코로나19 이후 심근손상과 삶의 질
2024년 11월 17일 업데이트: Roman Khokhlov, Voronezh Regional Clinical Consultative and Diagnostic Center
신형 코로나바이러스감염증-19 관련 폐렴에서 회복된 환자의 심근손상과 삶의 질
이번 관찰 연구에서는 코로나19로 인한 폐렴에서 회복된 참가자들을 대상으로 추적 관찰과 동적 관찰을 실시할 예정이다.
주요 목표는 코로나19에서 회복된 참가자의 심근(심장) 손상과 삶의 질을 조기 진단 및 감지하고 심근염 및/또는 심근 섬유증의 현재 징후가 있는 선별된 참가자를 추적하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 관찰적 비중재 연구의 주요 목표는 신종 코로나바이러스 감염병(COVID-19)에서 회복된 참가자의 심근 손상(심장 손상) 유병률을 평가하는 것입니다. 심근염(심낭염) 및/또는 심근 섬유증의 징후가 있고 심부전 발병 및 기타 결과의 위협이 있는 참가자가 이 연구에 선택됩니다. 이 코호트에서는 고감도 트로포닌 수준, 심초음파(좌심실 박출률 감소, 벽 운동 이상, 우심실 기능 장애, 기준 값 이상의 심장 방 크기 증가, 심낭 삼출 유무) 수준을 기준으로 심근 손상을 입은 참가자의 비율이 결정됩니다. ), 조영증강이 있는 심장 MRI(T2 강조 영상에 부종 존재, 초기 및 후기 가돌리늄 강화 현상 존재, 국소 운동 이상, 기준 값보다 심장 방의 크기 증가, 심낭삼출 존재). 동적 후속 조치 6개월에, 진행 중인 심근 손상을 겪고 있는 참가자의 비율을 평가하기 위해 포함 시 심근 손상이 확립된 참가자에서 조영증강이 포함된 MRI가 반복됩니다.
연구의 두 번째 목표는 삶의 질의 5가지 구성 요소에 대한 기술 시스템을 사용하는 EQ-5D 및/또는 DASI 설문지를 통해 신종 코로나바이러스 감염병(COVID-19)에서 회복된 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다. 웰빙, 시각적 아날로그 척도와 관련이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Voronezh Region
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Voronezh, Voronezh Region, 러시아 연방, 394018
- Voronezh Region Clinical, Consultative and Diagnostic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원이 필요 없는 러시아 서부 보로네시 지역의 지역사회 주민들이 주치의가 파견한 곳입니다.
설명
포함 기준:
- PCR(중합효소연쇄반응) 및/또는 혈청 내 IgM 및 IgG 항체 정량 검사를 기반으로 SARS-CoV-2 감염으로 진단된 18세 이상의 성인 환자;
- 흉부 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 폐렴 발병;
- 연구에 포함된 당시 SARS-CoV-2에 대한 음성 PCR 테스트
- 외래 추적 관찰이 가능한 안정적인 환자 상태;
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 포함 당시 참가자의 SARS-CoV-2 감염을 확인하는 설득력 있는 데이터가 부족합니다.
- 이전에 코로나19 치료를 받았던 의료 기록이 없습니다.
- 낮은 순응도 및 정해진 시험을 받기를 꺼리는 경우
- 사전 동의가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실과 우심실의 전체 수축력이 감소하면서 코로나19에서 회복된 환자의 비율(%).
기간: 최대 12개월
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남성과 여성의 경우 좌심실 박출률이 57% 미만으로 감소하거나 우심실 박출률이 남성의 경우 52%, 여성의 경우 51% 미만으로 감소합니다.
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최대 12개월
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심낭삼출 징후가 있는 COVID-19에서 회복된 환자의 비율(%).
기간: 최대 12개월
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심낭 삼출의 존재, 즉 심낭층 두께가 4mm 이상인 이완기 동안 심낭층 사이에 심초음파 검사 공간이 존재합니다.
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최대 12개월
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심근의 초기 및 후기 가돌리늄 강화 징후가 있는 코로나19에서 회복된 환자의 비율(%).
기간: 최대 12개월
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심장 MRI에서 심근의 초기 및 후기 가돌리늄 강화의 존재.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roman Khokhlov, MD, Voronezh Regional Clinical Consultative and Diagnostic Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08092020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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