- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04794933
PNF nella sindrome da conflitto subacromiale
28 giugno 2021 aggiornato da: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Gli effetti di diversi modelli di facilitazione neuromuscolare propriocettiva su dolore, cambiamenti posturali e funzionalità in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale: uno studio controllato randomizzato
Sebbene le tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) siano state utilizzate nel trattamento di diversi problemi alla spalla, le tecniche PNF nei pattern scapolari e della parte superiore del tronco con pattern delle estremità non sono state considerate come una possibile opzione per il trattamento della sindrome da conflitto subacromiale (SIS).
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti di diversi pattern PNF nella SIS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto nella clinica ambulatoriale di un dipartimento di fisioterapia e riabilitazione ad Ankara, in Turchia.
Sono state registrate le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti.
I pazienti volontari con SIS sono stati considerati eleggibili per lo studio se soddisfacevano i criteri di inclusione.
Il dolore, la postura e la funzionalità sono stati valutati prima e dopo l'intervento.
I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare sono stati assegnati in modo casuale al Gruppo 1 [Terapia convenzionale (CT)], al Gruppo 2 [CT+PNF nel pattern delle estremità] e al Gruppo 3 [CT+PNF nel pattern alle estremità+PNF nella scapola e nella parte superiore del tronco ].
È stato utilizzato un semplice metodo di randomizzazione con buste sigillate opache contenenti "A", "B" o "C".
L'allocazione di gruppo è stata eseguita da un terapista indipendente, non coinvolto nello studio.
Tutti i pazienti hanno ricevuto fisioterapia per circa 60 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana per 6 settimane.
La terapia convenzionale consisteva in impacchi freddi (15 minuti); terapia ad ultrasuoni pulsata (1 watt/cm², 3 MHz, modalità pulsata 1:2; 3 minuti); stimolazione nervosa elettrica transcutanea (60-120 Hz; 20 minuti) ed esercizi (20 minuti).
Gli esercizi includevano esercizi di stretching, rafforzamento e postura.
Gli esercizi, la durata e l'intensità della fisioterapia convenzionale sono stati selezionati in base a studi precedenti che hanno dimostrato che un programma di fisioterapia 3 volte a settimana per 6 settimane era efficace nel migliorare la funzione e alleviare il dolore nella SIS.
Il programma di fisioterapia è stato applicato a tutti i pazienti alla stessa intensità dallo stesso fisioterapista e i pazienti hanno svolto gli esercizi ogni giorno durante il periodo di 6 settimane.
Ai pazienti è stato anche consigliato di evitare le attività sopra la testa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di SIS,
- di età compresa tra i 18 e i 65 anni,
- dolore alla spalla in corso da più di quattro settimane,
- perdita del movimento attivo della spalla o ROM doloroso,
- nessun trattamento relativo alla spalla negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- storia di spalla congelata,
- disturbi dell'articolazione acromioclavicolare,
- possesso di un acromion ricurvo o uncinato,
- instabilità della spalla,
- artrite degenerativa dell'articolazione gleno-omerale,
- tendinite calcificante,
- disturbi post-traumatici,
- chirurgia della spalla e/o patologie del gomito, della mano, del polso e del rachide cervicale,
- malattie che possono causare vertigini posizionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia convenzionale (CT)
Impacco freddo (15 minuti); terapia ad ultrasuoni pulsata (1 watt/cm², 3 MHz, modalità pulsata 1:2; 3 minuti); stimolazione nervosa elettrica transcutanea (60-120 Hz; 20 minuti) ed esercizi (20 minuti).
Gli esercizi includevano esercizi di stretching, rafforzamento e postura.
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SPERIMENTALE: CT + PNF nel pattern delle estremità
PNF nello schema delle estremità, sono stati istruiti a muoversi attivamente attraverso lo schema diagonale di flessione-abduzione-rotazione esterna del PNF per 10 ripetizioni con facilitazione manuale e il trattamento è stato eseguito all'interno dell'intervallo in cui non si verificava dolore.
La stabilizzazione ritmica e le contrazioni ripetute sono state applicate dalle tecniche PNF.
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SPERIMENTALE: CT + PNF nel pattern delle estremità + PNF nella scapola e nel pattern del tronco superiore
PNF nei pattern della scapola e della parte superiore del tronco oltre al PNF nel pattern delle estremità.
L'applicazione del modello scapolare è stata eseguita posizionando l'estremità interessata in una posizione rilassata sopra il lato stabile nella posizione laterale.
La stabilizzazione ritmica e le contrazioni ripetute sono state applicate dalla posizione di elevazione anteriore in direzione della depressione posteriore. L'estensione, la flessione laterale e la rotazione verso il lato interessato sono state eseguite negli schemi del tronco in stabilizzazione ritmica e contrazioni ripetute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità scapolare
Lasso di tempo: Variazione dalla stabilità scapolare basale a 6 settimane
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Il test laterale scapolare scorrevole (LSST) è stato applicato per valutare la stabilità scapolare.
Nella prima posizione (LSST 1), entrambe le braccia sono rilassate ai lati con l'articolazione gleno-omerale in posizione neutra.
Nella seconda posizione (LSST 2), il soggetto pone entrambe le mani sulle anche omolaterali con l'omero in rotazione mediale a 45° di abduzione sul piano coronale.
Nella posizione 3 (LSST 3), il soggetto estende attivamente entrambi i gomiti e pone gli arti superiori in posizione di massima rotazione mediale a 90° di abduzione sul piano coronale.
L'angolo inferomediale della scapola viene palpato e marcato su entrambi i lati affetti e sani, quindi viene marcato il processo spinoso della vertebra toracica sullo stesso piano orizzontale (la vertebra di riferimento).
Le misurazioni dal punto di riferimento sulla colonna vertebrale al bordo mediale della scapola sono misurate su entrambi i lati in tutte e 3 le posizioni del test.
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Variazione dalla stabilità scapolare basale a 6 settimane
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Inclinazione anteriore della testa
Lasso di tempo: Variazione dall'inclinazione anteriore della testa al basale a 6 settimane
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La distanza è stata misurata dalla tacca sternale alla punta del mento con un metro a nastro.
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Variazione dall'inclinazione anteriore della testa al basale a 6 settimane
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Spalla arrotondata
Lasso di tempo: Variazione dalla spalla arrotondata al basale a 6 settimane
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Il soggetto era in posizione rilassata con i talloni contro un muro.
L'acromion posterolaterale è stato contrassegnato e il righello è stato tenuto quadrato.
La misurazione è stata presa dall'acromion alla parete dietro il soggetto per determinare la quantità di spostamento in avanti.
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Variazione dalla spalla arrotondata al basale a 6 settimane
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Cifosi toracica
Lasso di tempo: Variazione dalla cifosi toracica basale a 6 settimane
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L'inclinometro dipendente dalla gravità (BASELINEᴿ Bubble inclinometer-USA) è stato utilizzato per misurare la cifosi.
Nella prima misurazione, l'inclinometro è stato posizionato sopra la regione del 1° e 2° processo spinoso toracico e nella seconda, sopra la regione del 12° processo spinoso toracico e 1° lombare.
È stato registrato il totale degli angoli in ciascuna misurazione.
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Variazione dalla cifosi toracica basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane
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Il dolore dei pazienti sarà valutato per tre diverse situazioni: "a riposo", "durante l'attività" e "di notte" prima e dopo il trattamento.
Al paziente viene chiesto di segnare la gravità del dolore sulla linea orizzontale di 10 cm [estremità sinistra (0) = nessun dolore, estremità destra (10) = dolore insopportabile].
I dati vengono misurati con un righello standard ei risultati vengono registrati in centimetri (cm).
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Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane
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Stato funzionale
Lasso di tempo: Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane
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È stato utilizzato lo Shoulder Pain and Disability Index a scala numerica, uno strumento autosomministrato a 13 voci che misura lo stato funzionale della spalla.
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Appena prima del trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: American Sleep Medicine Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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