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유방암 환자에서 호르몬 치료와 방사선 치료의 골격계 이상

2021년 3월 8일 업데이트: Ahmed gamal hussein, Assiut University

유방암에서 보조 호르몬 및 방사선 치료를 받는 고령 환자의 림프부종 및 골격 이상

보조 호르몬 요법과 방사선 요법을 받는 유방암 환자의 림프부종 및 골격 이상에 대한 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

미국에서는 380만 명 이상의 살아있는 여성이 침습성 유방암 병력이 있는 것으로 추정되며 2019년에는 268,600명의 여성이 새로 진단을 받을 것입니다. 유방암 생존자의 64%(여성 240만 명 이상)가 65세 이상인 반면 7%는 50세 미만입니다 1.

초기 단계(1기 또는 2기) 유방암의 가장 일반적인 치료는 보조 방사선 요법(49%)과 유방 보존 수술(BCS)이며 환자의 34%가 유방 절제술을 받습니다. 반대로 III기 질환 환자의 2/3 이상(68%)이 유방절제술을 받고 대부분이 보조 화학요법을 받습니다 2.

유방암에 대한 수술 및 방사선 요법 후 가장 쇠약하게 만드는 이환율 중 일부는 겨드랑이 치료와 관련이 있습니다. 여기에는 지속적인 팔 림프부종, 어깨 가동성 장애 및 상완신경총병증이 포함됩니다. 다른 외인성 요인은 환자의 나이와 비만으로 방사선 치료 관련 이환율에 영향을 미칩니다 3.

팔의 림프부종은 겨드랑이 림프절 절제술을 받는 여성의 19.9%, 전초림프절 생검을 받는 여성의 5.6%에서 발생합니다. 5.

림프부종의 조기 진단은 치료를 최적화하고 진행을 예방하는 데 중요합니다 6. 어떤 형태의 암 재활은 위험을 줄이고 이 상태의 심각성을 줄일 수 있습니다 7, 8.

폐경 후 여성에게 일반적으로 사용되는 보조 아로마타제 억제제(AI)를 사용한 치료는 골다공증을 유발할 수 있습니다 9.

골밀도(BMD) 감소 과정인 골다공증은 폐경 후 여성의 에스트로겐 결핍으로 인해 가속화됩니다. 타목시펜은 폐경 전 여성의 BMD를 감소시키는 반면 폐경 후 환자의 뼈 형성을 촉진합니다. 한편, 보조 아로마타제 억제제(AI) 요법은 BMD 감소를 연간 약 2.5%로 강화하는데, 이는 순환계 및 조직 에스트로겐의 장기간 지속되는 상당한 결핍으로 인해 10입니다. MA.17 시험의 뼈 동반 연구에서 아나스트로졸로 치료받은 환자는 타목시펜 11로 치료받은 환자에 비해 BMD가 유의하게 감소(~4%)했다고 보고했습니다.

Dual energies의 X선 흡수계측(DXA) 스캔은 골다공증 진단, 골절 위험 평가 및 항골다공증 치료 12-14의 후속 조치를 위한 현재 검증된 '황금 표준'입니다. 컴퓨터 단층 촬영 및 자기 공명 영상을 포함한 다른 영상 기술보다 저렴하고 정량적 초음파(QUS)보다 민감합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호르몬 치료와 방사선 요법을 받는 나이가 많은 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 1-3기 유방암 진단을 받고 AI(아나스트라졸, 레트로졸) 보조 치료를 계획하고 있는 폐경 후 환자가 연구에 포함될 예정입니다.
  • 알려진 골다공증이 없는 환자가 AI 치료가 시작되기 전에 연구에 포함될 것입니다.
  • 기존의 RT 과정을 완료해야 합니다(50Gy/25분획, 2Gy/분획, 주 5일).
  • 환자는 후기 독성을 모니터링하면서 보조 호르몬 치료(아로마타제 억제제) 또는 보조 표적 요법(트라스투주맙)을 계속 받습니다.

제외 기준:

  • 남성 환자
  • 발표 시 전이성 질환
  • 최종 수술 없음
  • 엽상종양과 같은 유방의 상피내암 또는 기타 드문 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hermon 치료로 인한 골격 사건
기간: 베이스라인
유방암 환자의 호르몬 치료는 dexascan으로 측정할 수 있는 골다공증을 유발할 수 있습니다.
베이스라인
방사선 요법 및 팔 부종
기간: 기준선
유방암 환자의 겨드랑이에 대한 방사선 치료는 팔 둘레를 센티미터 단위로 측정하여 팔 부종을 증가시킵니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: hanan g. mostafa, prof dr, Assiut University
  • 연구 책임자: mohammed a. mohmmed, dr, Assiut University
  • 연구 책임자: maha s. el naggar, dr, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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