperoxidase, PMN elastase(IFMA 및 ELISA 방법) 농도(pg/mL)
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기준선, 치료 후 6주, 12주 및 24주
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중성구 관련 사이토카인의 변화 및 구강 세정제
기간: 기준선, 치료 후 6주, 12주 및 24주
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MMP-2, MMP-7, MMP-8, 활성 MMP-8, MMP-9, MMP-13, TIMP, myeloperoxidase, PMN elastase(IFMA 및 ELISA 방법) 구강 세정제 샘플의 농도(pg/mL)
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기준선, 치료 후 6주, 12주 및 24주
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활성 MMP-8 현장 진료 테스트 결과 구강 헹굼
기간: 기준선, 치료 후 6주, 12주 및 24주
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구강 헹굼 샘플의 이분법적 aMMP-8 테스트 결과(제조업체에 따르면 20ng/mL 미만의 농도는 음성 테스트 결과를 제공하고 그렇지 않으면 양성 - Periosafe (R) Dentognostics GmHb, Jena, Germany)
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기준선, 치료 후 6주, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mustafa YILMAZ, Biruni University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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