- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04794933
PNF na Síndrome do Impacto Subacromial
28 de junho de 2021 atualizado por: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Os efeitos de diferentes padrões de facilitação neuromuscular proprioceptiva na dor, alterações posturais e funcionalidade em pacientes com síndrome do impacto subacromial: um estudo controlado randomizado
Embora as técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) tenham sido utilizadas no tratamento de diferentes problemas do ombro, as técnicas de FNP em padrões escapulares e de tronco superior com padrão de extremidade não têm sido consideradas como uma opção possível para o tratamento da Síndrome do Impacto Subacromial (SIS).
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de diferentes padrões de FNP na SIO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado foi conduzido no Ambulatório de um Departamento de Fisioterapia e Reabilitação em Ancara, Turquia.
As características demográficas e clínicas dos pacientes foram registradas.
Pacientes voluntários com SIO foram considerados elegíveis para o estudo se atendessem aos critérios de inclusão.
Dor, postura e funcionalidade foram avaliadas antes e após a intervenção.
Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar foram alocados aleatoriamente no Grupo 1 [Terapia convencional (CT)], Grupo 2 [CT+ PNF no padrão de extremidade] e Grupo 3 [CT+ PNF no padrão de extremidade+PNF nos padrões de escápula e tronco superior ].
Foi utilizado um método de randomização simples com envelopes lacrados opacos contendo "A", "B" ou "C".
A alocação do grupo foi realizada por um terapeuta independente, não envolvido no estudo.
Todos os pacientes receberam fisioterapia por aproximadamente 60 minutos cada sessão, 3 sessões por semana durante 6 semanas.
A terapia convencional consistiu em compressa fria (15 minutos); terapia de ultrassom pulsado (1 watt/cm², 3 MHz, modo 1:2 pulsado; 3 minutos); estimulação elétrica nervosa transcutânea (60-120 Hz; 20 minutos) e exercícios (20 minutos).
Os exercícios incluíram exercícios de alongamento, fortalecimento e postura.
Os exercícios, a duração e a intensidade da fisioterapia convencional foram selecionados de acordo com estudos anteriores que mostraram que um programa de fisioterapia 3 vezes por semana durante 6 semanas foi eficaz em melhorar a função e aliviar a dor na SIO.
O programa de fisioterapia foi aplicado a todos os pacientes na mesma intensidade pelo mesmo fisioterapeuta e os pacientes realizaram os exercícios todos os dias durante o período de 6 semanas.
Os pacientes também foram orientados a evitar atividades acima da cabeça.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de SIA,
- com idade entre 18 e 65 anos,
- dor no ombro em curso por mais de quatro semanas,
- perda de movimento ativo do ombro ou ADM dolorosa,
- nenhum tratamento relacionado ao ombro nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- história de ombro congelado,
- distúrbios da articulação acromioclavicular,
- posse de um acrômio curvo ou em forma de gancho,
- instabilidade do ombro,
- artrite degenerativa da articulação glenoumeral,
- tendinite calcificante,
- distúrbios pós-traumáticos,
- cirurgia do ombro e/ou distúrbios do cotovelo, mão, punho e coluna cervical,
- doenças que podem causar vertigem posicional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia convencional (TC)
Bolsa fria (15 minutos); terapia de ultrassom pulsado (1 watt/cm², 3 MHz, modo 1:2 pulsado; 3 minutos); estimulação elétrica nervosa transcutânea (60-120 Hz; 20 minutos) e exercícios (20 minutos).
Os exercícios incluíram exercícios de alongamento, fortalecimento e postura.
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EXPERIMENTAL: CT+ PNF em padrão de extremidade
PNF no padrão de extremidade, foram instruídos a mover ativamente através do padrão diagonal de flexão-abdução-rotação externa do PNF por 10 repetições com facilitação manual e o tratamento foi realizado dentro da amplitude em que a dor não ocorreu.
A estabilização rítmica e contrações repetidas foram aplicadas a partir das técnicas de PNF.
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EXPERIMENTAL: CT+ PNF em padrão de extremidade+PNF em padrões de escápula e tronco superior
PNF nos padrões de escápula e tronco superior, além de PNF no padrão de extremidade.
A aplicação do padrão escapular foi realizada posicionando a extremidade afetada em uma posição relaxada acima do lado estável na posição deitada de lado.
A estabilização rítmica e as contrações repetidas foram aplicadas da posição de elevação anterior na direção da depressão posterior. Extensão, flexão lateral e rotação para o lado afetado foram realizadas nos padrões do tronco em estabilização rítmica e contrações repetidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade escapular
Prazo: Alteração da estabilidade escapular basal em 6 semanas
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O teste de deslizamento escapular lateral (LSST) foi aplicado para avaliar a estabilidade escapular.
Na primeira posição (LSST 1), ambos os braços estão relaxados nas laterais com a articulação glenoumeral em posição neutra.
Na segunda posição (LSST 2), o sujeito coloca as duas mãos nos quadris ipsilaterais com o úmero em rotação medial em 45° de abdução no plano coronal.
Na posição 3 (LSST 3), o sujeito estende ativamente ambos os cotovelos e coloca os membros superiores em posição de rotação medial máxima em 90° de abdução no plano coronal.
O ângulo inferomedial da escápula é palpado e marcado em ambos os lados afetado e não afetado, e o processo espinhoso da vértebra torácica no mesmo plano horizontal (a vértebra de referência) é então marcado.
As medições do ponto de referência na coluna até a borda medial da escápula são medidas em ambos os lados em todas as 3 posições de teste.
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Alteração da estabilidade escapular basal em 6 semanas
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Inclinação anterior da cabeça
Prazo: Alteração da inclinação anterior da cabeça na linha de base em 6 semanas
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A distância foi medida da fúrcula esternal até a ponta do queixo com uma fita métrica.
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Alteração da inclinação anterior da cabeça na linha de base em 6 semanas
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Ombro arredondado
Prazo: Alteração do ombro arredondado inicial em 6 semanas
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O sujeito ficou em uma posição relaxada com os calcanhares contra a parede.
O acrômio póstero-lateral foi marcado e a régua mantida esquadrada.
A medição foi feita do acrômio até a parede atrás do sujeito para determinar a quantidade de deslocamento para frente.
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Alteração do ombro arredondado inicial em 6 semanas
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Cifose torácica
Prazo: Alteração da cifose torácica basal em 6 semanas
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O inclinômetro dependente da gravidade (BASELINEᴿ Bubble inclinometer-USA) foi utilizado para medir a cifose.
Na primeira aferição, o inclinômetro foi posicionado sobre a região do 1º e 2º processos espinhosos torácicos e na segunda, sobre a região do 12º processos espinhosos torácicos e 1º processos espinhosos lombares.
O total dos ângulos em cada medição foi registrado.
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Alteração da cifose torácica basal em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas
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A dor dos pacientes será avaliada em três situações diferentes: "em repouso", "em atividade" e "à noite" antes e após o tratamento.
O paciente é solicitado a marcar a intensidade da dor na linha horizontal de 10 cm [extremidade esquerda (0) = sem dor, extremidade direita (10) = dor insuportável].
Os dados são medidos com uma régua padrão e os resultados são registrados em centímetros (cm).
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Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas
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Status funcional
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas
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O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro com escala numérica, um instrumento auto-administrado de 13 itens que mede o estado funcional do ombro, foi usado.
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Imediatamente antes do tratamento e no final do tratamento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: American Sleep Medicine Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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