- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04794933
PNF vid subakromiellt impingementsyndrom
28 juni 2021 uppdaterad av: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Effekterna av olika proprioceptiva neuromuskulära underlättande mönster på smärta, posturala förändringar och funktionalitet hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Även om proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniker (PNF) har använts vid behandling av olika axelproblem, har PNF-tekniker i skulderblads- och övre trunkmönster med extremitetsmönster inte ansetts som ett möjligt alternativ för behandling av Subacromial Impingement Syndrome (SIS).
Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av olika PNF-mönster i SIS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes i polikliniken vid en sjukgymnastik- och rehabiliteringsavdelning i Ankara, Turkiet.
De demografiska och kliniska egenskaperna hos patienterna registrerades.
Frivilliga patienter med SIS ansågs vara kvalificerade för studien om de uppfyllde inklusionskriterierna.
Smärta, hållning och funktionalitet bedömdes före och efter intervention.
Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta fördelades slumpmässigt till grupp 1 [konventionell terapi (CT)], grupp 2 [CT+ PNF i extremitetsmönster] och grupp 3 [CT+ PNF i extremitetsmönster+PNF i scapula och övre bålmönster ].
En enkel randomiseringsmetod användes med ogenomskinliga förseglade kuvert innehållande "A", "B" eller "C".
Grupptilldelning utfördes av en oberoende terapeut, inte involverad i studien.
Alla patienter fick sjukgymnastik under cirka 60 minuter varje pass, 3 sessioner per vecka under 6 veckor.
Konventionell terapi bestod av kall packning (15 minuter); pulserad ultraljudsterapi (1 watt/cm², 3 MHz, 1:2 pulserat läge; 3 minuter); transkutan elektrisk nervstimulering (60-120 Hz; 20 minuter) och övningar (20 minuter).
I övningarna ingick stretch-, styrke- och hållningsövningar.
Övningarna samt varaktigheten och intensiteten av konventionell sjukgymnastik valdes ut enligt tidigare studier som visade att ett sjukgymnastikprogram 3 gånger i veckan under 6 veckor var effektivt för att förbättra funktionen och lindra smärta vid SIS.
Sjukgymnastikprogrammet applicerades på alla patienter med samma intensitet av samma fysioterapeut och patienterna gjorde övningarna varje dag under hela 6-veckorsperioden.
Patienterna råddes också att undvika overheadaktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen SIS,
- mellan 18 och 65 år,
- axelvärk som pågår i mer än fyra veckor,
- förlust av aktiv axelrörelse eller smärtsam ROM,
- ingen behandling relaterad till axeln under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- historia av frusen axel,
- störningar i akromioklavikulära leden,
- innehav av en krökt eller krokig akromion,
- axelinstabilitet,
- degenerativ artrit i glenohumeralleden,
- förkalkande tendinit,
- posttraumatiska störningar,
- axelkirurgi och/eller sjukdomar i armbåge, hand, handled och halsrygg,
- sjukdomar som kan orsaka positionsyrsel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell terapi (CT)
Kallpack (15 minuter); pulserad ultraljudsterapi (1 watt/cm², 3 MHz, 1:2 pulserat läge; 3 minuter); transkutan elektrisk nervstimulering (60-120 Hz; 20 minuter) och övningar (20 minuter).
I övningarna ingick stretch-, styrke- och hållningsövningar.
|
|
EXPERIMENTELL: CT+ PNF i extremitetsmönster
PNF i extremitetsmönstret, instruerades att aktivt röra sig genom PNF-flexion-abduktion-externrotationsdiagonalmönstret under 10 repetitioner med manuell facilitering och behandlingen utfördes inom det område där smärta inte uppstod.
Rytmisk stabilisering och upprepade sammandragningar applicerades från PNF-teknikerna.
|
|
EXPERIMENTELL: CT+ PNF i extremitetsmönster+PNF i scapula och övre bålmönster
PNF i scapula och övre bålmönster förutom PNF i extremitetsmönstret.
Appliceringen av skulderbladsmönster utfördes genom att placera den drabbade extremiteten i ett avslappnat läge ovanför den stabila sidan i sidoläge.
Rytmisk stabilisering och upprepade sammandragningar applicerades från den främre höjdpositionen i riktning mot bakre depression. Extension, lateral flexion och rotation till den drabbade sidan utfördes i bålmönstren vid rytmisk stabilisering och upprepade sammandragningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Scapular stabilitet
Tidsram: Förändring från baslinjens skulderbladsstabilitet vid 6 veckor
|
Det laterala skulderbladsglidtestet (LSST) användes för att utvärdera skulderbladsstabiliteten.
I det första läget (LSST 1) är båda armarna avslappnade vid sidorna med glenohumeralleden i neutralt läge.
I den andra positionen (LSST 2) placerar försökspersonen båda händerna på de ipsilaterala höfterna med humerus i mediall rotation i 45° abduktion i koronalplanet.
I position 3 (LSST 3) sträcker försökspersonen aktivt ut båda armbågarna och placerar de övre extremiteterna i en position med maximal medial rotation i 90° abduktion i koronalplanet.
Scapulas inferomediala vinkel palperas och markeras på både de drabbade och opåverkade sidorna, och sedan markeras den ryggradsliga processen av bröstkotan i samma horisontella plan (referenskotan).
Måtten från referenspunkten på ryggraden till scapulas mediala kant mäts på båda sidor i alla 3 testpositionerna.
|
Förändring från baslinjens skulderbladsstabilitet vid 6 veckor
|
Anterior lutning av huvudet
Tidsram: Ändring från baslinjens främre lutning av huvudet vid 6 veckor
|
Avståndet mättes från bröstkorgen till spetsen av hakan med ett måttband.
|
Ändring från baslinjens främre lutning av huvudet vid 6 veckor
|
Rundad axel
Tidsram: Byte från baslinjen med rundad axel vid 6 veckor
|
Försökspersonen stod i en avslappnad position med hälarna mot en vägg.
Den posterolaterala acromion markerades och linjalen hölls fyrkantig.
Mätningen togs från akromion till väggen bakom försökspersonen för att bestämma mängden framåtriktad förskjutning.
|
Byte från baslinjen med rundad axel vid 6 veckor
|
Thorax kyfos
Tidsram: Förändring från baslinjen thorax kyphos vid 6 veckor
|
Den gravitationsberoende inklinometern (BASELINEᴿ Bubble inclinometer-USA) användes för att mäta kyfos.
I den första mätningen placerades lutningsmätaren över området för den 1:a och 2:a bröstryggen och i den andra, över regionen för den 12:e bröstryggen och 1:a ländryggen.
Summan av vinklarna i varje mätning registrerades.
|
Förändring från baslinjen thorax kyphos vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling
|
Patienternas smärta kommer att bedömas för tre olika situationer: "i vila", "vid aktivitet" och "på natten" före och efter behandling.
Patienten uppmanas att markera smärtans svårighetsgrad på den 10 cm horisontella linjen [vänster ände(0) = ingen smärta, höger ände(10)= outhärdlig smärta ].
Data mäts med en standardlinjal och resultaten registreras i centimeter (cm).
|
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling
|
Funktionell status
Tidsram: Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling
|
Det numeriskt skalade skuldervärk- och funktionsnedsättningsindexet, ett självadministrerat instrument med 13 artiklar som mäter axelns funktionsstatus, användes.
|
Strax före behandlingen och i slutet av 6 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
12 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015 (American Sleep Medicine Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Hvidovre University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial ImpingementDanmark
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeEgypten
Kliniska prövningar på Konventionell terapi
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor