Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skeletthändelser av hormonbehandling och strålbehandling hos patienter med bröstcancer

8 mars 2021 uppdaterad av: Ahmed gamal hussein, Assiut University

Lymfödem och skeletthändelser hos äldre patienter som får adjuvant hormon- och radioterapi vid bröstcancer

studie av lymfödem och skeletthändelser hos bröstcancerpatienter som får adjuvant hormonbehandling och strålbehandling

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I USA uppskattas det att det finns mer än 3,8 miljoner levande kvinnor som har en historia av invasiv bröstcancer, och 268 600 kvinnor kommer att få en ny diagnos under 2019. Sextiofyra procent av de som överlevt bröstcancer (mer än 2,4 miljoner kvinnor) är ≥ 65 år, medan 7 % är yngre än 50 år 1.

Den vanligaste behandlingen av bröstcancer i tidigt stadium (stadium I eller II) är bröstbevarande kirurgi (BCS) med adjuvant strålbehandling (49 %) och 34 % av patienterna genomgår mastektomi. Tvärtom genomgår mer än två tredjedelar (68%) av patienterna med stadium III-sjukdom mastektomi och de flesta av dem får adjuvant kemoterapi 2.

Några av de mest försvagande sjukligheterna efter operation och strålbehandling för bröstcancer är relaterad till behandling av armhålan. Detta inkluderar ihållande armlymfödem, nedsatt axelrörlighet och brachial plexopati. Andra exogena faktorer har inverkan på risken för strålbehandlingsrelaterad sjuklighet som patienternas ålder och fetma 3.

Lymfödem i armen förekommer hos 19,9 % av kvinnorna som genomgår axillär lymfkörteldissektion och hos 5,6 % av kvinnorna som har en vaktpostlymfkörtelbiopsi 4. Bestrålning av de regionala lymfkörtlarna kan öka risken, särskilt bland patienter som får axillär lymfkörteldissektion 5.

Tidig diagnos av lymfödem är viktigt för att optimera behandlingen och förhindra dess progression 6. Vissa former av cancerrehabilitering kan minska risken och minska svårighetsgraden av detta tillstånd 7, 8.

Behandling med adjuvanta aromatashämmare (AI), som vanligtvis är reserverad för postmenopausala kvinnor, kan orsaka osteoporos 9.

Osteoporos, en process för minskning av bentäthet (BMD), accelereras av östrogenbrist hos postmenopausala kvinnor. Tamoxifen minskar BMD hos premenopausala kvinnor, samtidigt som det främjar benbildning hos postmenopausala patienter. Å andra sidan ökar adjuvant aromatashämmare (AI)-terapi minskningen av BMD till cirka 2,5 % per år, på grund av en långvarig betydande deprivation av cirkulations- och vävnadsöstrogener 10. I studien med benkompanjon i MA.17-studien rapporterade patienter som behandlats med anastrozol en signifikant minskning av BMD (~4%), jämfört med de som behandlades med tamoxifen 11.

Dual energis röntgenabsorptiometri (DXA)-skanning är den nuvarande validerade "guldstandarden" för diagnos av osteoporos, frakturriskbedömning och uppföljning av anti-osteoporotisk behandling 12-14, eftersom den är icke-invasiv, enkel, exakt, snabb, billigare än andra bildtekniker, inklusive datortomografi och magnetisk resonanstomografi, och känsligare än kvantitativt ultraljud (QUS) 15.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

äldre patient med bröstcancer som får hormonbehandling och strålbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala patienter med positiv diagnos av bröstcancer stadium 1-3 och planerad AI (anastrazol, letrozol) adjuvant behandling kommer att inkluderas i studien.
  • Patienter utan känd osteoporos kommer att inkluderas i studien, och innan AI-behandling påbörjades.
  • Konventionell RT-kurs måste genomföras (50 Gy/25 fraktioner, 2 Gy/fraktion, 5 dagar/vecka).
  • Patienter fortsätter att få adjuvant hormonbehandling (aromatashämmare) eller adjuvant målterapi (trastuzumab) medan de övervakar sena toxiciteter

Exklusions kriterier:

  • Manliga patienter
  • Metastaserande sjukdom vid presentation
  • Ingen definitiv operation
  • Carcinoma in situ eller andra sällsynta tumörer i bröstet som phyllodes tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skeletthändelser orsakade av hermonal behandling
Tidsram: baslinje
Hermonal behandling hos bröstcancerpatienter kan orsaka osteoporos som kan mätas med dexascan
baslinje
Strålbehandling och armödem
Tidsram: Baslinje
Radioterapi på armhålan min ökning armödem hos bröstcancerpatienter mätt med armomkrets i centimeter
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: hanan g. mostafa, prof dr, Assiut University
  • Studierektor: mohammed a. mohmmed, dr, Assiut University
  • Studierektor: maha s. el naggar, dr, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Första postat (Faktisk)

11 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Femara piller

3
Prenumerera