- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04794933
PNF subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä
maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Erilaisten proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatiomallien vaikutukset kipuun, asentomuutoksiin ja toimintoihin potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikka proprioseptiivisiä neuromuskulaarisia fasilitaatiotekniikoita (PNF) on käytetty erilaisten olkapääongelmien hoidossa, PNF-tekniikoita olkavarren ja ylävartalon kuvioissa raajakuvioiden kanssa ei ole pidetty mahdollisena vaihtoehtona subakromiaalisen impingementtioireyhtymän (SIS) hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten PNF-kuvioiden vaikutuksia SIS:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin fysioterapia- ja kuntoutusosaston poliklinikalla Ankarassa, Turkissa.
Potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet kirjattiin.
Vapaaehtoiset SIS-potilaat katsottiin kelpoisiksi tutkimukseen, jos he täyttivät osallistumiskriteerit.
Kipu, asento ja toimintakyky arvioitiin ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan, jaettiin satunnaisesti ryhmään 1 [tavanomainen hoito (CT)], ryhmään 2 [CT+ PNF raajakuviossa] ja ryhmään 3 [CT+ PNF raajakuviossa + PNF lapaluun ja ylävartaloon ].
Yksinkertaista satunnaistamismenetelmää käytettiin läpinäkymättömillä suljetuilla kirjekuorilla, jotka sisälsivät "A", "B" tai "C".
Ryhmäjaon suoritti riippumaton terapeutti, joka ei ollut mukana tutkimuksessa.
Kaikki potilaat saivat fysioterapiaa noin 60 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Perinteinen hoito koostui kylmäpakkauksesta (15 minuuttia); pulssi-ultraäänihoito (1 watti/cm², 3 MHz, 1:2 pulssitila; 3 minuuttia); transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (60-120 Hz; 20 minuuttia) ja harjoitukset (20 minuuttia).
Harjoitukset sisälsivät venyttely-, vahvistus- ja asentoharjoituksia.
Harjoitukset sekä tavanomaisen fysioterapian kesto ja intensiteetti valittiin aikaisempien tutkimusten mukaan, jotka osoittivat, että fysioterapiaohjelma 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan paransi tehokkaasti toimintaa ja lievitti kipua SIS:ssä.
Fysioterapiaohjelmaa sovelsi kaikille potilaille samalla intensiteetillä sama fysioterapeutti ja potilaat tekivät harjoituksia joka päivä 6 viikon ajan.
Potilaita kehotettiin myös välttämään ylimääräistä toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu SIS
- iältään 18-65 vuotta,
- olkapääkipu, joka jatkuu yli neljä viikkoa,
- aktiivisen hartian liikkeen menetys tai kivulias ROM,
- ei olkapäähän liittyvää hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- jäätyneen olkapään historia,
- akromioklavikulaarisen nivelen häiriöt,
- kaarevan tai koukussa olevan akromionin hallussa,
- hartioiden epävakaus,
- glenohumeraalisen nivelen rappeuttava niveltulehdus,
- kalkkeutuva jännetulehdus,
- posttraumaattiset häiriöt,
- olkapääleikkaus ja/tai kyynärpään, käden, ranteen ja kaularangan sairaudet,
- sairaudet, jotka voivat aiheuttaa asentohuimausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hoito (CT)
Kylmäpakkaus (15 minuuttia); pulssi-ultraäänihoito (1 watti/cm², 3 MHz, 1:2 pulssitila; 3 minuuttia); transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (60-120 Hz; 20 minuuttia) ja harjoitukset (20 minuuttia).
Harjoitukset sisälsivät venyttely-, vahvistus- ja asentoharjoituksia.
|
|
|
KOKEELLISTA: CT+ PNF raajakuviossa
PNF raajakuviossa, käskettiin liikkumaan aktiivisesti PNF:n fleksio-abduktio-ulkoinen rotaatio diagonaalikuviossa 10 toistoa manuaalisella helpotuksella ja hoito suoritettiin alueella, jolla kipua ei ilmennyt.
PNF-tekniikoista käytettiin rytmistä stabilointia ja toistuvia supistuksia.
|
|
|
KOKEELLISTA: CT+ PNF raajojen kuvioissa+PNF lapaluun ja ylävartalon kuvioissa
PNF lapaluun ja ylävartalon kuvioissa PNF:n lisäksi raajoissa.
Lapakuvion levitys suoritettiin sijoittamalla vahingoittunut raaja rennossa asentoon vakaan puolen yläpuolelle sivuttain makuuasentoon.
Rytminen stabilointi ja toistuvia supistuksia sovellettiin etukorkeusasennosta posteriorisen laman suuntaan. Extensiota, lateraalista taivutusta ja kiertoa sairastuneelle puolelle suoritettiin vartalon kuvioissa rytmisessä stabiloinnissa ja toistuvissa supistuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapan vakaus
Aikaikkuna: Muutos olkavarren stabiilisuudesta lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Lateraalisen lapaluun liukutestiä (LSST) käytettiin lapaluun stabiilisuuden arvioimiseksi.
Ensimmäisessä asennossa (LSST 1) molemmat kädet ovat löystyneet sivuilla ja olkavarsinivel on neutraalissa asennossa.
Toisessa asennossa (LSST 2) koehenkilö asettaa molemmat kädet ipsilateraalisille lantioille ja olkaluu on mediaalisessa kiertoliikkeessä 45° abduktiossa koronaalisessa tasossa.
Asennossa 3 (LSST 3) koehenkilö ojennaa aktiivisesti molemmat kyynärpäät ja asettaa yläraajat maksimaaliseen mediaaliseen kiertoon 90° abduktiossa koronatasossa.
Lapan inferomediaalinen kulma tunnustellaan ja merkitään sekä sairastuneelle että vahingoittumattomalle puolelle, ja sitten merkitään rintanikaman nikama samassa vaakatasossa (vertailunikama).
Mittaukset selkärangan vertailupisteestä lapaluun mediaaliseen reunaan mitataan molemmilta puolilta kaikissa kolmessa testiasennossa.
|
Muutos olkavarren stabiilisuudesta lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Pään etukulma
Aikaikkuna: Muutos pään etukulmasta lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Etäisyys rintalastan lovesta leuan kärkeen mitattiin mittanauhalla.
|
Muutos pään etukulmasta lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Pyöristetty olkapää
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta pyöristetyistä olkapäistä 6 viikon kohdalla
|
Koehenkilö seisoi rennosti kantapäät seinää vasten.
Posterolateraalinen akromion merkittiin ja viivain pidettiin suorassa.
Mittaus otettiin akromionista kohteen takana olevaan seinään eteenpäin siirtymän määrän määrittämiseksi.
|
Muutos lähtötasosta pyöristetyistä olkapäistä 6 viikon kohdalla
|
|
Rintakehän kyfoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta rintakehän kyfoosi 6 viikon kohdalla
|
Kyfoosin mittaamiseen käytettiin painovoimasta riippuvaa kaltevuusmittaria (BASELINEᴿ Bubble inclinometer-USA).
Ensimmäisessä mittauksessa kaltevuusmittari sijoitettiin 1. ja 2. rintakehän spinaalisten prosessien alueelle ja toisessa 12. rintakehän ja 1. lannerangan selkäkiven alueelle.
Jokaisen mittauksen kulmien kokonaismäärä kirjattiin.
|
Muutos lähtötilanteesta rintakehän kyfoosi 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa
|
Potilaiden kipua arvioidaan kolmessa eri tilanteessa: "levossa", "toiminnassa" ja "yöllä" ennen ja jälkeen hoidon.
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun vakavuus 10 cm:n vaakaviivaan [vasen pää (0) = ei kipua, oikea pää (10) = sietämätön kipu ].
Tiedot mitataan standardiviivaimella ja tulokset kirjataan senttimetreinä (cm).
|
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa
|
Käytettiin numeerisesti skaalattua olkapääkipu- ja vammaindeksiä, joka on 13 kohdan itsehoitolaite, joka mittaa olkapään toiminnallista tilaa.
|
Juuri ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: American Sleep Medicine Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .