- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04794933
PNF i Subacromial Impingement Syndrome
28. juni 2021 oppdatert av: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Effektene av forskjellige proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsmønstre på smerte, posturale endringer og funksjonalitet hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Selv om proprioseptive neuromuscular facilitation (PNF)-teknikker har blitt brukt i behandlingen av ulike skulderproblemer, har ikke PNF-teknikker i skulderblads- og øvre trunkmønster med ekstremitetsmønster blitt vurdert som et mulig alternativ for behandling av Subacromial Impingement Syndrome (SIS).
Målet med denne studien var å evaluere effekten av ulike PNF-mønstre i SIS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført i poliklinikken til en fysioterapi- og rehabiliteringsavdeling i Ankara, Tyrkia.
De demografiske og kliniske karakteristikkene til pasientene ble registrert.
Frivillige pasienter med SIS ble ansett som kvalifiserte for studien dersom de oppfylte inklusjonskriteriene.
Smerte, holdning og funksjonalitet ble vurdert før og etter intervensjon.
Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og sa ja til å delta ble tilfeldig fordelt til gruppe 1 [Konvensjonell terapi (CT)], gruppe 2 [CT+ PNF i ekstremitetsmønster] og gruppe 3 [CT+ PNF i ekstremitetsmønster+PNF i scapula og øvre trunkmønster ].
En enkel randomiseringsmetode ble brukt med ugjennomsiktige forseglede konvolutter som inneholdt "A", "B" eller "C".
Gruppetildeling ble utført av en uavhengig terapeut, ikke involvert i studien.
Alle pasienter fikk fysioterapi i ca. 60 minutter hver økt, 3 økter per uke i 6 uker.
Konvensjonell terapi besto av kaldpakke (15 minutter); pulserende ultralydterapi (1 watt/cm², 3 MHz, 1:2 pulserende modus; 3 minutter); transkutan elektrisk nervestimulering (60-120 Hz; 20 minutter) og øvelser (20 minutter).
Øvelsene inkluderte tøynings-, styrke- og holdningsøvelser.
Øvelsene, og varigheten og intensiteten av konvensjonell fysioterapi ble valgt i henhold til tidligere studier som viste at et fysioterapiprogram 3 ganger i uken i 6 uker var effektivt for å forbedre funksjon og lindre smerter ved SIS.
Fysioterapiprogrammet ble brukt på alle pasienter med samme intensitet av samme fysioterapeut og pasientene gjorde øvelsene hver dag gjennom hele 6-ukers perioden.
Pasientene ble også rådet til å unngå overliggende aktiviteter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med SIS,
- i alderen 18 til 65 år,
- skuldersmerter som pågår i mer enn fire uker,
- tap av aktiv skulderbevegelse eller smertefull ROM,
- ingen behandling relatert til skulderen de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- historie med frossen skulder,
- lidelser i akromioklavikulærleddet,
- besittelse av en buet eller kroket akromion,
- skulder ustabilitet,
- degenerativ leddgikt i glenohumeralleddet,
- forkalkende senebetennelse,
- posttraumatiske lidelser,
- skulderkirurgi og/eller albue-, hånd-, håndledd- og cervikal ryggradslidelser,
- sykdommer som kan forårsake posisjonell vertigo.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell terapi (CT)
Kald pakke (15 minutter); pulserende ultralydterapi (1 watt/cm², 3 MHz, 1:2 pulserende modus; 3 minutter); transkutan elektrisk nervestimulering (60-120 Hz; 20 minutter) og øvelser (20 minutter).
Øvelsene inkluderte tøynings-, styrke- og holdningsøvelser.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: CT+ PNF i ekstremitetsmønster
PNF i ekstremitetsmønsteret, ble instruert om å aktivt bevege seg gjennom PNF-fleksjon-abduksjon-eksternrotasjonsdiagonalmønsteret i 10 repetisjoner med manuell tilrettelegging og behandlingen ble utført innenfor området der smerte ikke oppsto.
Rytmisk stabilisering og gjentatte sammentrekninger ble brukt fra PNF-teknikkene.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: CT+ PNF i ekstremitetsmønster+PNF i scapula og øvre trunkmønster
PNF i scapula og øvre trunk mønstre i tillegg til PNF i ekstremitetsmønsteret.
Påføringen av skulderbladsmønsteret ble utført ved å plassere den berørte ekstremiteten i en avslappet stilling over den stabile siden i sideliggende stilling.
Rytmisk stabilisering og gjentatte sammentrekninger ble påført fra anterior-elevation-posisjonen i retning av posterior-depresjon. Ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon til den affiserte siden ble utført i trunkmønstrene ved rytmisk stabilisering og gjentatte kontraksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular stabilitet
Tidsramme: Endring fra baseline skulderbladstabilitet ved 6 uker
|
Den laterale skulderbladsglidetesten (LSST) ble brukt for å evaluere skulderbladsstabiliteten.
I første posisjon (LSST 1) slappes begge armer av på sidene med glenohumeralleddet i nøytral posisjon.
I den andre posisjonen (LSST 2) plasserer forsøkspersonen begge hendene på de ipsilaterale hoftene med humerus i medial rotasjon i 45° abduksjon i koronalplanet.
I posisjon 3 (LSST 3) strekker forsøkspersonen aktivt begge albuene og plasserer de øvre ekstremiteter i en posisjon med maksimal medial rotasjon i 90° abduksjon i koronalplanet.
Den inferomediale vinkelen på scapula palperes og markeres på både den affiserte og upåvirkede siden, og ryggvirvelprosessen i thoraxvirvelen i samme horisontale plan (referansevirvelen) markeres deretter.
Målene fra referansepunktet på ryggraden til den mediale kanten av scapula er målt på begge sider i alle 3 testposisjoner.
|
Endring fra baseline skulderbladstabilitet ved 6 uker
|
|
Fremre tilt av hodet
Tidsramme: Endring fra baseline fremre tilt av hodet ved 6 uker
|
Avstanden ble målt fra brystkassen til haketuppen med et målebånd.
|
Endring fra baseline fremre tilt av hodet ved 6 uker
|
|
Avrundet skulder
Tidsramme: Endring fra baseline avrundet skulder ved 6 uker
|
Motivet sto i en avslappet stilling med hælene mot en vegg.
Den posterolaterale akromion ble markert og linjalen ble holdt firkantet.
Målingen ble tatt fra akromion til veggen bak forsøkspersonen for å bestemme mengden av forskyvning fremover.
|
Endring fra baseline avrundet skulder ved 6 uker
|
|
Thorax kyfose
Tidsramme: Endring fra baseline thorax kyfose ved 6 uker
|
Det gravitasjonsavhengige inklinometeret (BASELINEᴿ Bubble inclinometer-USA) ble brukt til å måle kyfose.
I den første målingen ble inklinometeret plassert over regionen av 1. og 2. thorax spinous prosess og i den andre, over regionen 12. thorax og 1. lumbal spinous prosess.
Summen av vinklene i hver måling ble registrert.
|
Endring fra baseline thorax kyfose ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling
|
Pasientenes smerte vil bli vurdert for tre ulike situasjoner: «i hvile», «ved aktivitet» og «om natten» før og etter behandling.
Pasienten blir bedt om å markere smertens alvorlighetsgrad på den 10 cm horisontale linjen [venstre ende(0) = ingen smerte, høyre ende(10)= uutholdelig smerte ].
Data måles med en standard linjal og resultatene registreres i centimeter (cm).
|
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling
|
Den numerisk skalerte skuldersmerter og funksjonshemming-indeksen, et 13-elements selvadministrert instrument som måler skulderfunksjonsstatus, ble brukt.
|
Rett før behandlingen og ved slutten av 6 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: American Sleep Medicine Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .