Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonihoidon ja sädehoidon luuston tapahtumat rintasyöpäpotilailla

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ahmed gamal hussein, Assiut University

Lymfaödeema ja luustotapahtumat iäkkäillä potilailla, jotka saavat hormonaalista ja radioterapiaa rintasyövän hoitoon

lymfaödeeman ja luuston tapahtumien tutkimus rintasyöpäpotilaalla, joka saa hormonaalista adjuvanttihoitoa ja sädehoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa on arvioitu, että yli 3,8 miljoonalla elossa olevalla naisella on ollut invasiivinen rintasyöpä, ja 268 600 naista diagnosoidaan vasta vuonna 2019. Rintasyövästä selviytyneistä 64 prosenttia (yli 2,4 miljoonaa naista) on yli 65-vuotiaita, kun taas 7 prosenttia on alle 50-vuotiaita.

Varhaisen vaiheen (vaihe I tai II) rintasyövän yleisin hoitomuoto on rintaa säästävä leikkaus (BCS) adjuvanttisädehoidolla (49 %), ja 34 %:lle potilaista tehdään rinnanpoisto. Sitä vastoin yli kahdelle kolmasosalle (68 %) potilaista, joilla on vaiheen III sairaus, tehdään rinnanpoisto, ja useimmat heistä saavat adjuvanttia kemoterapiaa 2.

Jotkut heikentävimmistä rintasyövän leikkauksen ja sädehoidon jälkeisistä sairasteluista liittyvät kainalon hoitoon. Tähän sisältyy jatkuva käsivarren lymfedeema, heikentynyt hartioiden liikkuvuus ja brakiaalinen pleksopatia. Muut eksogeeniset tekijät vaikuttavat sädehoitoon liittyvään sairastumisriskiin potilaiden iän ja liikalihavuuden vuoksi.

Käsivarren lymfaödeemaa esiintyy 19,9 %:lla naisista, joille tehdään kainaloimusolmukkeiden dissektio, ja 5,6 %:lla naisista, joille on otettu vartioimusolmukebiopsia. 4. Alueellisten imusolmukkeiden säteilytys voi lisätä riskiä, ​​erityisesti potilailla, jotka saavat kainaloimusolmukkeiden dissektiota. 5.

Lymfedeeman varhainen diagnosointi on tärkeää sen hoidon optimoimiseksi ja sen etenemisen estämiseksi. Jotkut syövän kuntoutuksen muodot voivat vähentää riskiä ja vähentää tämän tilan vakavuutta 7, 8.

Hoito adjuvanttiaromaasiestäjillä (AI), joka on yleensä varattu postmenopausaalisille naisille, voi aiheuttaa osteoporoosia.

Osteoporoosi, luun mineraalitiheyden (BMD) vähenemisprosessi, kiihtyy estrogeenin puutteen vuoksi postmenopausaalisilla naisilla. Tamoksifeeni vähentää BMD:tä premenopausaalisilla naisilla ja edistää luun muodostumista postmenopausaalisilla potilailla. Toisaalta aromataasi-inhibiittoreiden (AI:t) adjuvanttihoito lisää BMD:n laskua noin 2,5 prosenttiin vuodessa, mikä johtuu pitkään jatkuneesta verenkierron ja kudosten estrogeenien puutteesta 10. MA.17-tutkimuksen luuseurantatutkimuksessa anastrotsolilla hoidetut potilaat ilmoittivat BMD:n merkittävästä laskusta (~4 %) verrattuna tamoksifeeni 11:llä hoidettuihin potilaisiin.

Dual Energy -röntgenabsorptiometria (DXA) on nykyinen validoitu "kultastandardi" osteoporoosin diagnosoinnissa, murtumariskin arvioinnissa ja osteoporoosin vastaisen hoidon seurannassa 12-14, koska se on ei-invasiivinen, yksinkertainen, tarkka, nopea, halvempi kuin muut kuvantamistekniikat, mukaan lukien tietokonetomografia ja magneettikuvaus, ja herkempi kuin kvantitatiivinen ultraääni (QUS) 15.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

iäkäs rintasyöpäpotilas, joka saa hormonihoitoa ja sädehoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan postmenopausaaliset potilaat, joilla on positiivinen diagnoosi vaiheen 1-3 rintasyöpä ja suunniteltu AI (anastratsoli, letrotsoli) -adjuvanttihoito.
  • Potilaat, joilla ei ole tiedossa olevaa osteoporoosia, otetaan mukaan tutkimukseen ja ennen AI-hoidon aloittamista.
  • Perinteinen RT-kurssi on suoritettava (50 Gy/25 fraktiota, 2 Gy/fraktio, 5 päivää/viikko).
  • Potilaat saavat edelleen adjuvanttia hormonaalista hoitoa (aromataasiestäjät) tai adjuvanttikohdehoitoa (trastutsumabi) samalla kun he seuraavat myöhäistä toksisuutta

Poissulkemiskriteerit:

  • Miespotilaat
  • Metastaattinen sairaus esiintymishetkellä
  • Ei lopullista leikkausta
  • Karsinooma in situ tai muut harvinaiset rintakasvaimet phyllodes-kasvaimina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermonaalisen hoidon aiheuttamat luuston tapahtumat
Aikaikkuna: basline
Hermonaalinen hoito rintasyöpäpotilailla voi aiheuttaa osteoporoosia, joka voidaan mitata deksascanilla
basline
Sädehoito ja käsivarren turvotus
Aikaikkuna: Perustaso
Kainalon radioterapia lisää käsivarren turvotusta rintasyöpäpotilailla mitattuna käsivarren ympärysmitalla senttimetreinä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: hanan g. mostafa, prof dr, Assiut University
  • Opintojohtaja: mohammed a. mohmmed, dr, Assiut University
  • Opintojohtaja: maha s. el naggar, dr, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa