老年人工耳蜗植入者及其护理人员的 CROS 和生活质量
本研究的目的是评估 Naida Link CROS 设备在具有挑战性的听力情况下对言语理解的影响,以及对单侧 CI 接受者及其频繁交流伙伴的生活质量的影响。 我们假设:
- 单侧 CI 接受者将在具有挑战性的听力条件下使用 CROS 设备获得更高的语音理解分数
- 使用 CROS 设备将导致 (i) 单方面 CI 接受者和 (ii) 他们经常沟通的伙伴的生活质量指标评级发生积极变化
频繁沟通伙伴 (FCP) 是与 CI 有至少两个小时的面对面互动的个人(家庭成员、朋友、看护人、重要的其他人或同事等)每周收件人。
研究概览
详细说明
人工耳蜗 (CI) 现在已成为重度至极重度听力障碍患者的一种广为接受的治疗方法。 与使用一个 CI 相比,众所周知,双侧 CI 可以提供双耳听力的一些好处,例如改善噪音中的言语理解(主要是由于头影)、改善定位、减少压力和疲劳以及改善生活质量(例如, Dunn 等人 2012 年,Litovsky 等人 2012 年,Härkönen 等人 2016 年,Reeder 等人 2014 年,Agrawal 2008 年)。 然而,由于多种原因,许多 CI 接受者无法或选择不进行双侧植入。 那些在对侧耳朵有听觉的人可以通过在那个耳朵(双模式听力)使用助听器显着受益(Ching 等人。 2006 年,Dorman 和 Gifford 2010,Dorman 等人。 2015 年,邓恩等人。 2005 年,Firszt 等人。 2012 年,Illg 等人。 2014 年,Farinetti 等人。 2015)。
单侧 CI 接受者无法获得双侧和双峰听力的优势。 除了在噪音中降低语音理解,尤其是当语音源位于非 CI 时,他们还会感到压力和疲劳增加。 研究表明,当 CROS 设备佩戴在对侧非植入耳上时,可以帮助克服由于头影导致的言语理解缺陷。 此类技术对 CI 接受者及其频繁通信伙伴的生活质量的影响尚未经过长期使用评估。
研究方法:
十五名单方 CI 接受者将参加这项研究。 测试将在犹他大学医院耳鼻喉科诊所进行。 该研究将包括 2 次门诊访问,中间有 6 个月的带回家阶段。 指定的 FCP 最好是每次研究访问的一部分。
以下是 CI 收件人的测试措施:
- 调查问卷
- 数据日志
- 纯音测听
- 语音清晰度
以下是 FCP 的测试措施:
• 问卷
语音测试将在具有两个扬声器设置 (± 90°) 的隔音室中进行。 以 65 dB A 呈现的 AZBio 句子(Spahr 等人,2012)将成为目标刺激。 干扰源将是多人通话。 babble 将以个性化的级别呈现给每个参与者,他们在 SCROS(关闭)NCI 配置中的噪声性能是他们在 SCROS(关闭)配置的安静性能的一半。
学习设备:为了在录音室进行语音测试,将使用学习奈达CI Q90 声音处理器。 对于带回家阶段,接受者将使用自己的 Naida CI 处理器(Q70 或 Q90)。 Naida Link CROS 还将用于隔音室测试以及带回家阶段。
工作流程:
招募后,以下内容将邮寄给参与者,以便在研究访问之前完成并随身携带到访问 1:
对于每个 CI 主题:
(i) 知情同意书 (ii) APS-SSD(Schafer 等人,2013 年,由 H. Snapp 修改,2017 年) (iii) 奈梅亨问卷(改编自 Hinderink 等人,2000 年)
对于每个 CI 主题的频繁通信伙伴:
(i) 知情同意书 (ii) SOS-HEAR
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah Heath
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- Advanced Bionics CII/90K/Ultra 植入物的单侧接受者
- 年龄 65 岁以上
- 至少6个月的CI使用经验
- Naida CI Q70 或 Q90 处理器的当前用户
- 目前不使用 Naida Link CROS 设备
- 对侧耳的可用/辅助听力有限
- 英语口语流利
- 愿意在研究期间定期使用 CROS 设备
- 愿意每两周/每月跟进一次
排除标准:
- < 6 个月的 CI 使用经验
- < 30% 安静的单侧 CI 句子识别分数
- 无法参加言语测试
- 无法遵循和完成问卷
- 无法指定 FC
- 不是 Advanced Bionics CII/90K/Ultra 植入物的单方面接受者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:奈达Link CROS设备
已经拥有 Advanced Bionics CII/90K/Ultra 人工耳蜗的 65 岁以上个人将获得 Naida Link CROS 设备,以评估该设备在具有挑战性的听力环境中对言语理解的影响,以及对单侧人工耳蜗接受者的生活质量及其频繁使用的影响通讯伙伴。
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已经拥有 Advanced Bionics CII/90K/Ultra 人工耳蜗的 65 岁以上个人将获得 Naida Link CROS 设备,以评估该设备在具有挑战性的听力环境中对言语理解的影响,以及对单侧人工耳蜗接受者的生活质量及其频繁使用的影响通讯伙伴。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更高的言语理解
大体时间:6个月
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单侧 CI 接受者将在具有挑战性的听力条件下使用 CROS 设备更改为更高的语音理解分数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提高生活质量
大体时间:6个月
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CROS 设备的使用将导致生活质量测量评级的积极变化(使用单侧 CI 接受者及其频繁沟通伙伴的听觉表现和满意度量表 (APS-SSD)。
该量表要求参与者在 0(功能良好)到 6(完全不能工作)的范围内进行选择。
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Agrawal S. (2008) Spatial hearing abilities in adults with bilateral cochlear implants. PhD diss., University of Wisconsin-Madison.
- Ching TY, Incerti P, Hill M, van Wanrooy E. An overview of binaural advantages for children and adults who use binaural/bimodal hearing devices. Audiol Neurootol. 2006;11 Suppl 1:6-11. doi: 10.1159/000095607. Epub 2006 Oct 6.
- Dorman MF, Cook S, Spahr A, Zhang T, Loiselle L, Schramm D, Whittingham J, Gifford R. Factors constraining the benefit to speech understanding of combining information from low-frequency hearing and a cochlear implant. Hear Res. 2015 Apr;322:107-11. doi: 10.1016/j.heares.2014.09.010. Epub 2014 Oct 5.
- Dorman MF, Gifford RH. Combining acoustic and electric stimulation in the service of speech recognition. Int J Audiol. 2010 Dec;49(12):912-9. doi: 10.3109/14992027.2010.509113. Epub 2010 Sep 27.
- Dunn CC, Tyler RS, Witt SA. Benefit of wearing a hearing aid on the unimplanted ear in adult users of a cochlear implant. J Speech Lang Hear Res. 2005 Jun;48(3):668-80. doi: 10.1044/1092-4388(2005/046).
- Dunn CC, Tyler RS, Witt S, Ji H, Gantz BJ. Sequential bilateral cochlear implantation: speech perception and localization pre- and post-second cochlear implantation. Am J Audiol. 2012 Dec;21(2):181-9. doi: 10.1044/1059-0889(2012/12-0004). Epub 2012 Jul 30.
- Farinetti A, Roman S, Mancini J, Baumstarck-Barrau K, Meller R, Lavieille JP, Triglia JM. Quality of life in bimodal hearing users (unilateral cochlear implants and contralateral hearing aids). Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Nov;272(11):3209-15. doi: 10.1007/s00405-014-3377-8. Epub 2014 Nov 6.
- Firszt JB, Holden LK, Reeder RM, Cowdrey L, King S. Cochlear implantation in adults with asymmetric hearing loss. Ear Hear. 2012 Jul-Aug;33(4):521-33. doi: 10.1097/AUD.0b013e31824b9dfc.
- Harkonen K, Kivekas I, Rautiainen M, Kotti V, Sivonen V, Vasama JP. Sequential bilateral cochlear implantation improves working performance, quality of life, and quality of hearing. Acta Otolaryngol. 2015 May;135(5):440-6. doi: 10.3109/00016489.2014.990056. Epub 2015 Feb 13.
- Illg A, Bojanowicz M, Lesinski-Schiedat A, Lenarz T, Buchner A. Evaluation of the bimodal benefit in a large cohort of cochlear implant subjects using a contralateral hearing aid. Otol Neurotol. 2014 Oct;35(9):e240-4. doi: 10.1097/MAO.0000000000000529.
- Litovsky RY, Goupell MJ, Godar S, Grieco-Calub T, Jones GL, Garadat SN, Agrawal S, Kan A, Todd A, Hess C, Misurelli S. Studies on bilateral cochlear implants at the University of Wisconsin's Binaural Hearing and Speech Laboratory. J Am Acad Audiol. 2012 Jun;23(6):476-94. doi: 10.3766/jaaa.23.6.9.
- Reeder RM, Firszt JB, Holden LK, Strube MJ. A longitudinal study in adults with sequential bilateral cochlear implants: time course for individual ear and bilateral performance. J Speech Lang Hear Res. 2014 Jun 1;57(3):1108-26. doi: 10.1044/2014_JSLHR-H-13-0087.
- Spahr AJ, Dorman MF, Litvak LM, Van Wie S, Gifford RH, Loizou PC, Loiselle LM, Oakes T, Cook S. Development and validation of the AzBio sentence lists. Ear Hear. 2012 Jan-Feb;33(1):112-7. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822c2549.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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最后验证
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