- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04794933
PNF i Subacromial Impingement Syndrome
28. juni 2021 opdateret af: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Virkningerne af forskellige proprioceptive neuromuskulære faciliteringsmønstre på smerter, posturale ændringer og funktionalitet hos patienter med subakromialt impingementsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Selvom proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) teknikker er blevet brugt til behandling af forskellige skulderproblemer, er PNF-teknikker i skulderblads- og øvre trunkmønstre med ekstremitetsmønster ikke blevet betragtet som en mulig mulighed for behandling af Subacromial Impingement Syndrome (SIS).
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af forskellige PNF-mønstre i SIS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført i ambulatoriet på en fysioterapi- og rehabiliteringsafdeling i Ankara, Tyrkiet.
Patienternes demografiske og kliniske karakteristika blev registreret.
Frivillige patienter med SIS blev betragtet som kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfyldte inklusionskriterierne.
Smerter, kropsholdning og funktionalitet blev vurderet før og efter intervention.
Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og accepterede at deltage, blev tilfældigt allokeret til gruppe 1 [konventionel terapi (CT)], gruppe 2 [CT+ PNF i ekstremitetsmønster] og gruppe 3 [CT+ PNF i ekstremitetsmønster+PNF i scapula og øvre trunkmønstre ].
En simpel randomiseringsmetode blev brugt med uigennemsigtige forseglede kuverter indeholdende "A", "B" eller "C".
Gruppetildeling blev udført af en uafhængig terapeut, der ikke var involveret i undersøgelsen.
Alle patienter fik fysioterapi i cirka 60 minutter hver session, 3 sessioner om ugen i 6 uger.
Konventionel terapi bestod af kold pakning (15 minutter); pulserende ultralydsterapi (1 watt/cm², 3 MHz, 1:2 pulseret tilstand; 3 minutter); transkutan elektrisk nervestimulation (60-120 Hz; 20 minutter) og øvelser (20 minutter).
Øvelserne omfattede stræk-, styrke- og holdningsøvelser.
Øvelserne og varigheden og intensiteten af konventionel fysioterapi blev udvalgt i henhold til tidligere undersøgelser, som viste, at et fysioterapiprogram 3 gange om ugen i 6 uger var effektivt til at forbedre funktion og lindre smerter ved SIS.
Fysioterapiprogrammet blev anvendt på alle patienter med samme intensitet af den samme fysioterapeut, og patienterne lavede øvelserne hver dag i hele 6-ugers perioden.
Patienterne blev også rådet til at undgå overheadaktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med SIS,
- i alderen mellem 18 og 65 år,
- skuldersmerter, der varer i mere end fire uger,
- tab af aktiv skulderbevægelse eller smertefuld ROM,
- ingen behandling relateret til skulderen i de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- historie med frossen skulder,
- lidelser i det akromioklavikulære led,
- besiddelse af en buet eller kroget acromion,
- skulder ustabilitet,
- degenerativ arthritis i det glenohumerale led,
- forkalkning senebetændelse,
- posttraumatiske lidelser,
- skulderkirurgi og/eller albue-, hånd-, håndleds- og cervikal rygsøjlelidelser,
- sygdomme, der kan forårsage positionel vertigo.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel terapi (CT)
Kold pakke (15 minutter); pulserende ultralydsterapi (1 watt/cm², 3 MHz, 1:2 pulseret tilstand; 3 minutter); transkutan elektrisk nervestimulation (60-120 Hz; 20 minutter) og øvelser (20 minutter).
Øvelserne omfattede stræk-, styrke- og holdningsøvelser.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: CT+ PNF i ekstremitetsmønster
PNF i ekstremitetsmønsteret, blev instrueret til aktivt at bevæge sig gennem PNF-fleksion-abduktion-ekstern rotations-diagonalmønsteret i 10 gentagelser med manuel facilitering, og behandlingen blev udført inden for det område, hvor smerte ikke forekom.
Rytmisk stabilisering og gentagne kontraktioner blev anvendt fra PNF-teknikkerne.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: CT+ PNF i ekstremitetsmønster+PNF i scapula og øvre trunkmønstre
PNF i scapula og øvre trunk mønstre ud over PNF i ekstremitetsmønsteret.
Påføringen af skulderbladsmønsteret blev udført ved at placere den berørte ekstremitet i en afslappet stilling over den stabile side i sideliggende stilling.
Rytmisk stabilisering og gentagne kontraktioner blev påført fra anterior-elevation-positionen i retning af posterior-depression. Ekstension, lateral fleksion og rotation til den berørte side blev udført i trunkmønstrene i rytmisk stabilisering og gentagne kontraktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular stabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline skulderbladsstabilitet efter 6 uger
|
Den laterale skulderbladsglidetest (LSST) blev anvendt til at evaluere skulderbladsstabiliteten.
I den første position (LSST 1) slappes begge arme af i siderne med det glenohumerale led i neutral position.
I den anden position (LSST 2) placerer forsøgspersonen begge hænder på de ipsilaterale hofter med humerus i medial rotation i 45° abduktion i koronalplanet.
I position 3 (LSST 3) udvider forsøgspersonen aktivt begge albuer og placerer de øvre ekstremiteter i en position med maksimal medial rotation i 90° abduktion i koronalplanet.
Scapulas inferomediale vinkel palperes og markeres på både de berørte og upåvirkede sider, og thoraxhvirvelens spinous proces i samme vandrette plan (referencehvirvelen) markeres derefter.
Målene fra referencepunktet på rygsøjlen til den mediale kant af scapula er målt på begge sider i alle 3 testpositioner.
|
Ændring fra baseline skulderbladsstabilitet efter 6 uger
|
|
Forreste hældning af hovedet
Tidsramme: Ændring fra baseline anterior hældning af hovedet efter 6 uger
|
Afstanden blev målt fra brysthulen til spidsen af hagen med et målebånd.
|
Ændring fra baseline anterior hældning af hovedet efter 6 uger
|
|
Afrundet skulder
Tidsramme: Skift fra baseline afrundet skulder ved 6 uger
|
Personen stod i en afslappet stilling med hælene mod en væg.
Den posterolaterale acromion blev markeret, og linealen blev holdt firkantet.
Målingen blev taget fra acromion til væggen bag forsøgspersonen for at bestemme mængden af fremadgående forskydning.
|
Skift fra baseline afrundet skulder ved 6 uger
|
|
Thorax kyfose
Tidsramme: Ændring fra baseline thorax kyfose efter 6 uger
|
Det gravitationsafhængige inklinometer (BASELINEᴿ Bubble inclinometer-USA) blev brugt til at måle kyfose.
I den første måling blev inklinometeret placeret over området af 1. og 2. thorax spinous processer og i den anden, over regionen af 12. thorax og 1. lumbal spinous process.
Summen af vinklerne i hver måling blev registreret.
|
Ændring fra baseline thorax kyfose efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling
|
Patienternes smerter vil blive vurderet for tre forskellige situationer: "i hvile", "ved aktivitet" og "om natten" før og efter behandling.
Patienten bliver bedt om at markere smertens sværhedsgrad på den 10 cm vandrette linje [venstre ende(0) = ingen smerte, højre ende(10)= uudholdelig smerte ].
Data måles med en standardlineal, og resultaterne registreres i centimeter (cm).
|
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling
|
|
Funktionel status
Tidsramme: Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling
|
Det numerisk skalerede skuldersmerter og handicapindeks, et 13-element selvadministreret instrument, der måler skulderfunktionsstatus, blev brugt.
|
Lige før behandlingen og ved slutningen af 6 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
12. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: American Sleep Medicine Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .