- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04794933
PNF w zespole ucisku podbarkowego
28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Wpływ różnych proprioceptywnych wzorców torowania nerwowo-mięśniowego na ból, zmiany postawy i funkcjonalność u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego: randomizowana, kontrolowana próba
Chociaż techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) były stosowane w leczeniu różnych problemów z barkiem, techniki PNF w modelach łopatki i tułowia z układem kończyn nie były rozważane jako możliwa opcja leczenia zespołu ucisku podbarkowego (SIS).
Celem tego badania była ocena wpływu różnych wzorców PNF na SIS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w Przychodni Oddziału Fizjoterapii i Rehabilitacji w Ankarze w Turcji.
Rejestrowano charakterystykę demograficzną i kliniczną pacjentów.
Dobrowolnych pacjentów z SIS uznano za kwalifikujących się do badania, jeśli spełnili kryteria włączenia.
Oceniono ból, postawę i funkcjonalność przed i po interwencji.
Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i zgodzili się na udział, zostali losowo przydzieleni do grupy 1 [terapia konwencjonalna (CT)], grupy 2 [CT+PNF w układzie kończyn] i grupy 3 [CT+PNF w układzie kończyn+PNF w układzie łopatki i tułowia górnego ].
Zastosowano prostą metodę randomizacji z nieprzezroczystymi zapieczętowanymi kopertami zawierającymi „A”, „B” lub „C”.
Przydziału do grup dokonał niezależny terapeuta, niezaangażowany w badanie.
Wszyscy pacjenci otrzymywali fizjoterapię przez około 60 minut podczas każdej sesji, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Terapia konwencjonalna składała się z zimnych okładów (15 minut); pulsacyjna terapia ultradźwiękowa (1 wat/cm², 3 MHz, tryb impulsowy 1:2; 3 minuty); przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (60-120 Hz; 20 minut) i ćwiczenia (20 minut).
Ćwiczenia obejmowały ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i postawy.
Ćwiczenia oraz czas trwania i intensywność konwencjonalnej fizjoterapii zostały wybrane zgodnie z wcześniejszymi badaniami, które wykazały, że program fizjoterapii 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni był skuteczny w poprawie funkcji i łagodzeniu bólu w SIS.
Program fizjoterapeutyczny był stosowany u wszystkich pacjentów z taką samą intensywnością przez tego samego fizjoterapeutę, a pacjenci wykonywali ćwiczenia codziennie przez okres 6 tygodni.
Pacjentom zalecono również unikanie czynności wykonywanych ponad głową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaniem SIS,
- w wieku od 18 do 65 lat,
- ból barku utrzymujący się dłużej niż cztery tygodnie,
- utrata aktywnego ruchu barku lub bolesne ROM,
- brak leczenia związanego z barkiem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- historia zamrożonego barku,
- zaburzenia stawu barkowo-obojczykowego,
- posiadanie zakrzywionego lub haczykowatego akromionu,
- niestabilność barku,
- zwyrodnieniowe zapalenie stawów stawu ramiennego,
- zwapniające zapalenie ścięgien,
- zaburzenia pourazowe,
- chirurgii barku i/lub schorzeń łokcia, ręki, nadgarstka i odcinka szyjnego kręgosłupa,
- choroby, które mogą powodować pozycyjne zawroty głowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia konwencjonalna (CT)
Zimny okład (15 minut); pulsacyjna terapia ultradźwiękowa (1 wat/cm², 3 MHz, tryb impulsowy 1:2; 3 minuty); przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (60-120 Hz; 20 minut) i ćwiczenia (20 minut).
Ćwiczenia obejmowały ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i postawy.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: CT+ PNF w układzie kończyn
PNF w schemacie kończyn, poinstruowano, aby aktywnie przechodziły przez układ PNF zgięcie-odwodzenie-rotacja po przekątnej przez 10 powtórzeń z manualną facylitacją, a leczenie przeprowadzono w zakresie, w którym ból nie występował.
Zastosowano stabilizację rytmiczną i powtarzające się skurcze z technik PNF.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: CT+ PNF we wzorcu kończyny + PNF w wzorach łopatki i górnego tułowia
PNF we wzorach łopatki i górnego tułowia oprócz PNF we wzorcu kończyn.
Nałożenie wzoru szkaplerza wykonano poprzez ułożenie chorej kończyny w pozycji zrelaksowanej powyżej stabilnej strony w pozycji leżącej na boku.
Rytmiczną stabilizację i powtarzane skurcze stosowano od pozycji przednio-uniesionej w kierunku tylnej depresji. Prostowanie, zginanie boczne i rotację w stronę zajętą wykonywano we wzorach tułowia w rytmicznej stabilizacji i powtarzanych skurczach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność szkaplerza
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej stabilności szkaplerza po 6 tygodniach
|
Do oceny stabilności łopatki zastosowano test bocznego zsuwania się łopatki (LSST).
W pierwszej pozycji (LSST 1) oba ramiona są rozluźnione po bokach, a staw ramienny znajduje się w pozycji neutralnej.
W drugiej pozycji (LSST 2) badany kładzie obie ręce na biodrach po tej samej stronie z kością ramienną w rotacji przyśrodkowej w 45° odwodzenia w płaszczyźnie czołowej.
W pozycji 3 (LSST 3) badany aktywnie prostuje oba łokcie i ustawia kończyny górne w pozycji maksymalnej rotacji przyśrodkowej w 90° odwodzenia w płaszczyźnie czołowej.
Dolnoprzyśrodkowy kąt łopatki jest badany palpacyjnie i zaznaczany zarówno po stronie dotkniętej, jak i zdrowej, a następnie zaznacza się wyrostek kolczysty kręgu piersiowego w tej samej płaszczyźnie poziomej (kręg referencyjny).
Pomiary od punktu odniesienia na kręgosłupie do przyśrodkowej krawędzi łopatki są mierzone po obu stronach we wszystkich 3 pozycjach testowych.
|
Zmiana od wyjściowej stabilności szkaplerza po 6 tygodniach
|
|
Pochylenie głowy do przodu
Ramy czasowe: Zmiana przedniego pochylenia głowy w stosunku do linii podstawowej po 6 tygodniach
|
Odległość od nacięcia mostka do czubka brody mierzono za pomocą taśmy mierniczej.
|
Zmiana przedniego pochylenia głowy w stosunku do linii podstawowej po 6 tygodniach
|
|
Zaokrąglone ramię
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej zaokrąglonego ramienia po 6 tygodniach
|
Badany stał w zrelaksowanej pozycji z piętami opartymi o ścianę.
Zaznaczono akromion tylno-boczny, a linijkę trzymano prostopadle.
Pomiaru dokonano od wyrostka barkowego do ściany za badanym w celu określenia wielkości przesunięcia do przodu.
|
Zmiana od linii podstawowej zaokrąglonego ramienia po 6 tygodniach
|
|
Kifoza piersiowa
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej kifozy piersiowej po 6 tygodniach
|
Do pomiaru kifozy zastosowano inklinometr zależny od grawitacji (BASELINEᴿ Bubble inclinometer-USA).
W pierwszym pomiarze inklinometr umieszczano nad okolicą I i II wyrostka kolczystego piersiowego, aw drugim nad okolicą XII wyrostka kolczystego piersiowego i I lędźwiowego.
Rejestrowano sumę kątów w każdym pomiarze.
|
Zmiana od wyjściowej kifozy piersiowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji
|
Ból pacjentów będzie oceniany w trzech różnych sytuacjach: „w spoczynku”, „podczas aktywności” i „w nocy” przed i po leczeniu.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie nasilenia bólu na 10 cm linii poziomej [lewy koniec(0) = brak bólu, prawy koniec(10)= ból nie do zniesienia].
Dane mierzy się standardową linijką, a wyniki zapisuje się w centymetrach (cm).
|
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji
|
Zastosowano skalowany numerycznie Indeks Bólu i Niesprawności Barku, składający się z 13 pozycji do samodzielnego stosowania, mierzący stan funkcjonalny barku.
|
Tuż przed zabiegiem i pod koniec 6-tygodniowej kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015 (Grant/umowa NIH USA: American Sleep Medicine Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .