- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04794933
견봉하 충돌 증후군에서의 PNF
2021년 6월 28일 업데이트: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
견봉하충돌증후군(Subacromial Impingement Syndrome) 환자의 통증, 자세 변화 및 기능에 대한 고유수용성 신경근 촉진 패턴의 효과: 무작위 통제 시험
고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기술이 다양한 어깨 문제의 치료에 사용되었지만 사지 패턴이 있는 견갑골 및 상부 체간 패턴의 PNF 기술은 견봉하 충돌 증후군(SIS) 치료를 위한 가능한 옵션으로 고려되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 SIS에서 다양한 PNF 패턴의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 터키 앙카라에 있는 물리 치료 및 재활 부서의 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다.
환자의 인구통계학적 및 임상적 특성을 기록하였다.
SIS를 가진 자발적인 환자는 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 적합한 것으로 간주되었습니다.
통증, 자세 및 기능은 개입 전후에 평가되었습니다.
포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 환자는 그룹 1[기존 요법(CT)], 그룹 2[CT+ 사지 패턴의 PNF] 및 그룹 3[CT+ 사지 패턴의 PNF + 견갑골 및 상부 체간 패턴의 PNF]로 무작위 배정되었습니다. ].
"A", "B" 또는 "C"를 포함하는 불투명한 봉인된 봉투에 간단한 무작위화 방법을 사용했습니다.
그룹 할당은 연구에 참여하지 않은 독립적인 치료사에 의해 수행되었습니다.
모든 환자는 6주 동안 주 3회, 회기당 약 60분 동안 물리치료를 받았다.
기존 요법은 냉찜질(15분); 펄스 초음파 요법(1와트/cm², 3MHz, 1:2 펄스 모드, 3분); 경피 전기 신경 자극(60-120Hz; 20분) 및 운동(20분).
운동에는 스트레칭, 강화 및 자세 운동이 포함되었습니다.
6주 동안 주 3회 물리 치료 프로그램이 SIS의 기능 향상과 통증 완화에 효과적이라는 이전 연구에 따라 기존의 물리 치료의 운동과 기간 및 강도를 선택했습니다.
물리치료 프로그램은 동일한 물리치료사에 의해 모든 환자에게 동일한 강도로 적용되었으며 환자는 6주 동안 매일 운동을 하였다.
환자들은 또한 오버헤드 활동을 피하도록 권고받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SIS로 진단받은 환자,
- 만 18세에서 65세 사이,
- 4주 이상 지속되는 어깨 통증,
- 능동적인 어깨 움직임의 상실 또는 고통스러운 ROM,
- 지난 6개월 동안 어깨와 관련된 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 오십견의 역사,
- 견봉 쇄골 관절의 장애,
- 구부러지거나 구부러진 견봉의 소유,
- 어깨 불안정,
- glenohumeral joint의 퇴행성 관절염,
- 석회화 건염,
- 외상 후 장애,
- 어깨 수술 및/또는 팔꿈치, 손, 손목 및 경추 장애,
- 체위 현기증을 유발할 수 있는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 요법(CT)
냉찜질(15분); 펄스 초음파 요법(1와트/cm², 3MHz, 1:2 펄스 모드, 3분); 경피 전기 신경 자극(60-120Hz; 20분) 및 운동(20분).
운동에는 스트레칭, 강화 및 자세 운동이 포함되었습니다.
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실험적: 말단 패턴의 CT+ PNF
사지 패턴의 PNF는 PNF 굴곡-외전-외회전 사선 패턴을 수동 촉진으로 10회 반복하여 능동적으로 움직이도록 지시하고 통증이 발생하지 않는 범위 내에서 치료를 시행하였다.
리듬 안정화 및 반복 수축은 PNF 기술에서 적용되었습니다.
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실험적: CT+ 사지 패턴의 PNF + 견갑골 및 상부 체간 패턴의 PNF
사지 패턴의 PNF 외에 견갑골 및 상부 몸통 패턴의 PNF.
견갑골 패턴 부착은 옆으로 누운 자세에서 안정된 쪽보다 편안한 자세로 환부를 위치시켜 수행하였다.
율동 안정화 및 반복 수축은 전방 거상 자세에서 후방 함몰 방향으로 적용하였다. 율동적 안정화와 반복적인 수축으로 체간 패턴에서 확장, 측면 굴곡 및 환측으로의 회전이 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견갑골 안정성
기간: 6주에 기준 견갑골 안정성에서 변화
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견갑골의 안정성을 평가하기 위해 LSST(lateral scapular slide test)를 시행하였다.
첫 번째 위치(LSST 1)에서 두 팔은 중립 위치에서 견갑상완 관절과 함께 측면에서 이완됩니다.
두 번째 위치(LSST 2)에서 대상자는 관상면에서 45° 외전 상태에서 상완골이 내회전된 상태에서 동측 엉덩이에 양손을 놓습니다.
위치 3(LSST 3)에서 대상자는 두 팔꿈치를 능동적으로 확장하고 관상면에서 90° 외전에서 최대 내회전 위치에 상지를 배치합니다.
견갑골의 내측각을 촉진하여 환측과 비환측 모두에 표시한 다음 동일한 수평면(기준 척추)에서 흉추의 극돌기를 표시합니다.
척추의 기준점에서 견갑골의 내측 경계까지의 측정은 3가지 테스트 위치 모두에서 양쪽에서 측정됩니다.
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6주에 기준 견갑골 안정성에서 변화
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머리의 전방 경사
기간: 6주에 머리의 기준선 전방 경사로부터의 변화
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흉골 절흔에서 턱끝까지의 거리는 줄자로 측정하였다.
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6주에 머리의 기준선 전방 경사로부터의 변화
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라운드 숄더
기간: 6주에 베이스라인 라운드 숄더에서 변화
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피험자는 발뒤꿈치를 벽에 대고 편안한 자세로 서 있었습니다.
후외측 견봉을 표시하고 눈금자를 정사각형으로 유지했습니다.
전방 변위량을 결정하기 위해 견봉에서 대상 뒤 벽까지 측정했습니다.
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6주에 베이스라인 라운드 숄더에서 변화
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흉부 후만증
기간: 기준선 흉부 후만증에서 6주차로의 변화
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후만증 측정에는 중력의존형 경사계(BASELINEᴿ Bubble inclinometer-USA)를 사용하였다.
1차 측정에서는 1번과 2번 흉추 극돌기 부위에 경사계를, 2차 측정에서는 12번 흉추와 1번 요추 극돌기 부위에 경사계를 위치시켰다.
각 측정의 총 각도를 기록했습니다.
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기준선 흉부 후만증에서 6주차로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 치료 직전 및 6주 치료 종료 시
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환자의 통증은 치료 전후에 "휴식 중", "활동 중" 및 "야간"의 세 가지 다른 상황에 대해 평가됩니다.
환자는 10 cm 수평선에 통증의 정도를 표시하도록 요청받았다[왼쪽 끝(0) = 통증 없음, 오른쪽 끝(10)= 참을 수 없는 통증 ].
데이터는 표준 자로 측정하고 결과는 센티미터(cm)로 기록합니다.
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치료 직전 및 6주 치료 종료 시
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기능 상태
기간: 치료 직전 및 6주 치료 종료 시
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어깨 기능 상태를 측정하는 13개 항목의 자가 관리 도구인 수치 척도 어깨 통증 및 장애 지수를 사용했습니다.
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치료 직전 및 6주 치료 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2015 (미국 NIH 보조금/계약: American Sleep Medicine Foundation)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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