- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04794933
FNP en síndrome de pinzamiento subacromial
28 de junio de 2021 actualizado por: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University
Los efectos de diferentes patrones de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el dolor, los cambios posturales y la funcionalidad en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: un ensayo controlado aleatorio
Aunque las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) se han utilizado en el tratamiento de diferentes problemas de hombro, las técnicas de FNP en patrones escapulares y de tronco superior con patrón de extremidades no se han considerado como una posible opción para el tratamiento del síndrome de pinzamiento subacromial (SIS).
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de diferentes patrones de PNF en SIS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado se realizó en la Clínica ambulatoria de un Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación en Ankara, Turquía.
Se registraron las características demográficas y clínicas de los pacientes.
Los pacientes voluntarios con SIS se consideraron elegibles para el estudio si cumplían los criterios de inclusión.
El dolor, la postura y la funcionalidad se evaluaron antes y después de la intervención.
Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar fueron asignados aleatoriamente al Grupo 1 [Terapia convencional (CT)], Grupo 2 [CT+ PNF en patrón de extremidades] y Grupo 3 [CT+ PNF en patrón de extremidades+PNF en patrones de escápula y tronco superior ].
Se utilizó un método de aleatorización simple con sobres cerrados opacos que contenían "A", "B" o "C".
La asignación de grupos fue realizada por un terapeuta independiente, no involucrado en el estudio.
Todos los pacientes recibieron fisioterapia durante aproximadamente 60 minutos cada sesión, 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
La terapia convencional consistió en compresas frías (15 minutos); terapia de ultrasonido pulsado (1 vatio/cm², 3 MHz, modo pulsado 1:2; 3 minutos); estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (60-120 Hz; 20 minutos) y ejercicios (20 minutos).
Los ejercicios incluyeron ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y postura.
Los ejercicios, la duración y la intensidad de la fisioterapia convencional se seleccionaron de acuerdo con estudios previos que demostraron que un programa de fisioterapia 3 veces por semana durante 6 semanas fue efectivo para mejorar la función y aliviar el dolor en SIS.
El programa de fisioterapia se aplicó a todos los pacientes a la misma intensidad por el mismo fisioterapeuta y los pacientes realizaron los ejercicios todos los días durante las 6 semanas.
También se aconsejó a los pacientes que evitaran actividades por encima de la cabeza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con SIS,
- de 18 a 65 años,
- dolor de hombro continuo durante más de cuatro semanas,
- pérdida del movimiento activo del hombro o ROM doloroso,
- ningún tratamiento relacionado con el hombro en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- historia del hombro congelado,
- trastornos de la articulación acromioclavicular,
- posesión de un acromion curvo o en forma de gancho,
- inestabilidad del hombro,
- artritis degenerativa de la articulación glenohumeral,
- tendinitis calcificante,
- trastornos postraumáticos,
- cirugía de hombro y/o trastornos de codo, mano, muñeca y columna cervical,
- enfermedades que pueden causar vértigo posicional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia convencional (TC)
Compresa fría (15 minutos); terapia de ultrasonido pulsado (1 vatio/cm², 3 MHz, modo pulsado 1:2; 3 minutos); estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (60-120 Hz; 20 minutos) y ejercicios (20 minutos).
Los ejercicios incluyeron ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y postura.
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EXPERIMENTAL: CT+ PNF en patrón de extremidades
PNF en el patrón de extremidades, fueron instruidos para moverse activamente a través del patrón diagonal de flexión-abducción-rotación externa PNF durante 10 repeticiones con facilitación manual y el tratamiento se realizó dentro del rango en el que no se produjo dolor.
Se aplicó estabilización rítmica y contracciones repetidas a partir de las técnicas de FNP.
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EXPERIMENTAL: TC+patrón PNF en extremidades+patrón PNF en escápula y tronco superior
FNP en patrones de escápula y tronco superior además de FNP en patrón de extremidades.
La aplicación del patrón escapular se realizó colocando la extremidad afectada en una posición relajada sobre el lado estable en decúbito lateral.
La estabilización rítmica y las contracciones repetidas se aplicaron desde la posición de elevación anterior en dirección a la depresión posterior. Se realizaron extensión, flexión lateral y rotación hacia el lado afectado en los patrones de tronco en estabilización rítmica y contracciones repetidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad escapular
Periodo de tiempo: Cambio desde la estabilidad escapular basal a las 6 semanas
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Se aplicó la prueba de deslizamiento escapular lateral (LSST) para evaluar la estabilidad escapular.
En la primera posición (LSST 1), ambos brazos están relajados a los lados con la articulación glenohumeral en una posición neutra.
En la segunda posición (LSST 2), el sujeto coloca ambas manos sobre las caderas ipsolaterales con el húmero en rotación medial en 45° de abducción en el plano coronal.
En la posición 3 (LSST 3), el sujeto extiende activamente ambos codos y coloca las extremidades superiores en una posición de máxima rotación medial en 90° de abducción en el plano coronal.
El ángulo inferomedial de la escápula se palpa y marca tanto en el lado afectado como en el no afectado, y luego se marca la apófisis espinosa de la vértebra torácica en el mismo plano horizontal (la vértebra de referencia).
Las medidas desde el punto de referencia en la columna vertebral hasta el borde medial de la escápula se miden en ambos lados en las 3 posiciones de prueba.
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Cambio desde la estabilidad escapular basal a las 6 semanas
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Inclinación anterior de la cabeza
Periodo de tiempo: Cambio desde la inclinación anterior basal de la cabeza a las 6 semanas
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La distancia se midió desde la escotadura esternal hasta la punta del mentón con una cinta métrica.
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Cambio desde la inclinación anterior basal de la cabeza a las 6 semanas
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Hombro redondeado
Periodo de tiempo: Cambio desde el hombro redondeado inicial a las 6 semanas
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El sujeto estaba de pie en una posición relajada con los talones contra una pared.
Se marcó el acromion posterolateral y se mantuvo la regla en escuadra.
La medida se tomó desde el acromion hasta la pared detrás del sujeto para determinar la cantidad de desplazamiento hacia adelante.
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Cambio desde el hombro redondeado inicial a las 6 semanas
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Cifosis torácica
Periodo de tiempo: Cambio desde la cifosis torácica basal a las 6 semanas
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El inclinómetro dependiente de la gravedad (BASELINEᴿ Bubble inclinometer-USA) se utilizó para medir la cifosis.
En la primera medición, el inclinómetro se colocó sobre la región de la 1ª y 2ª apófisis espinosa torácica y en la segunda, sobre la región de la 12ª apófisis espinosa torácica y 1ª lumbar.
Se registró el total de los ángulos en cada medida.
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Cambio desde la cifosis torácica basal a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas
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El dolor de los pacientes se evaluará en tres situaciones diferentes: "en reposo", "en actividad" y "por la noche" antes y después del tratamiento.
Se le pide al paciente que marque la intensidad del dolor en la línea horizontal de 10 cm [extremo izquierdo (0) = sin dolor, extremo derecho (10) = dolor insoportable].
Los datos se miden con una regla estándar y los resultados se registran en centímetros (cm).
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Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas
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Se utilizó el índice de discapacidad y dolor de hombro escalado numéricamente, un instrumento autoadministrado de 13 ítems que mide el estado funcional del hombro.
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Justo antes del tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cools AM, Struyf F, De Mey K, Maenhout A, Castelein B, Cagnie B. Rehabilitation of scapular dyskinesis: from the office worker to the elite overhead athlete. Br J Sports Med. 2014 Apr;48(8):692-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092148. Epub 2013 May 18.
- Escamilla RF, Yamashiro K, Paulos L, Andrews JR. Shoulder muscle activity and function in common shoulder rehabilitation exercises. Sports Med. 2009;39(8):663-85. doi: 10.2165/00007256-200939080-00004.
- Green S, Buchbinder R, Hetrick S. Physiotherapy interventions for shoulder pain. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(2):CD004258. doi: 10.1002/14651858.CD004258.
- Gumina S, Di Giorgio G, Postacchini F, Postacchini R. Subacromial space in adult patients with thoracic hyperkyphosis and in healthy volunteers. Chir Organi Mov. 2008 Feb;91(2):93-6. doi: 10.1007/s12306-007-0016-1. Epub 2008 Mar 3.
- Hanratty CE, McVeigh JG, Kerr DP, Basford JR, Finch MB, Pendleton A, Sim J. The effectiveness of physiotherapy exercises in subacromial impingement syndrome: a systematic review and meta-analysis. Semin Arthritis Rheum. 2012 Dec;42(3):297-316. doi: 10.1016/j.semarthrit.2012.03.015. Epub 2012 May 18.
- Hickey D, Solvig V, Cavalheri V, Harrold M, Mckenna L. Scapular dyskinesis increases the risk of future shoulder pain by 43% in asymptomatic athletes: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Jan;52(2):102-110. doi: 10.1136/bjsports-2017-097559. Epub 2017 Jul 22.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKeirnan S, Smith L, Snodgrass SJ. Relationship Between Shoulder Impingement Syndrome and Thoracic Posture. Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):677-686. doi: 10.1093/ptj/pzz182.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: American Sleep Medicine Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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