- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04794933
PNF bij subacromiaal impingementsyndroom
28 juni 2021 bijgewerkt door: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
De effecten van verschillende proprioceptieve neuromusculaire facilitatiepatronen op pijn, houdingsveranderingen en functionaliteit bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hoewel proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-technieken zijn gebruikt bij de behandeling van verschillende schouderproblemen, zijn PNF-technieken in scapulier- en bovenste romppatronen met extremiteitenpatroon niet beschouwd als een mogelijke optie voor de behandeling van het subacromiaal impingementsyndroom (SIS).
Het doel van deze studie was om de effecten van verschillende PNF-patronen in SIS te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in de polikliniek van een afdeling fysiotherapie en revalidatie in Ankara, Turkije.
De demografische en klinische kenmerken van de patiënten werden geregistreerd.
Vrijwillige patiënten met SIS kwamen in aanmerking voor de studie als ze aan de inclusiecriteria voldeden.
Pijn, houding en functionaliteit werden voor en na de interventie beoordeeld.
Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en ermee instemden om deel te nemen, werden willekeurig toegewezen aan Groep 1 [Conventionele therapie (CT)], Groep 2 [CT+ PNF in extremiteitpatroon] en Groep 3 [CT+ PNF in extremiteitpatroon+PNF in scapula- en bovenste romppatronen ].
Er werd een eenvoudige randomisatiemethode gebruikt met ondoorzichtige verzegelde enveloppen die "A", "B" of "C" bevatten.
Groepstoewijzing werd uitgevoerd door een onafhankelijke therapeut, niet betrokken bij het onderzoek.
Alle patiënten kregen fysiotherapie gedurende ongeveer 60 minuten per sessie, 3 sessies per week gedurende 6 weken.
Conventionele therapie bestond uit een coldpack (15 minuten); gepulseerde ultrasone therapie (1 watt/cm², 3 MHz, 1:2 pulsmodus; 3 minuten); transcutane elektrische zenuwstimulatie (60-120 Hz; 20 minuten) en oefeningen (20 minuten).
De oefeningen omvatten rek-, kracht- en houdingsoefeningen.
De oefeningen en de duur en intensiteit van conventionele fysiotherapie werden geselecteerd op basis van eerdere onderzoeken waaruit bleek dat een fysiotherapieprogramma van 3 keer per week gedurende 6 weken effectief was bij het verbeteren van de functie en het verlichten van pijn bij SIS.
Het fysiotherapieprogramma werd bij alle patiënten met dezelfde intensiteit door dezelfde fysiotherapeut toegepast en de patiënten deden de oefeningen elke dag gedurende de periode van 6 weken.
De patiënten werd ook geadviseerd om activiteiten boven het hoofd te vermijden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose SIS,
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar,
- schouderpijn die langer dan vier weken aanhoudt,
- verlies van actieve schouderbeweging of pijnlijke ROM,
- geen behandeling gerelateerd aan de schouder in de afgelopen 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van bevroren schouder,
- aandoeningen van het acromioclaviculaire gewricht,
- bezit van een gebogen of gehaakt acromion,
- schouder instabiliteit,
- degeneratieve artritis van het glenohumerale gewricht,
- verkalkende peesontsteking,
- posttraumatische aandoeningen,
- schouderoperaties en/of elleboog-, hand-, pols- en cervicale wervelkolomaandoeningen,
- ziekten die positieduizeligheid kunnen veroorzaken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele therapie (CT)
Coldpack (15 minuten); gepulseerde ultrasone therapie (1 watt/cm², 3 MHz, 1:2 pulsmodus; 3 minuten); transcutane elektrische zenuwstimulatie (60-120 Hz; 20 minuten) en oefeningen (20 minuten).
De oefeningen omvatten rek-, kracht- en houdingsoefeningen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: CT+ PNF in extremiteitenpatroon
PNF in het extremiteitspatroon, werden geïnstrueerd om actief door het PNF flexie-abductie-externe rotatie diagonale patroon te bewegen gedurende 10 herhalingen met handmatige facilitatie en de behandeling werd uitgevoerd binnen het bereik waarin geen pijn optrad.
Vanuit de PNF-technieken werden ritmische stabilisatie en herhaalde contracties toegepast.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: CT+ PNF in extremiteitenpatroon+PNF in scapula- en bovenste romppatronen
PNF in scapula- en bovenste romppatronen naast PNF in het extremiteitspatroon.
Het aanbrengen van het scapulierpatroon werd uitgevoerd door de aangedane extremiteit in een ontspannen positie boven de stabiele zijde in zijligging te plaatsen.
Ritmische stabilisatie en herhaalde contracties werden toegepast vanuit de anterieure elevatiepositie in de richting van posterieure depressie. Extensie, laterale flexie en rotatie naar de aangedane zijde werden uitgevoerd in de romppatronen in ritmische stabilisatie en herhaalde contracties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scapulaire stabiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline scapulaire stabiliteit na 6 weken
|
De laterale scapulaire schuiftest (LSST) werd toegepast om de stabiliteit van het scapulier te evalueren.
In de eerste positie (LSST 1) zijn beide armen ontspannen aan de zijkanten met het glenohumerale gewricht in een neutrale positie.
In de tweede positie (LSST 2) plaatst de proefpersoon beide handen op de ipsilaterale heupen met de humerus in mediale rotatie in 45° abductie in het coronale vlak.
In positie 3 (LSST 3) strekt de proefpersoon actief beide ellebogen uit en plaatst de bovenste extremiteiten in een positie van maximale mediale rotatie in 90° abductie in het coronale vlak.
De inferomediale hoek van het schouderblad wordt gepalpeerd en gemarkeerd aan zowel de aangedane als de niet-aangedane zijde, en vervolgens wordt het processus spinosus van de borstwervel in hetzelfde horizontale vlak (de referentiewervel) gemarkeerd.
De metingen vanaf het referentiepunt op de wervelkolom tot de mediale rand van het schouderblad worden aan beide zijden gemeten in alle 3 de testposities.
|
Verandering ten opzichte van baseline scapulaire stabiliteit na 6 weken
|
|
Voorwaartse kanteling van het hoofd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline voorwaartse kanteling van het hoofd na 6 weken
|
De afstand werd gemeten vanaf de sternale inkeping tot de punt van de kin met een meetlint.
|
Verandering ten opzichte van baseline voorwaartse kanteling van het hoofd na 6 weken
|
|
Afgeronde schouder
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn afgeronde schouder na 6 weken
|
De proefpersoon stond in een ontspannen houding met de hielen tegen een muur.
Het posterolaterale acromion werd gemarkeerd en de liniaal werd vierkant gehouden.
De meting werd uitgevoerd vanaf het acromion tot aan de muur achter het onderwerp om de mate van voorwaartse verplaatsing te bepalen.
|
Verandering ten opzichte van basislijn afgeronde schouder na 6 weken
|
|
Thoracale kyfose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline thoracale kyfose na 6 weken
|
De zwaartekrachtafhankelijke inclinometer (BASELINEᴿ Bubble inclinometer-USA) werd gebruikt om kyfose te meten.
Bij de eerste meting werd de inclinometer over het gebied van de 1e en 2e thoracale processus spinosus geplaatst en bij de tweede meting over het gebied van de 12e thoracale en 1e lumbale processus spinosus.
Het totaal van de hoeken in elke meting werd geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline thoracale kyfose na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken
|
De pijn van patiënten zal worden beoordeeld voor drie verschillende situaties: "in rust", "in activiteit" en "'s nachts" voor en na de behandeling.
De patiënt wordt gevraagd de ernst van de pijn aan te geven op de horizontale lijn van 10 cm [linkerkant(0) = geen pijn, rechterkant(10)= ondraaglijke pijn].
De gegevens worden gemeten met een standaardliniaal en de resultaten worden vastgelegd in centimeters (cm).
|
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken
|
De numeriek geschaalde Shoulder Pain and Disability Index, een 13-item zelf-toegediend instrument dat de functionele status van de schouder meet, werd gebruikt.
|
Vlak voor de behandeling en aan het einde van een kuur van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: American Sleep Medicine Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .