노인 인공와우 이식 수혜자와 간병인의 CROS와 삶의 질
이 연구의 목적은 Naida Link CROS 장치가 난해한 청취 상황에서 어음 이해와 일방적 CI 수신자와 빈번한 의사소통 파트너의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 일방적 CI 수신자는 까다로운 청취 조건에서 CROS 장치로 더 높은 어음 이해 점수를 얻습니다.
- CROS 장치의 사용은 (i) 일방적인 CI 수령인 및 (ii) 빈번한 의사소통 파트너에 대한 삶의 질 측정에 대한 등급의 긍정적인 변화로 이어질 것입니다.
FCP(frequent communication partner)는 CI와 2시간 이상 대면 상호작용을 하는 개인(가족, 친구, 간병인, 중요한 타인 또는 동료 등)입니다. 매주 받는 사람.
연구 개요
상세 설명
인공와우(CI)는 현재 중증에서 심도에 이르는 청각 장애가 있는 개인에게 잘 받아들여지는 치료법입니다. 하나의 CI를 사용하는 것과 비교할 때, 양측 CI는 소음 속에서 어음 이해 개선(주로 머리 그림자로 인해), 현지화 개선, 스트레스 및 피로 감소, 삶의 질 향상(예: Dunn 외 2012, Litovsky 외 2012, Härkönen 외 2016, Reeder 외 2014, Agrawal 2008). 그러나 많은 CI 수혜자들이 여러 가지 이유로 양측 이식을 할 수 없거나 이식하지 않기로 선택합니다. 반대쪽 귀에 청력이 있는 사람은 해당 귀에 보청기를 사용하면 상당한 이점을 얻을 수 있습니다(이중 청력)(Ching et el. 2006, Dorman 및 Gifford 2010, Dorman 외. 2015, Dunn et al. 2005, Firszt 외. 2012, Illg et al. 2014, Farinetti 외. 2015).
일방적 CI 수신자는 양측 및 이중 청력의 이점을 이용할 수 없습니다. 소음 속에서 어음 이해력이 감소할 뿐만 아니라, 특히 어음 소스가 비CI 쪽으로 위치할 때 스트레스와 피로가 증가할 수 있습니다. 연구에 따르면 CROS 장치를 이식하지 않은 반대쪽 귀에 착용하면 머리 그림자로 인한 어음 이해 장애를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 기술이 CI 수신자와 빈번한 의사소통 파트너의 삶의 질에 미치는 영향은 장기간 사용에 대해 평가되지 않았습니다.
연구 방법론:
15명의 일방적 CI 수혜자가 본 연구에 참여합니다. 테스트는 유타 대학 병원 ENT 클리닉에서 실시됩니다. 이 연구는 6개월의 집으로 가져가는 단계로 분리된 2회의 클리닉 방문으로 구성됩니다. 가급적 지정된 FCP가 각 연구 방문의 일부가 될 것입니다.
다음은 CI 수신자를 위한 테스트 조치입니다.
- 설문지
- 데이터 로그
- 순음 청력 검사
- 음성 명료도
다음은 FCP에 대한 테스트 조치입니다.
• 설문지
음성 테스트는 스피커 2개가 설치된 사운드 부스(± 90°)에서 실시됩니다. 65dB A로 제시된 AZBio 문장(Spahr et al., 2012)이 대상 자극이 됩니다. 간섭자는 여러 사람이 말하는 옹알이가 될 것입니다. 옹알이는 SCROS(Off)NCI 구성의 소음 성능이 SCROS(Off) 구성의 조용한 성능의 절반인 각 참가자에 대해 개별화된 수준으로 제공됩니다.
스터디 장치: 사운드 부스에서의 음성 테스트에는 스터디 Naida CI Q90 사운드 프로세서가 사용됩니다. 집으로 가져가는 단계에서 수령인은 자신의 Naida CI 프로세서(Q70 또는 Q90)를 사용합니다. Naida Link CROS는 사운드 부스 테스트와 테이크홈 단계에도 사용됩니다.
워크플로우:
모집 후 연구 방문 이전에 완료할 수 있도록 참가자에게 다음을 우편으로 발송하고 방문 1에 휴대할 것입니다.
각 CI 주제에 대해:
(i) 사전 동의서 양식 (ii) APS-SSD(Schafer et al, 2013, 수정: H. Snapp, 2017) (iii) Nijmegen 설문지(Hinderink et al, 2000에서 채택)
각 CI 주제의 빈번한 커뮤니케이션 파트너에 대해:
(i) 사전 동의서 양식 (ii) SOS-HEAR
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah Heath
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Advanced Bionics CII/90K/Ultra 임플란트의 일방적 수용자
- 만 65세 이상
- CI 사용 경력 6개월 이상
- Naida CI Q70 또는 Q90 프로세서의 현재 사용자
- 현재 Naida Link CROS 장치를 사용하지 마십시오.
- 반대쪽 귀의 사용 가능/보조 청력 제한
- 유창한 영어 구사
- 연구 기간 동안 정기적으로 CROS 장치를 사용할 의향
- 격주/월 단위로 후속 조치를 취할 의향
제외 기준:
- CI 사용 경험 6개월 미만
- 일방적 CI로 조용히 문장 인식 점수 30% 미만
- 음성 테스트에 참여할 수 없음
- 설문지를 따르고 완료할 수 없음
- FC 지정 불가
- Advanced Bionics CII/90K/Ultra 임플란트의 일방적 수용자가 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Naida Link CROS 장치
이미 Advanced Bionics CII/90K/Ultra 인공와우 이식을 받은 18세 이상의 개인에게는 Naida Link CROS 장치가 제공되어 이 장치가 듣기 어려운 상황에서 음성 이해에 미치는 영향과 편측 인공와우 이식자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 커뮤니케이션 파트너.
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이미 Advanced Bionics CII/90K/Ultra 인공와우 이식을 받은 18세 이상의 개인에게는 Naida Link CROS 장치가 제공되어 이 장치가 듣기 어려운 상황에서 음성 이해에 미치는 영향과 편측 인공와우 이식자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 커뮤니케이션 파트너.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 인식
기간: 기준선(등록 방문)에서 50분 지속
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AZBio 음성 테스트는 두 개의 스피커가 있는 사운드 부스에서 수행되었습니다. 60dB의 문장은 다음과 같은 조건에서 제시되었습니다: (1) CI 전용, 조용히 앞에서 발표된 연설; (2) CI 전용, CI가 아닌 귀에 조용히 말함; (3) CI 전용, 소음 속에서 CI가 아닌 귀의 음성; (4) CI+CROS 장치, 소음 속에서 CI가 아닌 귀의 음성. 올바르게 반복된 단어의 평균 비율이 높을수록 이해도가 높아집니다. 목표는 CROS 장치가 음성 및 음성 이해에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 등록 당시와 CROS 사용 6개월 후 장기 효과를 평가하기 위해 테스트를 계획했으나, 코로나19로 인해 등록 테스트만 완료됐다. |
기준선(등록 방문)에서 50분 지속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공와우/CROS 장치 수혜자의 청각 성능 및 만족도
기간: 기준시점(등록 방문) 및 CROS 장치 사용 후 6개월.
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편측성 난청에 대한 청각 성과 및 만족도 척도(APS-SSD)는 상황(일반, 가정, 사회, 직장/학교)별로 그룹화된 31가지 진술을 통해 다양한 환경에서의 청력을 평가합니다. 청력 능력은 0점: 정상적으로 기능할 수 있음부터 6점: 전혀 기능할 수 없음, 점수가 낮을수록 더 나은 성능을 나타냅니다. 두 번째 섹션은 2개 부분으로 구성됩니다. 1부: CROS 장치에 대한 만족도에 대한 13개 진술, 0점: 매우 만족함 ~ 6점으로 평가됨 : 매우 불만족, 점수가 낮을수록 만족도가 높다. 2부: CROS 장치의 전반적인 품질 및 만족도에 관한 10가지 기타 질문. 데이터 표는 기준 반응과 6개월 후속 조치를 비교하여 평가된 청각 만족도의 개선을 보고한 피험자의 수를 보여줍니다. 점수가 감소하면 인지된 개선이 있음을 나타냅니다. 행은 참가자의 청각 경험 범주를 나타내고 열은 해당 범주에서 긍정적인 변화를 보고한 참가자 수를 표시합니다. |
기준시점(등록 방문) 및 CROS 장치 사용 후 6개월.
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FCP(Frequent Communication Partners)의 삶의 질
기간: 기준시점(등록 방문) 및 CROS 장치 사용 후 6개월 후
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FCP의 삶의 질을 평가하기 위해 그들은 기준선과 소통하는 CI 사용자가 CROS 장치를 사용하기 시작한 지 6개월 후 SOS-HEAR(Significant Other Scale for Hearing Disability) 설문지를 작성했습니다. SOS-HEAR는 청력 상실이 있는 개인(예: CROS 장치 사용자)의 FCP가 경험하는 장애를 평가합니다. 본 설문지는 파트너에 대한 관심, 정서적 반응, 외출 및 사교, 관계 변화, 의사소통 부담, 의사소통 변화로 분류된 26개의 진술로 구성되어 있습니다. FCP는 0~4점(0=문제 없음, 4=완전한 문제) 범위의 4점 Likert 척도로 진술을 평가했습니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 표는 기본 응답과 6개월 후속 응답을 비교하여 평가한 FCP가 보고한 의사소통 결과를 보여줍니다. 점수가 감소한다는 것은 CI 사용자와의 의사소통이 향상되었음을 의미합니다. 행은 의사소통 경험을 나타내고 열은 각 범주 내의 FCP 수를 표시합니다. |
기준시점(등록 방문) 및 CROS 장치 사용 후 6개월 후
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달팽이관 이식/CROS 장치 수혜자의 삶의 질
기간: 기준시점과 CROS 사용 6개월 후
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CROS 장치 사용이 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 그들은 인공와우(CI) 사용자를 위한 건강 관련 평가의 주관적 자체 평가인 Hinderink et al., 2000에서 채택한 Nijmegen 인공와우 설문지(NCIQ)를 작성했습니다. 여기에는 60개의 질문이 포함됩니다. 설문지의 답변 범위는 전혀(0), 거의(1), 가끔(3), 매우 자주(4), 항상(5)의 5점 Likert 척도입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. 이 표에는 기준 설문지의 응답과 6개월 후속 조치의 응답을 비교하여 평가한 CROS 장치 사용 6개월 후 참가자가 인지한 삶의 질 변화가 요약되어 있습니다. 설문지 점수의 증가는 삶의 질이 향상되었다는 인식을 나타냅니다. 행은 참가자가 보고한 삶의 질 변화 범주를 나타내고, 열은 각 범주 내의 참가자 수를 표시합니다. |
기준시점과 CROS 사용 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Agrawal S. (2008) Spatial hearing abilities in adults with bilateral cochlear implants. PhD diss., University of Wisconsin-Madison.
- Ching TY, Incerti P, Hill M, van Wanrooy E. An overview of binaural advantages for children and adults who use binaural/bimodal hearing devices. Audiol Neurootol. 2006;11 Suppl 1:6-11. doi: 10.1159/000095607. Epub 2006 Oct 6.
- Dorman MF, Cook S, Spahr A, Zhang T, Loiselle L, Schramm D, Whittingham J, Gifford R. Factors constraining the benefit to speech understanding of combining information from low-frequency hearing and a cochlear implant. Hear Res. 2015 Apr;322:107-11. doi: 10.1016/j.heares.2014.09.010. Epub 2014 Oct 5.
- Dorman MF, Gifford RH. Combining acoustic and electric stimulation in the service of speech recognition. Int J Audiol. 2010 Dec;49(12):912-9. doi: 10.3109/14992027.2010.509113. Epub 2010 Sep 27.
- Dunn CC, Tyler RS, Witt SA. Benefit of wearing a hearing aid on the unimplanted ear in adult users of a cochlear implant. J Speech Lang Hear Res. 2005 Jun;48(3):668-80. doi: 10.1044/1092-4388(2005/046).
- Dunn CC, Tyler RS, Witt S, Ji H, Gantz BJ. Sequential bilateral cochlear implantation: speech perception and localization pre- and post-second cochlear implantation. Am J Audiol. 2012 Dec;21(2):181-9. doi: 10.1044/1059-0889(2012/12-0004). Epub 2012 Jul 30.
- Farinetti A, Roman S, Mancini J, Baumstarck-Barrau K, Meller R, Lavieille JP, Triglia JM. Quality of life in bimodal hearing users (unilateral cochlear implants and contralateral hearing aids). Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Nov;272(11):3209-15. doi: 10.1007/s00405-014-3377-8. Epub 2014 Nov 6.
- Firszt JB, Holden LK, Reeder RM, Cowdrey L, King S. Cochlear implantation in adults with asymmetric hearing loss. Ear Hear. 2012 Jul-Aug;33(4):521-33. doi: 10.1097/AUD.0b013e31824b9dfc.
- Harkonen K, Kivekas I, Rautiainen M, Kotti V, Sivonen V, Vasama JP. Sequential bilateral cochlear implantation improves working performance, quality of life, and quality of hearing. Acta Otolaryngol. 2015 May;135(5):440-6. doi: 10.3109/00016489.2014.990056. Epub 2015 Feb 13.
- Illg A, Bojanowicz M, Lesinski-Schiedat A, Lenarz T, Buchner A. Evaluation of the bimodal benefit in a large cohort of cochlear implant subjects using a contralateral hearing aid. Otol Neurotol. 2014 Oct;35(9):e240-4. doi: 10.1097/MAO.0000000000000529.
- Litovsky RY, Goupell MJ, Godar S, Grieco-Calub T, Jones GL, Garadat SN, Agrawal S, Kan A, Todd A, Hess C, Misurelli S. Studies on bilateral cochlear implants at the University of Wisconsin's Binaural Hearing and Speech Laboratory. J Am Acad Audiol. 2012 Jun;23(6):476-94. doi: 10.3766/jaaa.23.6.9.
- Reeder RM, Firszt JB, Holden LK, Strube MJ. A longitudinal study in adults with sequential bilateral cochlear implants: time course for individual ear and bilateral performance. J Speech Lang Hear Res. 2014 Jun 1;57(3):1108-26. doi: 10.1044/2014_JSLHR-H-13-0087.
- Spahr AJ, Dorman MF, Litvak LM, Van Wie S, Gifford RH, Loizou PC, Loiselle LM, Oakes T, Cook S. Development and validation of the AzBio sentence lists. Ear Hear. 2012 Jan-Feb;33(1):112-7. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822c2549.
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